Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ceralasertibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem z molekularnymi zmianami w guzach

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem, których guzy mają zmiany molekularne. Celem badania jest ocena skuteczności leku ceralasertib (znanego również jako AZD6738), który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Lek ten jest badany u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe metody leczenia. W szczególności, badanie obejmuje pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację oraz pacjentów z innymi typami zaawansowanego raka z określonymi zmianami genetycznymi.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować ceralasertib doustnie. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na zmniejszenie rozmiaru guza i poprawę stanu zdrowia pacjentów. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane badania kontrolne, w tym badania krwi i inne testy medyczne. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany.

Badanie ma charakter wieloośrodkowy, co oznacza, że jest prowadzone w wielu miejscach jednocześnie. Czas trwania badania jest przewidziany do lutego 2025 roku. W trakcie badania będą oceniane różne wskaźniki, takie jak odpowiedź na leczenie i zmiany w rozmiarze guza, aby określić skuteczność ceralasertib w leczeniu zaawansowanego raka z określonymi zmianami molekularnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń określonych w protokole badania.

    Uczestnik musi być w stanie połknąć tabletki w całości.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik przyjmuje lek ceralasertib w formie tabletek powlekanych.

    Lek jest przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania takie jak pomiary parametrów życiowych, badania krwi, analiza moczu oraz EKG.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie odpowiedzi na leczenie, mierzonej za pomocą zmniejszenia rozmiaru guza oraz innych wskaźników klinicznych.

    Wyniki są oceniane przez badaczy zgodnie z ustalonymi kryteriami.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie i zgadza się na udział w badaniu oraz przestrzeganie jego wymagań i ograniczeń.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w opcjonalnych badaniach genetycznych, które wspierają Inicjatywę Genomiczną.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez mężczyzn i kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania przez cały czas jego trwania, w tym do poddawania się leczeniu oraz uczestniczenia w zaplanowanych wizytach i badaniach.
  • Pacjent musi być w stanie połykać tabletki w całości.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zaawansowanego nowotworu z obecnością zmian molekularnych.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ceralasertib to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym rakiem, których guzy mają określone zmiany molekularne. Celem jest ocena skuteczności tego leku w leczeniu pacjentów, którzy nie reagują na standardowe opcje leczenia. Ceralasertib jest testowany w różnych grupach pacjentów, w tym u osób z rakiem prostaty opornym na kastrację.

Co już wiadomo o tej terapii

Ceralasertib – Ceralasertib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem, którego guzy zawierają zmiany molekularne. Głównym celem badań jest ocena skuteczności ceralasertibu u pacjentów z rakiem opornym na standardowe leczenie, w tym z rakiem prostaty opornym na kastrację. Mechanizm działania ceralasertibu polega na hamowaniu enzymów odpowiedzialnych za naprawę uszkodzeń DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co czyni go obiecującym kandydatem w terapii nowotworów z określonymi zmianami genetycznymi.

Badane choroby

Zaawansowany rak z mutacjami molekularnymi – Jest to rodzaj nowotworu, który charakteryzuje się obecnością specyficznych zmian genetycznych w komórkach nowotworowych. Te zmiany mogą wpływać na sposób, w jaki komórki nowotworowe rosną i dzielą się, co może prowadzić do bardziej agresywnego przebiegu choroby. Zaawansowany rak oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce i może obejmować inne części ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów w organizmie. Mutacje molekularne mogą być różnorodne i obejmować zmiany w genach odpowiedzialnych za naprawę DNA, wzrost komórek czy ich śmierć. Zrozumienie tych mutacji jest kluczowe dla opracowywania nowych metod leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515102-12-00Kod protokołuD5339C00001Planowana liczba uczestników2 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).