Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją GRWD5769 w monoterapii i w połączeniu z cemiplimabem u pacjentów z nowotworami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, czyli nowotworami, które tworzą masy guzów w ciele. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie GRWD5769, który jest podawany w formie kapsułek. W niektórych częściach badania lek ten będzie stosowany samodzielnie, a w innych w połączeniu z innym lekiem o nazwie cemiplimab, znanym również jako Libtayo, który jest podawany dożylnie w formie infuzji.

Badanie jest podzielone na różne części, w których pacjenci będą otrzymywać GRWD5769 samodzielnie lub w połączeniu z cemiplimab. W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na leczenie. Część pacjentów może otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leku, aby porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak leki te działają na różne typy nowotworów litych i jakie mogą być ich skutki uboczne.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Badanie ma potrwać do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z zaawansowanymi nowotworami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział, co oznacza, że rozumie cel badania oraz potencjalne ryzyko i skutki uboczne.

  2. Krok 2

    Moduł 1: monoterapia GRWD5769

    W tym etapie uczestnik otrzymuje lek GRWD5769 w formie kapsułek doustnych. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

    Uczestnik przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

  3. Krok 3

    Moduł 2: GRWD5769 z cemiplimabem

    W tym etapie uczestnik otrzymuje kombinację leków: GRWD5769 w formie kapsułek doustnych oraz cemiplimab (Libtayo®) w formie dożylnej infuzji.

    Cemiplimab jest podawany w dawce 350 mg. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej kombinacji leków.

    Uczestnik przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest poddawany regularnym badaniom, które mają na celu monitorowanie jego stanu zdrowia oraz ocenę reakcji na leczenie.

    Badania obejmują testy laboratoryjne, oceny kliniczne oraz, w razie potrzeby, biopsje.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i zrozumieć jego cel oraz możliwe ryzyko i skutki uboczne.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w stanie przyjmować leki doustnie i zgodzić się na codzienne zapisywanie przyjmowania leku badawczego.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące, według opinii lekarza prowadzącego badanie.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Musisz mieć potwierdzoną zaawansowaną chorobę nowotworową, dla której nie ma dostępnego standardowego leczenia lub nie możesz go tolerować.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1/iRECIST, co oznacza, że lekarze mogą ocenić rozmiar i postęp nowotworu.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz być niezdolna do posiadania dzieci (np. po operacji usunięcia macicy) lub po menopauzie. Jeśli możesz mieć dzieci, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz zgodzić się na nieoddawanie nasienia i stosowanie prezerwatyw oraz skutecznej antykoncepcji podczas stosunków seksualnych z partnerką, która może zajść w ciążę.
  • Musisz być gotowy na udostępnienie wcześniejszych wyników badań nowotworowych, jeśli są dostępne.
  • Musisz mieć wynik w skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zaawansowane nowotwory złośliwe. To oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się i jest trudny do leczenia.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki lub mają reakcje alergiczne na składniki badanych leków, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GRWD5769

    to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Lek ten jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • Cemiplimab (Libtayo®)

    to lek przeciwnowotworowy, który jest stosowany w połączeniu z GRWD5769 w celu oceny ich wspólnego działania. Cemiplimab jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów i w tym badaniu jego rola polega na sprawdzeniu, czy w połączeniu z GRWD5769 może być bardziej skuteczny lub lepiej tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

GRWD5769 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie I/II badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi. GRWD5769 działa poprzez wpływ na określone szlaki molekularne związane z rozwojem nowotworów, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego zastosowanie terapeutyczne obejmuje leczenie nowotworów litych.

Badane choroby

Nowotwory litych narządów – Nowotwory litych narządów to grupa chorób, w których komórki nowotworowe tworzą masy lub guzy w tkankach ciała, takich jak płuca, piersi, prostata czy jelita. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczka, nowotwory litych narządów rozwijają się w określonych miejscach i mogą naciekać na sąsiednie tkanki. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do układu krwionośnego lub limfatycznego, co prowadzi do przerzutów w innych częściach ciała. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza, ale często obejmują ból, obrzęk, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-504845-30-00Kod protokołuGRWD5769-ST-01Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorGrey Wolf Therapeutics Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).