Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad rakiem płaskonabłonkowym gardła środkowego: cisplatyna i durvalumab dla pacjentów z HPV+ o średnim ryzyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka płaskonabłonkowego gardła środkowego, który jest zaawansowany miejscowo i związany z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). W badaniu porównywane są różne metody leczenia tego typu nowotworu. Jednym z leków stosowanych w badaniu jest cisplatyna, która jest podawana razem z radioterapią. Cisplatyna to lek chemoterapeutyczny, który pomaga niszczyć komórki nowotworowe. Drugim lekiem jest durvalumab, który jest podawany również z radioterapią. Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.

Celem badania jest ocena skuteczności różnych kombinacji leczenia u pacjentów z tym typem nowotworu. W badaniu porównywane są trzy różne podejścia: radioterapia z cisplatyną, radioterapia z durvalumabem, a także radioterapia z durvalumabem, po której następuje dodatkowe podanie durvalumabu. Badanie ma na celu sprawdzenie, które z tych podejść jest najbardziej skuteczne w przedłużaniu życia pacjentów bez nawrotu choroby.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać leczenie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także jego wpływu na jakość życia pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Grupa A otrzymuje cisplatynę w połączeniu z radioterapią, a grupa B otrzymuje durvalumab w połączeniu z radioterapią, a następnie dodatkowy durvalumab.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki są podawane dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Cisplatyna i durvalumab są podawane zgodnie z protokołem badania, który określa dawki i częstotliwość podawania.

  3. Krok 3

    Radioterapia

    Radioterapia jest stosowana jako część leczenia w obu grupach.

    Celem jest leczenie miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego gardła.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Pacjenci z grupy B otrzymują dodatkowy durvalumab po zakończeniu początkowej fazy leczenia.

    Celem jest zwiększenie skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, testy laboratoryjne oraz kwestionariusze dotyczące jakości życia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę przeżycia bez zdarzeń oraz innych wskaźników, takich jak całkowite przeżycie i kontrola lokalna.

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 czerwca 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak płaskonabłonkowy gardła środkowego, który jest zaawansowany miejscowo, o średnim ryzyku i nieprzerzutowy.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia i ekonomii zdrowia w dostępnych językach.
  • Pacjent musi być dostępny na leczenie i obserwację.
  • Leczenie zgodnie z protokołem (cisplatyna/radioterapia lub durvalumab) musi rozpocząć się w ciągu 1 tygodnia od losowego przydziału do grupy badawczej.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innych badaniach klinicznych podczas udziału w tym badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co zostanie potwierdzone badaniami przed losowym przydziałem do grupy badawczej.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując formularz zgody przed rozpoczęciem udziału.
  • Pacjent musi być oceniony przez onkologa radioterapeutycznego i onkologa klinicznego i uznany za odpowiedniego do udziału w badaniu.
  • Rak pacjenta musi być związany z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), co zostanie potwierdzone badaniem histochemicznym.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1 oraz wagę ciała powyżej 30 kg.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W ciągu 8 tygodni przed losowym przydziałem do grupy badawczej muszą być wykonane badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI) szyi oraz klatki piersiowej.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym będą miały wykonywany test ciążowy przed rozpoczęciem badania oraz co miesiąc podczas leczenia.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na dostarczenie próbek tkanek, krwi, śliny i wymazu z gardła środkowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Osoby, które miały inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, nie mogą brać udziału, z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry lub szyjki macicy, które zostały wyleczone.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu, takie jak cisplatyna lub durvalumab.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Osoby, które biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cisplatin

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga niszczyć komórki rakowe. Jest często używany w połączeniu z radioterapią w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka głowy i szyi. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w połączeniu z radioterapią, a także jako leczenie uzupełniające po radioterapii, aby zwiększyć skuteczność leczenia i zapobiec nawrotom choroby. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom rakowym.

  • Tremelimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który może być stosowany po zakończeniu radioterapii i leczenia durvalumabem. Jego celem jest dalsze wspieranie układu odpornościowego w walce z rakiem, poprzez blokowanie białek, które mogą tłumić odpowiedź immunologiczną organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cisplatin

    Cisplatyna jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w terapii nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako część standardowego leczenia wielu nowotworów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym nowotworów głowy i szyi. Mechanizm działania cisplatyny polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i śmierci. Klasyfikowana jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

  • Durvalumab

    Durvalumab to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła. Jest obecnie badany w kontekście terapii skojarzonej z radioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, które wykazują ekspresję białka PD-L1. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Tremelimumab

    Tremelimumab to lek podawany dożylnie, stosowany w badaniach klinicznych jako terapia wspomagająca w leczeniu nowotworów, takich jak rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła. Obecnie jest badany w połączeniu z durvalumabem i radioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, które mogą być podatne na immunoterapię. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co zwiększa aktywność układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy części ustnej gardła – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach płaskonabłonkowych gardła środkowego, obejmującego migdałki, podstawę języka i podniebienie miękkie. Choroba ta często jest związana z infekcją wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Początkowo może objawiać się bólem gardła, trudnościami w połykaniu, chrypką lub powiększeniem węzłów chłonnych szyi. W miarę postępu nowotworu mogą pojawić się trudności w oddychaniu, ból ucha oraz utrata masy ciała. Rozprzestrzenianie się raka może prowadzić do zajęcia innych części ciała, co komplikuje przebieg choroby. Wczesne wykrycie i zrozumienie objawów są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508853-13-00Kod protokołuEORTC 1740-HNCGPlanowana liczba uczestników180 osóbSponsorEuropean Organisation For Research And Treatment Of Cancer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).