Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad cefoxityną w zapobieganiu zakażeniom miejsca operacyjnego u pacjentów po operacji jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych chirurgii jelita grubego. Celem jest sprawdzenie, czy podanie dawki początkowej leku cefoxitin z późniejszym ciągłym wlewem jest skuteczniejsze w zapobieganiu zakażeniom miejsca operacji niż standardowe podawanie tego leku w postaci przerywanych dawek. Cefoxitin to antybiotyk stosowany do walki z infekcjami bakteryjnymi. W badaniu porównuje się dwie metody podawania tego leku, aby zobaczyć, która z nich lepiej chroni przed zakażeniami po operacji.

W badaniu używa się dwóch rodzajów leków: CEFOXITINE PANPHARMA oraz CHLORURE DE sodium 0,9 % AGUETTANT. CEFOXITINE PANPHARMA to antybiotyk podawany dożylnie, a CHLORURE DE sodium 0,9 % AGUETTANT to roztwór soli fizjologicznej, który jest często używany jako płyn do infuzji. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, która metoda podawania leku jest stosowana, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowa metoda podawania cefoxitin zmniejsza ryzyko zakażeń w ciągu 30 dni po operacji. Pacjenci będą monitorowani pod kątem wystąpienia zakażeń, konieczności ponownej operacji, powikłań pooperacyjnych oraz innych zdarzeń zdrowotnych. Wyniki badania pomogą określić, która metoda podawania leku jest bardziej skuteczna w zapobieganiu zakażeniom po operacji jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego profilaktyki zakażeń miejsca operowanego w chirurgii jelita grubego.

    Pacjent musi być osobą dorosłą, która wyraziła świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do operacji jelita grubego, której przewidywany czas trwania wynosi ponad 90 minut.

    Przed operacją pacjent otrzymuje cefoxitynę w formie dożylnej jako dawkę nasycającą.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjent otrzymuje cefoxitynę w formie ciągłej infuzji dożylnej lub w standardowych bolusach, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

    Dodatkowo podawany jest chlorek sodu w formie roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zakażeń miejsca operowanego w ciągu 30 dni.

    Monitorowane są również inne potencjalne powikłania pooperacyjne, takie jak wyciek z zespolenia, ponowna interwencja chirurgiczna, czy infekcja Clostridium difficile.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Ocena wyników obejmuje proporcję pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego oraz inne wskaźniki, takie jak długość pobytu w szpitalu i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.

    Badanie trwa do 2025 roku, a jego celem jest wykazanie skuteczności ciągłej infuzji cefoxityny w porównaniu do standardowych bolusów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Osoby poddawane operacji jelita grubego, która przewidywalnie trwa dłużej niż 90 minut
  • Pacjenci objęci systemem ubezpieczeń społecznych lub korzystający z niego za pośrednictwem osoby trzeciej
  • Osoby pełnoletnie, które nie są pod opieką prawną, kuratelą ani nie są podporządkowane
  • Osoby, które wyraziły swoją świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma znaną alergię na lek cefoxitin lub inne podobne antybiotyki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek inne poważne schorzenia, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cefoxitin to antybiotyk stosowany w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym w chirurgii jelita grubego. W badaniu klinicznym porównuje się dwie metody podawania tego leku: podawanie przerywane oraz podanie dawki nasycającej, po której następuje ciągła infuzja. Celem jest sprawdzenie, która z tych metod jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu ryzyka infekcji w ciągu 30 dni po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Cefoxitin – Cefoxitin jest antybiotykiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operacyjnego podczas operacji jelita grubego. Obecnie jest badany w kontekście klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z tradycyjnymi metodami podawania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakażeń pooperacyjnych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy cefalosporyn.

Badane choroby

  • Zakażenie miejsca operowanego (ZMO)

    Jest to zakażenie, które może wystąpić po zabiegu chirurgicznym, w tym przypadku po operacji jelita grubego. Może obejmować powierzchowne warstwy skóry, głębsze tkanki lub przestrzenie narządowe. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, obrzęk, ból i wydzielinę z rany. Infekcje te mogą prowadzić do konieczności ponownej interwencji chirurgicznej. Często wymagają dodatkowego leczenia, aby zapobiec dalszym komplikacjom. Występują zazwyczaj w ciągu 30 dni po operacji.

  • Przeciek zespolenia

    Jest to powikłanie, które może wystąpić po operacji jelita grubego, gdy połączenie między dwoma odcinkami jelita nie jest szczelne. Może prowadzić do wycieku treści jelitowej do jamy brzusznej, co może powodować zapalenie otrzewnej. Objawy mogą obejmować ból brzucha, gorączkę i zmiany w funkcjonowaniu jelit. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec poważnym komplikacjom. Może prowadzić do przedłużonego pobytu w szpitalu. Często wymaga dodatkowych procedur chirurgicznych.

  • Zakażenie Clostridium difficile

    Jest to zakażenie bakteryjne, które może wystąpić po antybiotykoterapii, w tym po operacjach jelita grubego. Bakteria ta powoduje zapalenie jelita grubego, co prowadzi do biegunki, bólu brzucha i gorączki. Może być szczególnie niebezpieczna dla osób z osłabionym układem odpornościowym. Zakażenie to może prowadzić do odwodnienia i innych powikłań. Wymaga specjalistycznego leczenia, aby zapobiec nawrotom. Może prowadzić do dłuższego pobytu w szpitalu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515146-16-00Kod protokołuPROPHYLOXITINPlanowana liczba uczestników2 000 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Poitiers

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).