Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad immunoterapią z atezolizumabem i tiragolumabem u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby. Przerzuty te oznaczają, że komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniły się do wątroby. Celem badania jest ocena, jak dobrze nowotwór reaguje na leczenie przed operacją. W badaniu stosowane są dwa leki: atezolizumab (znany również jako Tecentriq) oraz tiragolumab. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi, a tiragolumab działa w podobny sposób, wspierając odpowiedź immunologiczną organizmu.

W trakcie badania pacjenci otrzymują leki w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Leczenie trwa maksymalnie 18 miesięcy. Celem jest ocena, jak dobrze leki działają na nowotwór przed planowaną operacją usunięcia przerzutów. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leki mogą zmniejszyć rozmiar guza lub spowodować jego całkowite zniknięcie, co może ułatwić operację i poprawić wyniki leczenia.

W badaniu porównuje się również wyniki pacjentów, którzy otrzymują leki, z tymi, którzy otrzymują placebo. Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczne są leki w porównaniu do braku aktywnego leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do rozpoczęcia udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki to atezolizumab (Tecentriq 840 mg) oraz tiragolumab.

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie skuteczności terapii.

  4. Krok 4

    Przygotowanie do operacji

    Po zakończeniu fazy leczenia immunoterapią, pacjent jest przygotowywany do operacji usunięcia przerzutów w wątrobie.

    Przygotowanie obejmuje dodatkowe badania oraz konsultacje z zespołem chirurgicznym.

  5. Krok 5

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację usunięcia przerzutów w wątrobie, która jest kluczowym elementem badania.

    Celem operacji jest osiągnięcie całkowitej lub znacznej regresji patologicznej nowotworu.

  6. Krok 6

    Okres pooperacyjny

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem powikłań pooperacyjnych oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Ocena obejmuje badania kontrolne oraz konsultacje z lekarzami w celu oceny skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania formularza zgody.
  • Negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV.
  • W przypadku pacjentów z wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV): poziom HBV DNA musi być mniejszy niż 500 IU/mL. Pacjenci muszą być leczeni zgodnie z wytycznymi i rozpocząć leczenie co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania oraz kontynuować je przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w badaniu.
  • Negatywny wynik testu na obecność przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub pozytywny wynik testu na przeciwciała HCV, a następnie negatywny wynik testu RNA HCV.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji lub abstynencję seksualną oraz powstrzymać się od oddawania nasienia podczas badania i przez 90 dni po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania, w tym do poddawania się leczeniu oraz wizytom i badaniom kontrolnym.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego lub odbytnicy z przerzutami do wątroby, które można usunąć chirurgicznie z zamiarem wyleczenia.
  • Przerzuty do wątroby muszą być dostępne do biopsji.
  • Choroba musi być stabilna pod względem mikrosatelitarnym (MSS) lub mieć sprawny mechanizm naprawy błędów (pMMR).
  • Brak dowodów na obecność choroby poza wątrobą i guzem pierwotnym, z wyjątkiem lokalnych przerzutów do węzłów chłonnych. Jeśli guz pierwotny jest obecny, musi być możliwy do usunięcia.
  • Status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Odpowiednia funkcja krwiotwórcza, wątroby i nerek, potwierdzona wynikami badań laboratoryjnych wykonanych w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki lub substancje używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą, które nie są związane z badanym schorzeniem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala na bardziej skuteczne zwalczanie nowotworu.

  • Tiragolumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w atakowaniu komórek rakowych. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w ich identyfikacji i eliminacji przez układ odpornościowy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w immunoterapii nowotworów. Obecnie jest badany w kontekście przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym raka płuc i pęcherza moczowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, również stosowany w immunoterapii nowotworów. Obecnie badany w połączeniu z atezolizumabem w leczeniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Jego główne działanie polega na blokowaniu białka TIGIT, co wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Przerzuty raka jelita grubego do wątroby – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z jelita grubego rozprzestrzeniają się do wątroby. Proces ten zaczyna się, gdy pierwotny guz w jelicie grubym uwalnia komórki nowotworowe do krwiobiegu, które następnie osiedlają się w wątrobie. Wątroba jest częstym miejscem przerzutów z powodu jej bogatego ukrwienia i funkcji filtracyjnej. Przerzuty mogą prowadzić do powiększenia wątroby i zaburzeń jej funkcji. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała i żółtaczka. Choroba wymaga dokładnego monitorowania i oceny, aby określić najlepsze podejście terapeutyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-503044-40-00Kod protokołuPURPLEPlanowana liczba uczestników18 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Essen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).