Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością sabestomigu u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem, w tym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, nowotworami litymi oraz gruczolakorakiem żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie AZD7789, który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. AZD7789 to przeciwciało, które działa na dwa białka: PD-1 i TIM-3, co może pomóc w walce z nowotworami.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części, zwanej eskalacją dawki, sprawdzane jest, jak bezpieczny jest lek i jaka dawka jest najlepiej tolerowana przez pacjentów. W drugiej części, zwanej ekspansją dawki, ocenia się wstępną skuteczność leku w walce z nowotworami. Uczestnicy badania otrzymują lek AZD7789 i są monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie.

Podczas badania sprawdzane są różne parametry, takie jak zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, reakcje organizmu na lek oraz ewentualne działania niepożądane. Celem jest znalezienie optymalnej dawki leku, która będzie skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Badanie ma na celu również ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania klinicznego, w tym o jego celach i procedurach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego oraz przewidywana długość życia wynosząca co najmniej 12 tygodni.

  2. Krok 2

    Podanie leku AZD7789

    Lek AZD7789 jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane w zależności od fazy badania: eskalacji dawki lub ekspansji dawki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych, w tym poważnych działań niepożądanych oraz toksyczności ograniczającej dawkę.

    Badania obejmują ocenę parametrów życiowych, wyników laboratoryjnych oraz wyników EKG.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Dodatkowe oceny obejmują wskaźnik kontroli choroby (DCR), czas trwania odpowiedzi (DoR) oraz przeżycie wolne od progresji (PFS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w sierpniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o dostarczenie dodatkowych próbek tkanek do analizy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoje organy i szpik kostny muszą działać prawidłowo, co zostanie sprawdzone w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leku.
  • Musisz mieć zaawansowany lub przerzutowy nowotwór, który nie może być wyleczony operacją lub radioterapią.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć według kryteriów RECIST v1.1.
  • Musisz dostarczyć próbkę świeżej tkanki nowotworowej podczas badania przesiewowego i w trakcie leczenia (obowiązkowe w niektórych grupach badawczych).
  • Jeśli to możliwe, musisz dostarczyć próbkę archiwalnej tkanki nowotworowej podczas badania przesiewowego.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Twoja przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, a uczestnicy muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji, aby uniknąć ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD7789 to eksperymentalny lek, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, działania farmakologicznego oraz skuteczności u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Jest to przeciwciało bispecyficzne, co oznacza, że może jednocześnie wiązać się z dwoma różnymi celami w organizmie. W tym przypadku, AZD7789 działa na dwa białka: PD-1 i TIM-3, które są związane z układem odpornościowym i mogą wpływać na wzrost nowotworów. Celem badania jest określenie, jak bezpieczny i tolerowany jest ten lek, a także jakie są jego potencjalne działania przeciwnowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD7789 – AZD7789 to eksperymentalny lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy I/IIa. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych oraz zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego. AZD7789 działa jako bispecyficzne przeciwciało, które jednocześnie blokuje białka PD-1 i TIM-3, co ma na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

  • Zaawansowany lub przerzutowy rak niedrobnokomórkowy płuca

    Jest to rodzaj raka płuca, który zaczyna się w komórkach nabłonkowych płuc i nie jest drobnokomórkowy. W zaawansowanym stadium nowotwór rozprzestrzenia się poza pierwotne miejsce w płucach, często do węzłów chłonnych lub innych narządów. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do odległych części ciała, takich jak kości, mózg lub wątroba. Choroba może powodować objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała.

  • Zaawansowane lub przerzutowe guzy lite

    Odnosi się do nowotworów, które tworzą masy w tkankach ciała, ale nie obejmują krwi ani układu limfatycznego. W zaawansowanym stadium guzy te mogą rosnąć i naciekać sąsiednie tkanki lub narządy. Przerzutowe guzy lite rozprzestrzeniają się do odległych części ciała, co może prowadzić do różnych objawów w zależności od lokalizacji przerzutów. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, zmiany w funkcjonowaniu narządów i ogólne osłabienie.

  • Zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego

    Jest to rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach gruczołowych wyściełających żołądek lub połączenie żołądkowo-przełykowe. W zaawansowanym stadium nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części żołądka lub sąsiednie narządy. Przerzutowy gruczolakorak oznacza, że rak rozprzestrzenił się do odległych narządów, takich jak wątroba, płuca lub kości. Objawy mogą obejmować ból brzucha, trudności w połykaniu, utratę apetytu i masy ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502774-17-00Kod protokołuD9570C00001Planowana liczba uczestników232 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).