Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem przerzutów wątroby z dużym obciążeniem guzem u pacjentów z przerzutami jelita grubego przy użyciu floxuridyny i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby, które są trudne do usunięcia chirurgicznie. Celem badania jest ocena przeżycia pacjentów przez okres dwóch lat. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym heparyna, która jest lekiem przeciwzakrzepowym, oraz deksametazon, który jest lekiem przeciwzapalnym. Dodatkowo, pacjenci mogą otrzymywać floxuridynę, która jest lekiem stosowanym w chemioterapii.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani leczeniu, które może obejmować podawanie wymienionych leków w formie wlewów dożylnych. Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od zastosowanego leku, ale maksymalny okres leczenia wynosi do dwóch tygodni. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem aktywnych leków.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków w poprawie przeżycia pacjentów z ciężkim obciążeniem nowotworowym w wątrobie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem heparyny, deksametazonu (w formie octanu i fosforanu sodu) oraz floxuridyny. Wszystkie leki są podawane jako koncentraty do przygotowania roztworu do infuzji.

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i stanu zdrowia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji organizmu na terapię.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ewaluacja wyników

    Po zakończeniu cyklu leczenia, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności terapii w kontekście przeżycia całkowitego oraz przeżycia wolnego od progresji.

    Dodatkowo oceniana jest jakość życia pacjenta oraz możliwość przeprowadzenia resekcji lub przeszczepu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu ustalonych punktów końcowych lub w przypadku wystąpienia nieprzewidzianych okoliczności, które uniemożliwiają dalsze uczestnictwo pacjenta.

    Pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz zalecenia dotyczące dalszego postępowania medycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rodzaj nowotworu zwany gruczolakorakiem w jelicie grubym lub odbytnicy.
  • Przerzuty do wątroby nie mogą być usunięte w momencie włączenia do badania, chyba że jest możliwa odpowiedź na leczenie, która pozwoli na ich usunięcie.
  • Pacjent musi być w trakcie lub planować kolejną linię chemioterapii, co oznacza leczenie lekami przeciwnowotworowymi.
  • Pacjent musi mieć dobry stan zdrowia ogólnego, oznaczony jako ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Wyniki badań krwi muszą być w normie, w tym poziom hemoglobiny, białych krwinek, płytek krwi, bilirubiny, enzymów wątrobowych i kreatyniny.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć potwierdzony cykl menstruacyjny i negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania oraz stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez miesiąc po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni, którzy mogą mieć kontakty seksualne z kobietami w wieku rozrodczym, muszą stosować prezerwatywy podczas badania i przez 90 dni po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu i współpracować w trakcie leczenia oraz obserwacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby wątroby, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przeszły inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak, jak powinno, są wykluczone z badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bevacizumab

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza.

  • FOLFIRI

    to kombinacja leków stosowana w chemioterapii, która obejmuje irynotekan, leukoworynę i 5-fluorouracyl. Jest używana w leczeniu raka jelita grubego i odbytnicy. Działa poprzez zakłócanie zdolności komórek nowotworowych do podziału i wzrostu.

  • Regorafenib

    to lek stosowany w leczeniu raka jelita grubego, który nie reaguje na inne terapie. Działa poprzez blokowanie enzymów, które wspierają wzrost komórek nowotworowych i naczyń krwionośnych, co może pomóc w spowolnieniu rozwoju choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab – Bevacizumab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym raka jelita grubego. Działa poprzez blokowanie białka VEGF, co hamuje wzrost naczyń krwionośnych odżywiających guzy. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Przerzuty raka jelita grubego do wątroby – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniają się do wątroby. Proces ten zaczyna się, gdy komórki nowotworowe odrywają się od pierwotnego guza w jelicie grubym i przemieszczają się przez układ krwionośny lub limfatyczny do wątroby. Wątroba jest częstym miejscem przerzutów z powodu jej bogatego ukrwienia i funkcji filtracyjnej. Przerzuty mogą prowadzić do powiększenia wątroby i zaburzeń jej funkcji. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała i żółtaczkę. Choroba może postępować, prowadząc do dalszego uszkodzenia wątroby i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512397-95-00Planowana liczba uczestników97 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).