Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad chemioterapią z kalcium folinate i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka trzustki, który jest trudnym do leczenia nowotworem. Celem badania jest sprawdzenie, jak długo powinna trwać chemioterapia przed operacją, aby poprawić przeżycie pacjentów z tym rodzajem raka. W badaniu stosowane będą różne leki, takie jak kalciumfolinat, gemcytabina, fluorouracyl, irynotekan, oksaliplatyna i paklitaksel. Wszystkie te leki są podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu porównanie dwóch podejść do leczenia: standardowej długości chemioterapii oraz przedłużonej chemioterapii przed operacją. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych dwóch grup. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, stosowaną w badaniach klinicznych do porównań. Badanie ma na celu ocenę, które podejście jest bardziej skuteczne w poprawie przeżycia pacjentów z rakiem trzustki.

Badanie będzie trwało do 2032 roku, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu najlepszej strategii leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy standardów leczenia tego trudnego do leczenia nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: standardowej lub przedłużonej chemioterapii przedoperacyjnej.

    Celem jest ocena optymalnego czasu trwania chemioterapii przedoperacyjnej w celu poprawy przeżycia pacjentów z granicznym i miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to: kalcium folinat, gemcytabina, fluorouracyl, irynotekan, oksaliplatyna oraz paklitaksel.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zależą od przydzielonej grupy badawczej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

    Ocena obejmuje badania krwi, obrazowanie oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w monitorowaniu postępu choroby i reakcji na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu chemioterapii, pacjent może być kwalifikowany do operacji, jeśli stan zdrowia na to pozwala.

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia całkowitego pacjentów po 24 miesiącach od randomizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć gruczolakoraka trzustki, który jest na granicy operacyjności lub miejscowo zaawansowany. To oznacza, że nowotwór jest w takim stadium, że może być trudny do usunięcia chirurgicznie.
  • Diagnoza musi być potwierdzona za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych. Oznacza to, że próbka tkanki lub komórek została zbadana pod mikroskopem, aby potwierdzić obecność nowotworu.
  • Stadium nowotworu musi być określone jako T1-4, Nx, M0 według 8. edycji klasyfikacji AJCC. To jest system, który opisuje, jak bardzo nowotwór się rozprzestrzenił.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako ECOG 0-1. To oznacza, że pacjent jest w dobrym stanie ogólnym i jest w stanie poddać się planowanej chemioterapii i operacji.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. To oznacza, że pacjent musi być poinformowany o badaniu i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż zaawansowany rak trzustki nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się chemioterapii przed operacją, nie kwalifikują się do badania. Chemioterapia to leczenie nowotworów za pomocą leków.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść operacji po chemioterapii, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Operacja to zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie nowotworu.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału w badaniu. Kryteria wiekowe to określony przedział wiekowy, w którym muszą mieścić się uczestnicy.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gemcytabina to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka trzustki. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii neoadiuwantowej, co oznacza, że jest podawany przed operacją w celu zmniejszenia guza i ułatwienia jego usunięcia. Abraxane to lek, który zawiera paklitaksel w formie związanej z albuminą. Jest stosowany w leczeniu raka trzustki, a jego działanie polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii przedoperacyjnej. FOLFIRINOX to kombinacja kilku leków chemioterapeutycznych: 5-fluorouracylu, leukoworyny, irinotekanu i oksaliplatyny. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka trzustki. W badaniu klinicznym FOLFIRINOX jest używany jako intensywna terapia neoadiuwantowa, mająca na celu zmniejszenie rozmiaru guza przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

Gemcytabina – Gemcytabina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka trzustki. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako standardowa terapia w przypadku tego typu nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka trzustki, a także innych nowotworów, takich jak rak pęcherza moczowego i rak płuc. Mechanizm działania gemcytabiny polega na zakłócaniu syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Klasyfikowana jest jako antymetabolit, co oznacza, że działa poprzez naśladowanie naturalnych substancji w organizmie, zakłócając procesy komórkowe.

Badane choroby

Zaawansowany rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. W zaawansowanym stadium rak trzustki może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co czyni go trudnym do leczenia. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Choroba często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby, nowotwór może wpływać na funkcjonowanie innych narządów, takich jak wątroba i płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502117-29-00Planowana liczba uczestników754 osobySponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).