Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka jajnika wysokiego stopnia z użyciem pembrolizumabu i kombinacji leków dla pacjentek z rakiem otrzewnej lub jajowodu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia wysokiego stopnia raka surowiczego jajnika, a także pierwotnego raka otrzewnej i raka jajowodu. W badaniu stosowane będą leki: pembrolizumab (znany również jako Keytruda), MK-4830, karboplatyna, paklitaksel, docetaksel oraz bewacyzumab. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie MK-4830 do standardowego leczenia, które obejmuje pembrolizumab i chemioterapię, przynosi lepsze wyniki w porównaniu do samego standardowego leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych. Badanie jest zaplanowane na kilka cykli leczenia, a jego przebieg będzie monitorowany przez zespół medyczny. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić, jak organizm reaguje na leczenie. W badaniu może być stosowany również placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histologicznie rak jajnika w stadium III lub IV, rak otrzewnej pierwotnej lub rak jajowodu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki te to: karboplatyna, bevacizumab, mk-4830, paklitaksel, pembrolizumab (znany również jako Keytruda) oraz docetaksel.

    Leki są podawane w ramach standardowej opieki medycznej, a ich dawkowanie i częstotliwość są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie.

    Głównym celem jest ocena zmiany poziomu krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) od momentu rozpoczęcia badania do trzeciego cyklu leczenia.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent, który jest kandydatem do operacji, może przejść zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej.

    Zabieg ten jest znany jako operacja redukcji masy guza.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Po operacji pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z planem badania, które może obejmować dalsze podawanie leków.

    Celem jest dalsza redukcja poziomu ctDNA oraz ocena odpowiedzi patologicznej na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach w leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) rak jajnika w stadium III lub IV według Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO), pierwotny rak otrzewnej lub rak jajowodu.
  • Pacjentka musi kwalifikować się do leczenia chemioterapią z użyciem karboplatyny i paklitakselu, które będą podawane przed i po operacji.
  • Pacjentka musi kwalifikować się do operacji zmniejszającej masę guza (tzw. operacja interwałowa).
  • Pacjentka musi być w stanie dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej, która została wcześniej pobrana lub nowo uzyskaną próbkę z biopsji.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednie funkcje narządów, co oznacza, że jej narządy muszą działać prawidłowo.
  • Pacjentka musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, co oznacza, że musi być osobą dorosłą.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma raka otrzewnej pierwotnej lub raka jajowodu. Badanie dotyczy tylko tych rodzajów nowotworów.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie należy do określonej grupy wiekowej. Badanie jest przeznaczone dla osób w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych. Oznacza to, że badanie nie jest przeznaczone dla osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworowej, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia zdolność organizmu do zwalczania raka. MK-4830 to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu raka jajnika. Jego celem jest wspomaganie działania układu odpornościowego w zwalczaniu komórek nowotworowych. Chemioterapia to standardowa metoda leczenia raka, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek nowotworowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka jajnika. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii przeciwnowotworowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanych nowotworów, takich jak rak jajnika. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. MK-4830 – Jest to eksperymentalny lek podawany dożylnie, badany w połączeniu z pembrolizumabem w leczeniu raka jajnika. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontekście terapii nowotworowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka jajnika. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może zwiększać odpowiedź organizmu na komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako immunomodulator.

Badane choroby

Pierwotny rak otrzewnej – Jest to nowotwór, który rozwija się w błonie wyściełającej jamę brzuszną, zwanej otrzewną. Choroba ta jest podobna do raka jajnika i często jest z nim mylona, ponieważ oba nowotwory mają podobne objawy i sposób rozprzestrzeniania się. Rak otrzewnej może powodować ból brzucha, wzdęcia, utratę apetytu i zmiany w funkcjonowaniu jelit. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części jamy brzusznej i narządy wewnętrzne. Rak jajowodu – Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który rozwija się w jajowodach, czyli przewodach łączących jajniki z macicą. Objawy mogą obejmować ból w podbrzuszu, nietypowe krwawienia z pochwy oraz uczucie pełności w jamie brzusznej. Rak jajowodu może być trudny do zdiagnozowania we wczesnych stadiach, ponieważ objawy są często niespecyficzne. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne narządy w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505005-16-00Kod protokołuMK-4830-002Planowana liczba uczestników98 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).