Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności cisplatyny w leczeniu raka płaskonabłonkowego gardła środkowego związanego z wirusem HPV u pacjentów dorosłych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka płaskonabłonkowego gardła środkowego związanego z wirusowym zapaleniem brodawczaka ludzkiego (HPV). Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w gardle i jest związany z infekcją wirusem HPV. Celem badania jest ocena skuteczności zmniejszenia intensywności leczenia chemioradioterapią, co oznacza połączenie chemioterapii i radioterapii, w kontrolowaniu choroby przez dwa lata oraz ocena późnych skutków ubocznych.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie cisplatyna, który jest podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. Cisplatyna jest lekiem chemicznym używanym w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zmniejszenie intensywności leczenia może być równie skuteczne, jak standardowe podejście, ale z mniejszymi skutkami ubocznymi.

Badanie będzie trwało do 2029 roku i obejmuje monitorowanie pacjentów przez dwa lata, aby ocenić, jak dobrze kontrolowana jest choroba oraz jakie są długoterminowe skutki uboczne leczenia. W trakcie badania będą również analizowane różnice w profilu molekularnym nowotworu u osób palących i niepalących.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia i podpisanie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego raka płaskonabłonkowego gardła związanego z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię, która obejmuje podawanie leku cisplatyna dożylnie. Terapia trwa tydzień, a dawki są dostosowane do stanu zdrowia pacjenta, w tym funkcji nerek i poziomu krwinek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności terapii oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych. Ocena obejmuje kontrolę lokalną choroby oraz analizę toksyczności późnej.

  4. Krok 4

    Kontrola po dwóch latach

    Po dwóch latach od rozpoczęcia terapii przeprowadzana jest ocena kontroli lokalnej choroby oraz analiza przeżycia całkowitego i specyficznego dla choroby. Badane są również ewentualne przerzuty odległe oraz wpływ na jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć rak płaskonabłonkowy gardła środkowego.
  • Poziom neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1,5 x 109/l.
  • Funkcje nerek muszą być wystarczające, aby umożliwić tygodniową terapię cisplatyną (lek stosowany w chemioterapii).
  • Poziom bilirubiny, AST lub ALT (enzymy wątrobowe) nie może przekraczać trzykrotności górnej granicy normy.
  • Test ciążowy musi być negatywny.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi znać język słowacki.
  • Obecność białka p16 musi być potwierdzona metodą immunohistochemii (badanie laboratoryjne).
  • Stadium kliniczne choroby musi być T1-T2, N1-N2c lub T3, N2-N2c według 8. edycji UICC, bez przerzutów odległych.
  • Całkowita historia palenia nie może przekraczać 20 paczek/lat (jednostka określająca ilość wypalonych papierosów).
  • Status WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) musi wynosić 0-1, co oznacza, że pacjent jest w dobrym stanie ogólnym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte dla obu płci.
  • Poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach) musi wynosić co najmniej 10 g/l.
  • Poziom płytek krwi musi wynosić co najmniej 100 x 109/l.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka płaskonabłonkowego gardła związanego z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie należą do określonej grupy klinicznej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cisplatyna

    Cisplatyna jest lekiem stosowanym w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego gardła. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym cisplatyna jest stosowana w celu oceny skuteczności zmniejszenia intensywności leczenia chemioradioterapią.

  • Radioterapia

    Radioterapia to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W badaniu klinicznym radioterapia jest stosowana w połączeniu z cisplatyną, aby ocenić skuteczność zmniejszenia intensywności leczenia u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym gardła związanym z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).

Co już wiadomo o tej terapii

Cisplatyna – Lek podawany jest dożylnie i stosowany w terapii nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego jamy ustnej związanego z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Cisplatyna jest szeroko stosowana w medycynie jako część terapii chemoradioterapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym nowotworów głowy i szyi. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich podziału i wzrostu. Klasyfikowana jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej związany z wirusem brodawczaka ludzkiego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonka jamy ustnej, szczególnie w okolicy gardła. Choroba ta jest związana z infekcją wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który może prowadzić do zmian nowotworowych. Rak ten często rozwija się powoli, ale może prowadzić do miejscowego rozprzestrzeniania się w obrębie jamy ustnej i gardła. W miarę postępu choroby, może dojść do przerzutów do węzłów chłonnych i innych części ciała. Objawy mogą obejmować ból gardła, trudności w połykaniu, zmiany głosu oraz powiększenie węzłów chłonnych. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517832-23-00Kod protokołuNADEJ201901Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorVychodoslovensky Onkologicky Ustav a.s.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).