Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka jelita grubego z przerzutami u pacjentów z pMMR/MSS za pomocą oksaliplatyny i niwolumabu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne organy. Celem badania jest sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, stosując leczenie składające się z chemioterapii opartej na oksaliplatynie oraz leku wspomagającego układ odpornościowy, zwanego niwolumabem. Oksaliplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe, a niwolumab to lek, który wspiera układ odpornościowy w walce z rakiem.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w cyklach, które będą się powtarzać. Oksaliplatyna będzie podawana w ramach schematu chemioterapii znanego jako Nordic FLOX, a niwolumab jako lek wspomagający. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są efekty uboczne stosowanego leczenia. W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak reakcja na leczenie i możliwość przeprowadzenia operacji usunięcia przerzutów.

W badaniu będą brały udział osoby, które wcześniej nie były leczone chemioterapią z powodu przerzutów, z wyjątkiem wcześniejszego leczenia przedoperacyjnego. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak połączenie chemioterapii z lekiem wspomagającym układ odpornościowy może pomóc pacjentom z przerzutowym rakiem jelita grubego. Leki będą podawane dożylnie, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i podawania leków.

  2. Krok 2

    Podawanie chemioterapii FLOX

    Pacjent otrzymuje chemioterapię opartą na oksaliplatynie (Nordic FLOX).

    Leki podawane są dożylnie i obejmują oksaliplatynę, fluorouracyl oraz kwas folinowy.

    Cykle chemioterapii są powtarzane co dwa tygodnie.

  3. Krok 3

    Podawanie immunoterapii

    Po zakończeniu cyklu chemioterapii, pacjent otrzymuje nivolumab, lek immunoterapeutyczny.

    Nivolumab podawany jest dożylnie co dwa tygodnie.

  4. Krok 4

    Ocena postępu choroby

    Po każdych dwóch cyklach chemioterapii i immunoterapii przeprowadzana jest ocena radiologiczna w celu monitorowania postępu choroby.

    Ocena odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 i iRECIST.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji

    Podczas każdej wizyty rejestrowane są zdarzenia niepożądane zgodnie z CTCAE v5.0.

    Podsumowanie zdarzeń niepożądanych odbywa się na każdej wizycie.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Czas trwania odpowiedzi na leczenie jest monitorowany od momentu pierwszej dokumentacji odpowiedzi do progresji choroby.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2026 roku.

    Celem badania jest ocena przeżycia bez progresji choroby oraz innych wskaźników skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie rak jelita grubego typu gruczolakorak. Oznacza to, że diagnoza raka została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musi mieć przerzuty, które można zmierzyć za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego (chemioterapii) dla przerzutów, z wyjątkiem wcześniejszego leczenia neoadiuwantowego, które jest podawane przed operacją, aby zmniejszyć guz.
  • Pacjent musi kwalifikować się do leczenia chemioterapią według schematu Nordic FLOX, co oznacza, że jego stan zdrowia pozwala na zastosowanie tego konkretnego rodzaju leczenia.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonych przedziałach wiekowych, ale szczegóły nie są tutaj podane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oxaliplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu raka jelita grubego. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w schemacie chemioterapii znanym jako Nordic FLOX.

  • Niwolumab

    to lek należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi poprzez blokowanie białek, które hamują odpowiedź immunologiczną organizmu. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej przeciwko rakowi jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Oxaliplatin

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w chemioterapii. Obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu raka jelita grubego, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka jelita grubego. Działa na poziomie molekularnym poprzez tworzenie wiązań krzyżowych z DNA, co prowadzi do zahamowania podziału komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek cytotoksyczny z grupy związków platyny.

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego. Obecnie jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka jelita grubego, a jego skuteczność jest potwierdzona w badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka jelita grubego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę i odbytnicę. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które mogą z czasem przekształcić się w nowotwór. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować zmiany w nawykach jelitowych, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w nowotwór.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500027-76-00Kod protokołuMETIMMOX-2Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorAkershus University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).