Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontynuacją leczenia durwalumabem u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc i innymi nowotworami po zakończeniu wcześniejszego badania onkologicznego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów, w tym z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III, rakiem urotelialnym i nieurotelialnym dróg moczowych po chemioterapii, drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV oraz zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez mutacji w genach EGFR i ALK. Celem badania jest kontynuacja leczenia pacjentów, którzy odnieśli korzyści z wcześniejszego badania klinicznego, przy jednoczesnym monitorowaniu bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie durvalumab (znany również jako MEDI4736), który jest podawany w formie wlewu dożylnego. Durvalumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Pacjenci mogą również otrzymywać inne leki, takie jak mykofenolan mofetylu i infliksymab, które są stosowane w celu wspomagania leczenia.

Pacjenci, którzy zakończyli wcześniejsze badanie kliniczne z użyciem durvalumabu i nadal odnoszą korzyści z leczenia, mogą kontynuować terapię w ramach tego badania. Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia dla tych pacjentów, a także monitorowanie ich stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych. W trakcie badania pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent, który ukończył wcześniejsze badanie onkologiczne z użyciem durvalumabu, może przystąpić do nowego badania, jeśli lekarz prowadzący uzna, że pacjent nadal odnosi korzyści kliniczne z kontynuacji leczenia.

    Pacjent musi podpisać i opatrzyć datą pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku durvalumab

    Pacjent otrzymuje durvalumab w postaci roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie wynosi 1500 mg co 4 tygodnie (Q4W).

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane (SAE), które mogą wystąpić do 90 dni po ostatniej dawce leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia pacjentom, którzy nadal odnoszą korzyści z terapii, aż do zakończenia badania, które planowane jest na 8 maja 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi obecnie odnosić korzyści zdrowotne z kontynuacji leczenia w badaniu, które już się zakończyło lub osiągnęło swoje cele.
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować lek o nazwie durvalumab w stałej dawce 1500 mg co 4 tygodnie na początku badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnym wieku, zarówno dla dorosłych, jak i młodszych pacjentów.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z zaawansowanym miejscowo, nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (stadium III) nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że rak płuca jest na etapie, gdzie nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Osoby z rakiem urotelialnym i nieurotelialnym dróg moczowych po chemioterapii są wykluczone. Dotyczy to nowotworów w drogach moczowych, które były leczone chemioterapią.
  • Pacjenci z rozległą chorobą (stadium IV) drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) w pierwszej linii leczenia nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że rak płuca rozprzestrzenił się na inne części ciała i jest w początkowej fazie leczenia.
  • Osoby z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), które nie były wcześniej leczone i mają specyficzny typ nowotworu bez zmian w genach EGFR i ALK, są wykluczone. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w terapii onkologicznej, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która blokuje białko na powierzchni komórek nowotworowych, co pozwala układowi odpornościowemu na ich skuteczniejsze niszczenie. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej zakończyli terapię z użyciem tego leku i nadal odnoszą z niej korzyści, mogą kontynuować leczenie, aby monitorować jego bezpieczeństwo i tolerancję.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc i układu moczowego. Obecnie jest badany w kontekście kontynuacji leczenia u pacjentów, którzy zakończyli wcześniejsze badania onkologiczne i nadal odnoszą korzyści z terapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowanego raka płuca i raka układu moczowego po chemioterapii. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

  • Miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)

    Jest to rodzaj raka płuc, który rozwinął się do stadium, w którym nie można go usunąć chirurgicznie. Choroba obejmuje większą część płuc i może rozprzestrzeniać się na pobliskie węzły chłonne. W tym stadium rak nie rozprzestrzenił się jeszcze na odległe części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Choroba postępuje, gdy komórki rakowe rosną i rozprzestrzeniają się, co może prowadzić do pogorszenia funkcji płuc.

  • Rak urotelialny i nieurotelialny dróg moczowych po chemioterapii

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w drogach moczowych, obejmujący zarówno typy urotelialne, jak i nieurotelialne. Może wystąpić po leczeniu chemioterapią, co oznacza, że choroba nie została całkowicie wyeliminowana lub nawróciła. Objawy mogą obejmować krwiomocz, ból podczas oddawania moczu i częste oddawanie moczu. Choroba może postępować, prowadząc do dalszego uszkodzenia układu moczowego i potencjalnie rozprzestrzeniać się na inne części ciała.

  • Chorzy wcześniej nieleczeni z rozległą postacią (stopień IV) drobnokomórkowego raka płuca (SCLC)

    Jest to zaawansowane stadium drobnokomórkowego raka płuc, w którym nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się. Objawy mogą obejmować kaszel, utratę masy ciała, zmęczenie i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami do innych narządów.

  • Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) u pacjentów nieleczonych wcześniej, z guzem typu dzikiego w zakresie EGFR i ALK

    Jest to zaawansowany lub przerzutowy rak płuca, który nie został jeszcze poddany leczeniu, a jego komórki nie wykazują mutacji w genach EGFR i ALK. Choroba charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się poza pierwotne miejsce w płucach. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą wystąpić przerzuty do innych narządów, co prowadzi do dodatkowych objawów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507337-22-00Kod protokołuD4191C00137 ROSY-DPlanowana liczba uczestników229 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).