Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem ruxolitinibu, panobinostatu i siremadlinu u pacjentów po zakończeniu wcześniejszych badań tych leków

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach klinicznych związanych z lekiem ruxolitinib lub jego kombinacjami z innymi lekami, takimi jak panobinostat czy siremadlin. Ruxolitinib jest stosowany w leczeniu niektórych chorób krwi, a panobinostat i siremadlin to leki, które mogą być używane w połączeniu z nim w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Celem tego badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tych leków.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy zakończyli wcześniejsze badania z użyciem ruxolitinib lub jego kombinacji i nadal odnoszą korzyści z takiego leczenia. Badanie ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tych leków przez dłuższy czas, co oznacza, że lekarze będą obserwować, jak często i jak poważne są ewentualne działania niepożądane. Pacjenci będą kontynuować leczenie, które wcześniej przynosiło im korzyści, a lekarze będą regularnie oceniać ich stan zdrowia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są stosowane. Jest to badanie wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych miejscach, a jego celem jest zebranie danych na temat długoterminowego bezpieczeństwa stosowania ruxolitinib i jego kombinacji z innymi lekami. Pacjenci będą regularnie odwiedzać lekarzy, aby ocenić, czy leczenie nadal przynosi korzyści i czy nie występują żadne nowe działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent kontynuuje leczenie, które rozpoczęto w poprzednim badaniu sponsorowanym przez Novartis lub Incyte.

    Leczenie może obejmować monoterapię ruksolitinibem lub kombinacje z panobinostatem, siremadlinem lub rineterkibem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego i mogą obejmować:

    HDM201 w formie twardych kapsułek,

    Farydak 15 mg w formie twardych kapsułek,

    Jakavi 5 mg w formie tabletek,

    Farydak 10 mg w formie twardych kapsułek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa leczenia.

    Monitorowane są działania niepożądane (AEs) oraz poważne działania niepożądane (SAEs).

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których lekarz ocenia korzyści kliniczne z leczenia.

    Wizyty te są zaplanowane zgodnie z harmonogramem badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 16 września 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poinformowany o dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być obecnie zapisany do badania sponsorowanego przez Novartis lub Incyte i otrzymywać lek o nazwie ruxolitinib lub jego kombinacje z innymi lekami, takimi jak panobinostat, siremadlin lub rineterkib.
  • Pacjent musi spełniać wszystkie wymagania wcześniejszego badania, w którym brał udział.
  • Pacjent musi odnosić korzyści z leczenia ruxolitinibem lub jego kombinacjami, co potwierdzi lekarz prowadzący badanie.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnych grupach wiekowych.
  • Badanie jest dostępne zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie może obejmować osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą to być osoby, które potrzebują dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci z chorobami, które nie są zgodne z głównym celem badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni przyjmowały leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ruxolitinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi. Działa poprzez hamowanie działania enzymów, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z użyciem ruxolitinibu, mogą kontynuować jego stosowanie, jeśli lekarz uzna, że przynosi im korzyści.

  • Panobinostat

    to lek, który jest stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym szpiczaka mnogiego. Działa poprzez hamowanie enzymów, które wpływają na wzrost komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z ruxolitinibem, aby ocenić jego długoterminowe bezpieczeństwo.

  • Siremadlin

    to lek badany w leczeniu nowotworów. Działa poprzez wpływ na mechanizmy komórkowe, które mogą prowadzić do śmierci komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z ruxolitinibem, aby ocenić jego długoterminowe bezpieczeństwo.

  • Rineterkib

    to lek badany w leczeniu nowotworów. Działa poprzez hamowanie specyficznych szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania ich wzrostu. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z ruxolitinibem, aby ocenić jego długoterminowe bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych chorób, w tym niektórych nowotworów krwi. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są monitorowane w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chorób mieloproliferacyjnych, takich jak mielofibroza. Działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusowymi (JAK), co prowadzi do zmniejszenia nieprawidłowej produkcji komórek krwi. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz.

Badane choroby

  • Choroba Huntingtona

    Jest to dziedziczna choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji ruchowych, poznawczych i psychicznych. Objawy zwykle zaczynają się w wieku średnim i obejmują niekontrolowane ruchy, problemy z koordynacją, trudności z mówieniem oraz zmiany w zachowaniu. Choroba postępuje powoli, a objawy nasilają się z czasem, prowadząc do znacznego upośledzenia funkcji życiowych. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać problemów z pamięcią, koncentracją oraz trudnościami w podejmowaniu decyzji. Choroba jest spowodowana mutacją w genie HTT, co prowadzi do produkcji nieprawidłowego białka w mózgu.

  • Stwardnienie zanikowe boczne (SLA)

    Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która atakuje neurony ruchowe odpowiedzialne za kontrolę mięśni. Objawy początkowe mogą obejmować osłabienie mięśni, skurcze oraz trudności z mówieniem i połykaniem. W miarę postępu choroby, pacjenci doświadczają stopniowej utraty kontroli nad mięśniami, co prowadzi do paraliżu. Choroba nie wpływa na zdolności poznawcze, ale może prowadzić do problemów z oddychaniem i potrzebą wsparcia mechanicznego. ALS jest chorobą o nieznanej przyczynie, choć w niektórych przypadkach może być dziedziczna.

  • Choroba Alzheimera

    Jest to najczęstsza forma demencji, charakteryzująca się postępującą utratą pamięci i funkcji poznawczych. Początkowe objawy obejmują zapominanie niedawnych wydarzeń, trudności z planowaniem i dezorientację w znanych miejscach. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać poważnych problemów z komunikacją, zmianami osobowości oraz utratą zdolności do samodzielnego funkcjonowania. Choroba jest związana z odkładaniem się białek beta-amyloidu i tau w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia neuronów. Przyczyny choroby Alzheimera nie są w pełni zrozumiane, ale czynniki genetyczne i środowiskowe mogą odgrywać rolę.

  • Choroba Parkinsona

    Jest to przewlekła i postępująca choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na ruchy ciała. Objawy obejmują drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchowe oraz problemy z równowagą i koordynacją. Choroba jest spowodowana utratą komórek nerwowych produkujących dopaminę w mózgu, co prowadzi do zaburzeń w kontroli ruchów. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Choroba Parkinsona może również prowadzić do problemów z mową, pisaniem oraz zmianami w nastroju i zachowaniu. Przyczyny choroby nie są w pełni znane, ale mogą obejmować czynniki genetyczne i środowiskowe.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515283-31-00Kod protokołuCINC424A2X01BPlanowana liczba uczestników139 osóbSponsorNovartis Pharma Services AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).