Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem raka trzustki z przerzutami: fluorouracil, irinotekan, folinian wapnia, gemcytabina, paklitaksel dla pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka trzustki, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza trzustkę do innych części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych schematów leczenia tego typu raka. W badaniu zostaną użyte różne leki, w tym irinotekan (znany również jako Onivyde), folinian wapnia, fluorouracyl, gemcytabina oraz paklitaksel. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby po 6 miesiącach leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Pierwsza grupa otrzyma irinotekan z folinianem wapnia, a następnie gemcytabinę z paklitakselem. Druga grupa będzie leczona tylko irinotekanem i folinianem wapnia, a trzecia grupa otrzyma gemcytabinę z paklitakselem. Każdy z tych schematów będzie stosowany przez określony czas, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie i ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, który z badanych schematów leczenia jest najbardziej skuteczny w przypadku przerzutowego raka trzustki. Ważne jest, aby zrozumieć, że badanie to ma na celu poprawę leczenia i jakości życia pacjentów z tym rodzajem raka.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z trzech grup terapeutycznych.

    Każda grupa otrzymuje różne kombinacje leków dożylnie, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu.

  2. Krok 2

    Grupa A: leczenie sekwencyjne

    Przez pierwsze dwa miesiące pacjent otrzymuje kombinację leków: folinian wapnia, irinotekan (Nal-IRI) oraz fluorouracyl (5FU/LV).

    Następnie przez kolejne dwa miesiące podawane są gemcytabina oraz paklitaksel (Nab-paclitaxel).

  3. Krok 3

    Grupa B: leczenie stałe

    Pacjent otrzymuje stałą kombinację leków: folinian wapnia, irinotekan (Nal-IRI) oraz fluorouracyl (5FU/LV) przez cały okres badania.

  4. Krok 4

    Grupa C: leczenie porównawcze

    Pacjent otrzymuje gemcytabinę oraz paklitaksel (Nab-paclitaxel) przez cały okres badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne badania i oceny są przeprowadzane w celu monitorowania postępu choroby oraz reakcji na leczenie.

    Oceny obejmują badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają w ocenie skuteczności leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia leczenia lub wystąpienia niepożądanych efektów, które uniemożliwiają dalsze uczestnictwo.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę wyników leczenia oraz wpływu na jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak trzustki, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki.
  • Pacjent musi mieć prawidłowy wynik EKG, czyli badania serca, lub wynik bez istotnych problemów zdrowotnych.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi być w stanie regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
  • Pacjent musi mieć przerzuty, czyli nowotwór, który rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć według określonych kryteriów.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć dobry stan zdrowia ogólnego, oceniany według skali WHO, gdzie wynik musi być mniejszy niż 2.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej chemioterapii, z wyjątkiem określonych przypadków, które zakończyły się co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Ból pacjenta musi być dobrze kontrolowany przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią liczbę białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w normie.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję wątroby, co oznacza, że wyniki badań wątroby muszą być w normie.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję nerek, co oznacza, że wyniki badań nerek muszą być w normie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego raka trzustki. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do innych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą znajdować się uczestnicy.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nal-Iri

    to lek stosowany w leczeniu raka trzustki. Jest to forma irynotekanu, która jest specjalnie zaprojektowana, aby lepiej docierać do komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu choroby.

  • 5FU/LV

    to kombinacja dwóch leków: 5-fluorouracylu (5FU) i leukoworyny (LV). 5-fluorouracyl jest lekiem przeciwnowotworowym, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, a leukoworyna wzmacnia jego działanie. W badaniu klinicznym ta kombinacja jest stosowana razem z Nal-Iri, aby ocenić jej skuteczność w leczeniu raka trzustki.

  • Gemcytabina

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka trzustki. W badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić jego skuteczność w spowolnieniu postępu choroby.

  • Nab-Paklitaksel

    to lek przeciwnowotworowy, który pomaga w zatrzymaniu wzrostu komórek nowotworowych. Jest to forma paklitakselu, która jest połączona z albuminą, co może pomóc w lepszym dostarczaniu leku do komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z gemcytabiną, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu raka trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nal-Iri

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowanego raka trzustki. Działa poprzez hamowanie enzymu topoisomerazy I, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • 5FU/LV

    Jest to kombinacja leków podawanych dożylnie, stosowana w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Obecnie jest częścią badań klinicznych, które mają na celu porównanie jej skuteczności z innymi schematami leczenia. Główne wskazania obejmują zaawansowanego raka trzustki. Mechanizm działania polega na zakłócaniu syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych.

  • Nab-Paclitaxel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Obecnie badany w ramach badań klinicznych w celu porównania jego skuteczności z innymi terapiami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowanego raka trzustki. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • Gemcitabine

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Obecnie jest częścią badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w porównaniu z innymi schematami leczenia. Główne wskazania obejmują zaawansowanego raka trzustki. Działa poprzez zakłócanie syntezy DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

Rak trzustki z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka trzustki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w trzustce do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i problemy z trawieniem. Przerzuty mogą występować w wątrobie, płucach, otrzewnej lub innych narządach. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym przebiegiem i szybkim rozprzestrzenianiem się. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-518143-38-00Kod protokołuFUNGEMAXPlanowana liczba uczestników288 osóbSponsorFondation Franc.Cancerologie Digestive

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).