Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad nemvaleukin alfa i pembrolizumabem u pacjentek z rakiem jajnika opornym na platynę

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub rakiem otrzewnej, które są oporne na leczenie platyną. Oporność na platynę oznacza, że choroba nie reaguje na standardowe leczenie platyną, co jest częstym problemem w zaawansowanych stadiach tych nowotworów. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie nemvaleukin alfa w połączeniu z pembrolizumabem z tradycyjnymi metodami chemioterapii, które wybiera lekarz prowadzący.

W badaniu pacjentki będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma nemvaleukin alfa i pembrolizumab, a druga grupa będzie leczona chemioterapią wybraną przez lekarza, która może obejmować leki takie jak topotekan hydrochloride, gemcitabine hydrochloride, paclitaxel lub doxorubicin hydrochloride. Wszystkie leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjentki przeżywają bez postępu choroby oraz jak dobrze reagują na leczenie. Dodatkowo, bezpieczeństwo stosowanych leków będzie monitorowane przez cały czas trwania badania. Uczestniczki będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu przeprowadzenia badań kontrolnych i oceny stanu zdrowia. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentek z tymi typami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca nemvaleukin alfa w połączeniu z pembrolizumabem lub grupa otrzymująca chemioterapię wybraną przez badacza.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz zgoda na przestrzeganie wymagań badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie. Nemvaleukin alfa i pembrolizumab są podawane w formie wlewu dożylnego.

    W przypadku grupy chemioterapii, pacjentka może otrzymać jeden z następujących leków: topotekan hydrochloride, gemcytabina hydrochloride, paklitaksel, doksorubicyna hydrochloride. Wszystkie te leki są również podawane dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjentki, w tym wyniki badań laboratoryjnych, oznaki i objawy niepożądane oraz wyniki badań obrazowych.

    Celem jest ocena ogólnego przeżycia oraz innych wskaźników, takich jak czas do progresji choroby i odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w maju 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą i mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjentka lub jej prawny przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi być chętna i zdolna do przestrzegania harmonogramu wizyt, leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
  • Pacjentka musi mieć potwierdzoną diagnozę raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej o określonym typie histologicznym, takim jak wysoki stopień złośliwości surowiczego, endometrioidalnego dowolnego stopnia lub jasnokomórkowego.
  • Pacjentka musi mieć chorobę oporną na platynę, co oznacza, że choroba postępuje w ciągu 180 dni po ostatniej dawce terapii platynowej poza pierwszą linią leczenia.
  • Pacjentka musi otrzymać co najmniej jedną wcześniejszą linię terapii opartej na platynie i nie więcej niż pięć linii systemowej terapii przeciwnowotworowej w przypadku choroby opornej na platynę. Musi również otrzymać co najmniej jedną linię terapii zawierającą bewacyzumab.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, która kwalifikuje się jako zmiana docelowa.
  • Pacjentka musi być gotowa dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej z wcześniejszej biopsji lub operacji redukcji guza, lub z nowej biopsji podczas badania przesiewowego.
  • Pacjentka musi odzyskać siły po skutkach wcześniejszej chemioterapii, immunoterapii, innej wcześniejszej terapii systemowej, radioterapii i/lub operacji.
  • Pacjentka, która otrzymała wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, musi odczekać co najmniej 5 okresów półtrwania leku lub 4 tygodnie (w zależności od tego, co jest krótsze) przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjentka musi mieć status w skali ECOG wynoszący 0 lub 1 oraz przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesięcy. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednie rezerwy krwi, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że wyniki badań wątroby muszą być w określonych granicach.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że wyniki badań nerek muszą być w określonych granicach.
  • Pacjentka musi mieć wyniki badań krzepnięcia krwi w określonych granicach, chyba że przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.
  • Pacjentka musi zgodzić się na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji określonych w protokole badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej, który jest odporny na leczenie platyną. Oznacza to, że rak nie reaguje na standardowe leczenie platyną.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że może być bardziej narażona na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nemvaleukin Alfa

    to lek eksperymentalny, który jest badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu raka jajnika opornego na platynę. Jego działanie polega na stymulacji układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jajnika.

  • Chemioterapia

    to standardowa metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie szybko dzielących się komórek nowotworowych. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana jako porównanie do nowych terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nemvaleukin Alfa

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie raka jajnika opornego na platynę, a także raka jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do zwalczania komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Pembrolizumab

    Ten lek jest również podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. W badaniach klinicznych jest łączony z nemvaleukin alfa w celu leczenia raka jajnika opornego na platynę. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak nabłonkowy jajnika oporny na platynę, rak jajowodu lub rak otrzewnej pierwotnej – Jest to grupa nowotworów złośliwych, które rozwijają się w nabłonku jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Charakteryzują się opornością na chemioterapię opartą na związkach platyny, co oznacza, że nie reagują na standardowe leczenie tymi lekami. Choroba może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, utratę apetytu i zmiany w cyklu menstruacyjnym. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami. Choroba wymaga specjalistycznej opieki medycznej i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513230-38-00Kod protokołuALKS 4230-007Planowana liczba uczestników455 osóbSponsorMural Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).