Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad chemioterapią neoadiuwantową z kapecytabiną i oksaliplatyną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, który jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w jelicie grubym. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest chemioterapia neoadiuwantowa w porównaniu do standardowego leczenia u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem jelita grubego. Chemioterapia neoadiuwantowa to leczenie, które podaje się przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza i ułatwić jego usunięcie.

W badaniu stosowane są dwa leki: kapecytabina i oksaliplatyna. Kapecytabina to lek w formie tabletek, który pacjenci przyjmują doustnie. Oksaliplatyna to lek podawany w formie infuzji, czyli wlewu dożylnego. Oba leki są stosowane w celu zniszczenia komórek nowotworowych i zmniejszenia guza przed operacją. W badaniu niektórzy pacjenci mogą otrzymywać placebo, co oznacza, że nie dostają aktywnego leku, ale nie jest to wyjaśniane w szczegółach.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają wolni od choroby po dwóch latach od rozpoczęcia leczenia. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby monitorować postęp leczenia i sprawdzać, czy rak nie powrócił. Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy chemioterapia neoadiuwantowa jest skuteczniejsza niż standardowe leczenie w przypadku miejscowo zaawansowanego raka jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histologicznie miejscowo zaawansowany rak jelita grubego oraz odpowiednie wyniki badań krwi i biochemii.

  2. Krok 2

    Podanie chemioterapii neoadiuwantowej

    Pacjent otrzymuje chemioterapię neoadiuwantową, która ma na celu zmniejszenie guza przed operacją.

    Stosowane leki to kapecytabina podawana doustnie oraz oksaliplatyna podawana dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną dwuletniego przeżycia bez choroby, co jest głównym celem badania.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach w leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany miejscowo zaawansowany rak jelita grubego typu T3 lub T4, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na określoną głębokość lub na sąsiednie struktury, co potwierdzono za pomocą tomografii komputerowej (CT).
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć ogólny stan zdrowia oceniany jako 0-2 w skali PS, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni poziom białych krwinek (ANC) wynoszący co najmniej 1,5 x 109/l oraz płytek krwi (trombocytów) wynoszący co najmniej 100 x 109/l.
  • Pacjent musi mieć poziom bilirubiny we krwi nieprzekraczający trzykrotności górnej granicy normy oraz poziom enzymu wątrobowego ALAT nieprzekraczający pięciokrotności górnej granicy normy.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniach translacyjnych, które polegają na przenoszeniu wyników badań laboratoryjnych do praktyki klinicznej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają raka jelita grubego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Neoadjuwantowa chemioterapia to terapia stosowana przed głównym leczeniem, mająca na celu zmniejszenie rozmiaru guza lub ograniczenie rozprzestrzeniania się nowotworu. W przypadku tego badania klinicznego, chemioterapia jest stosowana u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem jelita grubego, aby poprawić ich szanse na przeżycie bez choroby. Chemioterapia może obejmować kombinację różnych leków przeciwnowotworowych, które działają na komórki rakowe, hamując ich wzrost i podział.

Co już wiadomo o tej terapii

Neoadjuwantowa chemioterapia – Jest to forma leczenia podawana przed głównym zabiegiem chirurgicznym, mająca na celu zmniejszenie rozmiaru guza w zaawansowanym raku jelita grubego. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w poprawie przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z lokalnie zaawansowanym rakiem jelita grubego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jelita grubego w stadium zaawansowanym. Mechanizm działania polega na niszczeniu komórek nowotworowych poprzez zakłócanie ich zdolności do podziału i wzrostu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki cytostatyczne, które hamują rozwój komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od niewielkich, łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, bóle brzucha oraz utratę masy ciała. Wczesne stadia choroby mogą przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu choroby na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514294-22-01Kod protokołuNeoColPlanowana liczba uczestników247 osóbSponsorLillebaelt Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).