Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem nieoperacyjnego lub przerzutowego raka urotelialnego u pacjentów nieleczonych wcześniej: Nivolumab i ipilimumab vs. standardowa chemioterapia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem urotelialnym, który jest nieoperacyjny lub przerzutowy i nie był wcześniej leczony. Rak urotelialny to rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje w pęcherzu moczowym. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii: połączenia leków nivolumab i ipilimumab z chemioterapią standardową oraz samej chemioterapii standardowej. Nivolumab i ipilimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworem.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: jednej otrzymującej połączenie nivolumab i ipilimumab, drugiej otrzymującej chemioterapię standardową. Chemioterapia standardowa może obejmować leki takie jak carboplatyna, cisplatyna lub gemcytabina. Wszystkie leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Badanie ma na celu ocenę, która z terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów z tym typem raka.

Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłości w leczeniu pacjentów z rakiem urotelialnym. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leku, ale będzie to wyglądało tak samo jak prawdziwe leczenie. Czas trwania badania jest przewidziany do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych: grupa otrzymująca nivolumab z ipilimumabem lub grupa otrzymująca standardową chemioterapię.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie. W przypadku grupy z nivolumabem i ipilimumabem, leki te są podawane w formie roztworu do infuzji.

    W przypadku standardowej chemioterapii, pacjent może otrzymać leki takie jak karboplatyna, cisplatyna lub gemcytabina, również w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki leczenia są oceniane w celu porównania skuteczności różnych terapii.

    Głównym celem jest ocena całkowitego przeżycia pacjentów oraz jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przerzutowego lub nieoperacyjnego raka urotelialnego. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała, a nieoperacyjny oznacza, że nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę, którą można zmierzyć. Zmiana to obszar ciała, gdzie znajduje się rak, który można zobaczyć i zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent musi być w pełni aktywny lub, jeśli ma ograniczenia, musi być w stanie chodzić i wykonywać lekkie czynności, takie jak lekkie prace domowe lub biurowe.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia chemioterapią ogólnoustrojową w przypadku przerzutów. Oznacza to, że nie może mieć wcześniejszego leczenia, które działa na cały organizm, w przypadku raka, który się rozprzestrzenił.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, ale szczegóły nie są podane.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że nie obejmuje osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia na nieoperacyjny lub przerzutowy rak urotelialny, nie mogą brać udziału w badaniu. Nieoperacyjny oznacza, że guz nie może być usunięty chirurgicznie, a przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować cisplatyny, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Cisplatyna to lek stosowany w chemioterapii.
  • Pacjenci, którzy nie mają pozytywnego wyniku PD-L1 (>= 1%), nie mogą brać udziału w badaniu. PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na raka.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala na bardziej efektywną walkę z komórkami nowotworowymi.

  • Standardowa chemioterapia

    to tradycyjna metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie szybko dzielących się komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym standardowa chemioterapia jest porównywana z terapią opartą na nivolumabie i ipilimumabie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nieoperacyjnego lub przerzutowego raka urotelialnego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jest porównywany z chemioterapią standardową. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Ipilimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i stosowany w połączeniu z nivolumabem w leczeniu raka urotelialnego. Jest w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jego skuteczność jest oceniana w porównaniu z chemioterapią standardową. Ipilimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak urotelialny nieoperacyjny lub z przerzutami – Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, takich jak pęcherz moczowy, moczowody i miedniczki nerkowe. W przypadku, gdy rak jest nieoperacyjny, oznacza to, że nie można go usunąć chirurgicznie. Jeśli jest z przerzutami, oznacza to, że rozprzestrzenił się na inne części ciała. Choroba może powodować objawy takie jak krew w moczu, ból podczas oddawania moczu i częste oddawanie moczu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami, takie jak ból kości czy utrata masy ciała. Rak urotelialny jest często diagnozowany w zaawansowanym stadium, co utrudnia jego leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501784-40-00Kod protokołuCA209-901Planowana liczba uczestników1 777 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).