Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją KAND567 z karboplatyną u kobiet z nawrotowym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z nawracającym rakiem jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie KAND567 w połączeniu z terapią karboplatyną. Karboplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który podaje się dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. KAND567 to nowy lek, który jest badany w formie kapsułek do przyjmowania doustnego. W badaniu zostanie określona zalecana dawka KAND567 do dalszych badań.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części, zwanej fazą Ib, oceniane będzie bezpieczeństwo i tolerancja połączenia KAND567 z karboplatyną. W drugiej części, fazie IIa, badane będzie to samo połączenie leków, ale w dawce ustalonej w pierwszej części badania. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem występowania działań niepożądanych oraz innych parametrów zdrowotnych, takich jak wyniki badań laboratoryjnych i pomiary ciśnienia krwi.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestniczki, jak i lekarze będą wiedzieli, jakie leki są podawane. Uczestniczki będą przyjmować leki zgodnie z ustalonym harmonogramem i będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu monitorowania ich stanu zdrowia. Czas trwania badania jest przewidziany do czerwca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Zgoda ta jest wymagana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Część 1 (faza Ib)

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku KAND567 w połączeniu z terapią karboplatyną. Uczestnik otrzymuje karboplatynę w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania karboplatyny są ustalane przez zespół badawczy w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta.

  3. Krok 3

    Część 2 (faza IIa)

    W tej części badania kontynuowana jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku KAND567 w połączeniu z karboplatyną przy zalecanej dawce ustalonej w części 1.

    Uczestnik nadal otrzymuje karboplatynę w formie infuzji dożylnej, a także KAND567 w formie kapsułek doustnych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych, zmian w wynikach badań laboratoryjnych oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST 1.1 oraz GCIG, a także poprzez pomiar poziomu markera CA 125.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia, która obejmuje badania laboratoryjne oraz ocenę kliniczną.

    Wyniki badania są analizowane w celu określenia dalszych kroków w leczeniu i ewentualnych potrzeb terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli zbadany pod mikroskopem) nowotwór jajnika, jajowodu lub otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości.
  • Musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Oczekiwana długość życia powinna wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Partnerzy mężczyźni nie powinni oddawać nasienia od pierwszej dawki leku do 6 miesięcy po ostatniej dawce leku partnerki.
  • Pacjentka musi być chętna i zdolna do przestrzegania procedur badania, harmonogramu wizyt oraz wymagań badania.
  • Musi być w stanie w pełni zrozumieć i uczestniczyć w procedurach związanych z badaniem, w tym w raportowaniu wyników przez pacjenta.
  • Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury specyficznej dla badania.
  • Pacjentka musi mieć nawracającą chorobę, co oznacza pierwszy nawrót 3 do 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej dawki leczenia zawierającego platynę, lub drugi lub trzeci nawrót w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej dawki najnowszego schematu zawierającego platynę.
  • Pacjentka musi mieć wcześniej przeprowadzone leczenie chemioterapią opartą na platynie w pierwszej linii leczenia.
  • Próbki do analizy statusu BRCA muszą być dostępne; próbki do analizy statusu HRD powinny być dostępne, jeśli to możliwe. Jeśli nie zostały jeszcze przeanalizowane, pacjentka zgadza się na analizę statusu HRD i BRCA na tkance pierwotnego guza i/lub nawrotowego guza.
  • Stan sprawności pacjentki według skali ECOG powinien wynosić od 0 do 2.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej jedną mierzalną lub niemierzalną chorobę zgodnie z wytycznymi RECIST 1.1. Niemierzalna choroba musi być oceniana za pomocą kryteriów GCIG CA 125.
  • Musi być zdolna do przyjmowania leków doustnie.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza określone poziomy krwinek, płytek krwi, hemoglobiny, kreatyniny, bilirubiny oraz enzymów wątrobowych.
  • Musi wyrazić zgodę na pobranie biopsji przed rozpoczęciem leczenia oraz w 8. tygodniu leczenia (± 1 tydzień).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma nawracającego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • KAND567

    to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z terapią karboplatyną u kobiet z nawrotowym rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Badanie ma na celu ustalenie zalecanej dawki do fazy II tego leku.

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który jest używany w połączeniu z KAND567 w tym badaniu. Jego zadaniem jest pomoc w leczeniu nawrotowego raka nabłonkowego jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej. Karboplatyna działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

KAND567 – KAND567 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w połączeniu z terapią karboplatyną w leczeniu nawrotowego raka nabłonkowego jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo i tolerancja. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nawrotowego raka u kobiet, które doświadczyły nawrotu po wcześniejszej terapii platynowej. Mechanizm działania KAND567 polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co może wspomagać działanie przeciwnowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Rak nabłonkowy jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia na początkowym etapie. W miarę postępu, może prowadzić do powiększenia brzucha, bólu, a także problemów z trawieniem. Rak ten może nawracać po leczeniu, co oznacza, że komórki nowotworowe mogą ponownie się rozwijać po początkowej terapii. Nawrót może wystąpić w ciągu kilku miesięcy po zakończeniu leczenia zawierającego platynę. W przypadku nawrotu, choroba może wymagać dalszej obserwacji i leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515572-13-00Kod protokołuKAN0007Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorKancera AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).