Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa atezolizumabu w połączeniu z terapią lekową u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, który rozprzestrzenił się głównie do wątroby. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia różnych terapii. W badaniu stosowane są leki: atezolizumab, bevacizumab, oxaliplatin oraz capecitabine. Atezolizumab to lek wspomagający układ odpornościowy w walce z rakiem, znany jako inhibitor punktu kontrolnego. Bevacizumab to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie, co może spowolnić jego rozwój. Oxaliplatin i capecitabine to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają zniszczyć komórki rakowe.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby przez 9 miesięcy. W trakcie badania pacjenci otrzymują standardową terapię, która obejmuje chemioterapię i terapię celowaną, w połączeniu z immunoterapią i wewnętrzną radioterapią skierowaną na wątrobę. Terapie te są podawane w formie wlewów dożylnych lub tabletek, w zależności od leku. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, aby porównać skuteczność leczenia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma na celu zebranie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa tego podejścia terapeutycznego. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak różne terapie mogą współdziałać w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami do wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia funkcja hematologiczna, wątroby i nerek oraz brak wcześniejszego leczenia onkologicznego dla choroby przerzutowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku Tecentriq

    Pacjent otrzymuje Tecentriq (atezolizumab) w dawce 1200 mg w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

  3. Krok 3

    Podanie leku Oxaliplatine Hospira

    Pacjent otrzymuje Oxaliplatine Hospira (oxaliplatin) w formie roztworu do rozcieńczania do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie, zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Podanie leku Avastin

    Pacjent otrzymuje Avastin (bevacizumab) w dawce 25 mg/ml w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza.

  5. Krok 5

    Podanie leku Capecitabine Viatris

    Pacjent przyjmuje Capecitabine Viatris (capecitabine) w formie tabletek powlekanych o dawce 500 mg.

    Tabletki przyjmowane są doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Ocena postępu choroby odbywa się co 9 miesięcy zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna, co oznacza, że krew działa prawidłowo.
  • Odpowiednia funkcja wątroby, co oznacza, że wątroba działa prawidłowo.
  • Odpowiednia funkcja nerek, co oznacza, że nerki działają prawidłowo.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych, a także musi otrzymać informacje o badaniu i podpisać formularz zgody.
  • Rak jelita grubego z przerzutami, które są zgodne z określonymi kryteriami, potwierdzony badaniem histologicznym.
  • Choroba z dominującymi przerzutami do wątroby, z maksymalnie 6 przerzutami poza wątrobą (z wyjątkiem przerzutów do otrzewnej), jeśli nie powodują objawów i nie zaburzają funkcji narządów.
  • Choroba musi być mierzalna według określonych kryteriów.
  • Choroba, która początkowo nie może być usunięta chirurgicznie, ale pacjent kwalifikuje się do radioembolizacji według opinii radiologa.
  • Objętość guza musi być mniejsza niż 50% całkowitej objętości wątroby.
  • Brak wcześniejszego leczenia onkologicznego dla choroby z przerzutami. Pacjenci mogą mieć wcześniejsze leczenie chemioterapią lub radiochemioterapią, ale ostatnia dawka musi być podana co najmniej 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania. Radioterapia przeciwbólowa przerzutów jest dozwolona, z wyjątkiem zmian w wątrobie, i musi być zakończona co najmniej 14 dni przed włączeniem do badania.
  • Status sprawności według WHO, co oznacza, że pacjent musi być w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Szacowana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż rak jelita grubego z przerzutami głównie do wątroby.
  • Pacjent nie może mieć niestabilności mikrosatelitarnej (MSS), co oznacza, że nie ma specyficznej cechy genetycznej w komórkach nowotworowych.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Selective Internal Radiation Therapy (SIRT)

    to metoda leczenia, która polega na dostarczaniu promieniowania bezpośrednio do guza w wątrobie. Celem jest zniszczenie komórek nowotworowych przy minimalnym wpływie na zdrowe tkanki.

  • XELOX

    to połączenie dwóch leków stosowanych w chemioterapii: kapecytabiny i oksaliplatyny. Kapecytabina jest lekiem doustnym, który w organizmie przekształca się w substancję czynną, atakującą komórki nowotworowe. Oksaliplatyna jest lekiem podawanym dożylnie, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza. Dzięki temu guz otrzymuje mniej składników odżywczych i tlenu, co może spowolnić jego wzrost.

  • Atezolizumab

    to lek z grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi, umożliwiając mu ich rozpoznanie i zniszczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów z przerzutami, takich jak rak jelita grubego. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy, co jest osiągane przez blokowanie białka zwanego VEGF. Klasyfikowany jest jako inhibitor angiogenezy.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego. Jest zatwierdzony do użytku w medycynie i dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów z przerzutami. Działa jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • XELOX

    Jest to schemat leczenia składający się z dwóch leków: kapecytabiny i oksaliplatyny, podawanych doustnie i dożylnie. Stosowany jest w leczeniu raka jelita grubego i jest dobrze znany w medycynie. Główne wskazania obejmują leczenie nowotworów z przerzutami. Kapecytabina działa jako antymetabolit, zakłócając syntezę DNA w komórkach nowotworowych, a oksaliplatyna jako związek platyny, uszkadza DNA komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako chemioterapia.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami do wątroby stabilny mikrosatelitarnie (MSS) – Jest to rodzaj raka jelita grubego, który charakteryzuje się stabilnością mikrosatelitarną, co oznacza, że nie występują w nim specyficzne mutacje genetyczne związane z niestabilnością mikrosatelitarną. Choroba ta często prowadzi do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do innych części ciała, w tym przypadku głównie do wątroby. Przebieg choroby może być różny, ale zazwyczaj obejmuje stopniowe pogarszanie się stanu zdrowia pacjenta. Przerzuty do wątroby mogą powodować objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała i zmęczenie. Choroba ta jest bardziej powszechna niż jej niestabilna mikrosatelitarnie odmiana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517204-11-00Kod protokołuFFCD 1709 - SIRTCIPlanowana liczba uczestników52 osobySponsorFondation Franc.Cancerologie Digestive

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).