Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad mitazalimabem i kombinacją leków u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki, co jest zaawansowaną formą raka trzustki, która rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie mitazalimab w połączeniu z chemioterapią. Mitazalimab to rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, aby pomóc w walce z rakiem. W badaniu stosowane będą również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak fluorouracil, irinotecan hydrochloride, oxaliplatin, gemcitabine hydrochloride, paclitaxel, calcium folinate, levoleucovorin disodium, oraz folinic acid.

Badanie składa się z kilku części. W pierwszej części celem jest ustalenie odpowiedniej dawki mitazalimabu w połączeniu z chemioterapią. W kolejnych częściach badanie będzie oceniać, jak dobrze działa ta kombinacja leków w zwalczaniu raka. Pacjenci będą otrzymywać leki dożylnie, co oznacza, że będą one podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak skuteczna jest ta terapia w zmniejszaniu guzów i jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcje na leczenie i ewentualne skutki uboczne. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także jego bezpieczeństwa, aby upewnić się, że korzyści przewyższają ryzyko. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz brak wcześniejszego leczenia chemioterapią dla raka trzustki.

  2. Krok 2

    Faza 1b

    Celem tej fazy jest określenie zalecanej dawki mitazalimabu w połączeniu z chemioterapią.

    Pacjent otrzymuje mitazalimab oraz inne leki, takie jak kalcyfolinian wapnia, irinotekan, paklitaksel, fluorouracyl, gemcytabina i oksaliplatyna, podawane dożylnie w formie infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowywane indywidualnie w celu określenia optymalnej dawki.

  3. Krok 3

    Faza 2

    W tej fazie ocenia się skuteczność mitazalimabu w połączeniu z chemioterapią.

    Pacjent kontynuuje otrzymywanie leków zgodnie z ustalonym schematem, a jego stan zdrowia jest regularnie monitorowany.

    Badanie obejmuje ocenę odpowiedzi na leczenie oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Faza 3

    Podobnie jak w fazie 2, celem jest dalsza ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Pacjent nadal otrzymuje leki i jest poddawany regularnym badaniom kontrolnym.

    Ostateczne wyniki badania pomogą w ocenie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa mitazalimabu w połączeniu z chemioterapią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego przerzutowego raka gruczołowego trzustki, który nie był wcześniej leczony.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z wytycznymi RECIST v. 1.1. Oznacza to, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać chemioterapii na raka gruczołowego trzustki.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać radioterapii brzucha, z wyjątkiem radioterapii paliatywnej na zmiany niebędące celem leczenia.
  • Pacjent musi mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć akceptowalne wyniki badań krwi, w tym:
    • Neutrofile co najmniej 1,5 x 109/L bez stymulacji czynnikiem wzrostu w ciągu 3 tygodni przed badaniem krwi.
    • Płytki krwi co najmniej 100 x 109/L.
    • Hemoglobina co najmniej 6,2 mmol/L (~100 g/L), może być po transfuzji.
    • Pacjent musi mieć akceptowalne wyniki badań chemii klinicznej, w tym:
      • Bilirubina nie większa niż 1,5 razy powyżej normy (dopuszczalne jest drenaż żółciowy).
      • AST i ALT nie większe niż 3 razy powyżej normy, niezależnie od przerzutów do wątroby.
      • Kreatynina nie większa niż 1,5 razy powyżej normy lub wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) co najmniej 45 mL/min.
      • INR nie większy niż 1,5 razy powyżej normy.
      • Albumina co najmniej 28 g/L.
      • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i być gotowe do stosowania skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej sześć miesięcy po jego zakończeniu.
      • Mężczyźni muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej sześć miesięcy po jego zakończeniu.
      • Pacjent musi być gotowy do przestrzegania wszystkich procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób działania leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mitazalimab to lek badany w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku. W pierwszej części badania określa się zalecaną dawkę do dalszych badań, a w kolejnych częściach ocenia się jego działanie przeciwnowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Mitazalimab – Mitazalimab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1b/2. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych, co może zwiększać skuteczność chemioterapii. Mitazalimab należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozpoczyna się w przewodach trzustki i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do pobliskich tkanek i narządów, a także do odległych miejsc poprzez układ krwionośny lub limfatyczny. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i problemy z trawieniem. W zaawansowanych stadiach, choroba może prowadzić do poważnych komplikacji związanych z funkcjonowaniem trzustki i innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514905-79-00Kod protokołuA-20-1013-C-03Planowana liczba uczestników94 osobySponsorAlligator Bioscience AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).