Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i wykonalnością immuno-OCT z bewacyzumabem u pacjentów z przełykiem Barretta, rakiem jelita grubego i dysplazją przewodu pokarmowego

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób przewodu pokarmowego, takich jak przełyk Barretta, rak jelita grubego oraz dysplazja przewodu pokarmowego. W ramach badania zostanie wykorzystany lek o nazwie Avastin, którego substancją czynną jest bevacizumab. Lek ten będzie stosowany w połączeniu z nowoczesnym systemem obrazowania, który umożliwia uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza przewodu pokarmowego.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i możliwości zastosowania nowej metody obrazowania, zwanej immuno-OCT, w połączeniu z lekiem bevacizumab-800CW. Immuno-OCT to technika, która pozwala na uzyskanie obrazów wnętrza ciała przy użyciu specjalnej kapsułki, którą pacjent połyka. Kapsułka ta, podczas przemieszczania się przez przewód pokarmowy, wykonuje zdjęcia, które pomagają lekarzom w ocenie stanu zdrowia pacjenta.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani procedurze endoskopowej, podczas której zostanie zastosowana technika immuno-OCT. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta metoda jest bezpieczna i czy można ją skutecznie wykorzystać do diagnozowania zmian w przewodzie pokarmowym. Wyniki uzyskane za pomocą immuno-OCT będą porównywane z innymi metodami obrazowania, aby ocenić ich dokładność i przydatność w praktyce klinicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wskazanie do zabiegu endoskopowego oraz wyrażenie pisemnej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Avastin w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie.

    Dawkowanie wynosi 25 mg/ml, a częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Obrazowanie immuno-OCT

    Po podaniu leku przeprowadzane jest obrazowanie immuno-OCT, które ma na celu ocenę bezpieczeństwa i wykonalności tej metody w badaniu in vivo.

    Obrazowanie to wykorzystuje znacznik Bevacizumab-800CW.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem oraz poważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem, aby ocenić bezpieczeństwo obrazowania immuno-OCT.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Wyniki obrazowania immuno-OCT są porównywane z wynikami fluorescencji w obrazowaniu FME oraz z analizą histopatologiczną, aby ocenić wykonalność i dokładność metody.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 2 stycznia 2025 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się 1 grudnia 2023 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć wskazanie do przeprowadzenia terapeutycznej endoskopii. Endoskopia to badanie wnętrza ciała za pomocą specjalnego narzędzia. W tym przypadku chodzi o procedury EMR lub ESD, które są metodami usuwania zmian w przewodzie pokarmowym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent musi podpisać dokument, w którym zgadza się na udział w badaniu i rozumie, na czym ono polega.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z przełykiem Barretta, co oznacza zmiany w komórkach wyściełających przełyk.
  • Pacjenci z rakiem jelita grubego, czyli nowotworem złośliwym jelita grubego.
  • Pacjenci z dysplazją przewodu pokarmowego, co oznacza nieprawidłowy rozwój komórek w przewodzie pokarmowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bevacizumab-800CW to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i wykonalności obrazowania in vivo za pomocą technologii optycznej koherentnej tomografii (OCT) oraz fluorescencji w bliskiej podczerwieni. Bevacizumab-800CW jest specjalnym środkiem kontrastowym, który pomaga w lepszym zobrazowaniu tkanek podczas badania. Dzięki temu lekarze mogą dokładniej ocenić stan zdrowia pacjenta i skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab-800CW – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w badaniach klinicznych do obrazowania in vivo za pomocą technologii immuno-OCT. Obecnie znajduje się w fazie badań pilotażowych, mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa i wykonalności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przełyk Barretta, raka jelita grubego oraz dysplazję przewodu pokarmowego. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co umożliwia lepsze obrazowanie zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne stosowane w terapii przeciwnowotworowej.

Badane choroby

Przełyk Barretta – Jest to stan, w którym komórki wyściełające dolną część przełyku zmieniają się, przypominając komórki jelitowe. Zmiana ta jest często wynikiem długotrwałego refluksu żołądkowo-przełykowego. Przełyk Barretta może prowadzić do dalszych komplikacji, w tym zwiększonego ryzyka rozwoju raka przełyku. Zmiany te są zazwyczaj bezobjawowe, ale mogą być wykryte podczas endoskopii. Regularne monitorowanie jest zalecane, aby zapobiec progresji do raka. Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w okrężnicy lub odbytnicy. Zwykle zaczyna się jako niewielki, łagodny polip, który z czasem może przekształcić się w raka. Wczesne stadia mogą nie dawać objawów, ale z czasem mogą pojawić się zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utrata masy ciała i zmęczenie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w nowotwór. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. Dysplazja przewodu pokarmowego – Odnosi się do nieprawidłowych zmian w komórkach wyściełających przewód pokarmowy, które mogą być wczesnym etapem rozwoju nowotworu. Dysplazja może wystąpić w różnych częściach przewodu pokarmowego, w tym w przełyku, żołądku i jelitach. Zmiany te są często wykrywane podczas badań endoskopowych i mogą wymagać dalszej obserwacji. Dysplazja nie zawsze prowadzi do raka, ale zwiększa ryzyko jego rozwoju. Regularne monitorowanie i ocena histopatologiczna są kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506395-27-00Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).