Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem terapii z cyklofosfamidem u pacjentek z rzadkimi nabłonkowymi guzami jajnika

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rzadkich typów nowotworów jajnika, które są trudne do leczenia i mogą nawracać. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii opartych na biomarkerach, czyli specyficznych cechach nowotworu, które mogą wpływać na to, jak dobrze działa leczenie. W badaniu będą stosowane różne leki, w tym cyklofosfamid, inavolisib, giredestrant, cobimetinib, ipatasertib, olaparib, paklitaksel, abemacyklib, trastuzumab emtansine, bewacyzumab oraz atezolizumab. Każdy z tych leków działa na inny sposób, aby zwalczać komórki nowotworowe.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają te leki u pacjentów z rzadkimi typami nowotworów jajnika, które nie reagują na standardowe leczenie. Pacjenci będą przyjmować leki doustnie lub dożylnie, w zależności od rodzaju leku. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są stosowane.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma na celu zebranie danych, które pomogą w przyszłości lepiej leczyć rzadkie typy nowotworów jajnika. Leki stosowane w badaniu są już znane i używane w leczeniu innych rodzajów nowotworów, ale w tym badaniu sprawdzane jest ich działanie w kontekście rzadkich nowotworów jajnika. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii leczenia dla pacjentów z tymi trudnymi do leczenia nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje przypisany do odpowiedniej grupy terapeutycznej na podstawie wyników testów biomarkerów.

    Testy te obejmują badania genetyczne i immunohistochemiczne, które pomagają określić najbardziej odpowiednią terapię dla pacjenta.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z przypisanym schematem terapeutycznym.

    Leczenie może obejmować różne leki, takie jak cyklofosfamid, inavolisib, giredestrant, cobimetinib, ipatasertib, olaparib, paklitaksel, letrozol, abemacyklib, trastuzumab emtansine, palbocyklib, bewacyzumab, atezolizumab.

    Leki te mogą być podawane doustnie w formie tabletek lub dożylnie w formie infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia.

    Monitorowanie obejmuje badania obrazowe oraz ocenę stanu zdrowia pacjenta według kryteriów RECIST v1.1.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie potwierdzonego wskaźnika odpowiedzi na leczenie (ORR).

    Dodatkowe wskaźniki obejmują czas trwania odpowiedzi (DOR), wskaźnik kontroli choroby (DCR), czas przeżycia bez progresji (PFS) oraz ogólne przeżycie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2028 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć utrzymujący się lub nawracający rzadki nabłonkowy nowotwór jajnika. Oznacza to, że nowotwór powraca lub nie ustępuje po leczeniu.
  • Nowotwór musi być potwierdzony histologicznie jako jeden z określonych typów, takich jak: niskozróżnicowany surowiczy rak jajnika, rak jasnokomórkowy, rak śluzowy, rak mieszany, niezróżnicowany rak, złośliwy guz Brennera, rak endometrioidalny stopnia 1 lub 2, gruczolakorak mezonefryczny lub drobnokomórkowy rak jajnika typu hiperkalcemicznego. Wykluczone muszą być pierwotne nowotwory przewodu pokarmowego.
  • Choroba nie może być uleczalna chirurgicznie, co oznacza, że operacja nie jest w stanie całkowicie usunąć nowotworu.
  • Pacjentka musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedno ognisko nowotworu można zmierzyć za pomocą określonych kryteriów (RECIST v1.1).
  • Pacjentka musi być wcześniej leczona od jednej do czterech linii terapii, z których przynajmniej jedna była oparta na platynie. Terapia hormonalna nie jest liczona jako linia terapii.
  • Choroba musi być oporna na platynę, co oznacza, że nowotwór postępuje podczas lub w ciągu 6 miesięcy od ostatniej terapii platynowej. Pacjentki z pierwotnie oporną na platynę chorobą są wykluczone.
  • Podczas wstępnego badania należy dostarczyć próbkę guza odpowiednią do testów NGS (sekwencjonowanie nowej generacji) i ER IHC (immunohistochemia receptora estrogenowego) w celu przypisania do grupy leczenia i centralnej oceny patologicznej.
  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Wiek pacjentki musi mieścić się w określonym przedziale wiekowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają rzadkich, uporczywych lub nawracających nabłonkowych guzów jajnika, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Biomarker-Driven Therapies - W tym badaniu klinicznym stosowane są terapie, które są dostosowane do specyficznych biomarkerów obecnych w rzadkich nowotworach nabłonkowych jajnika. Celem jest ocena skuteczności tych terapii poprzez obserwację odpowiedzi na leczenie. Terapie te są dostosowane do indywidualnych cech nowotworu pacjenta, co może zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Olaparib – Olaparib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niektórych typów nowotworów, w tym rzadkich nabłonkowych guzów jajnika. Obecnie jest szeroko badany w kontekście terapii celowanych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów z mutacjami w genach BRCA. Mechanizm działania olaparibu polega na hamowaniu enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych poprzez zaburzenie naprawy DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

Badane choroby

Przewlekłe lub nawracające rzadkie nabłonkowe guzy jajnika – To rzadkie nowotwory, które rozwijają się w tkance nabłonkowej jajnika. Mogą występować w różnych formach, w tym jako guzy surowicze, śluzowe, endometrioidalne lub jasnokomórkowe. Choroba może postępować powoli, ale ma tendencję do nawrotów po początkowym leczeniu. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, uczucie pełności oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z rozprzestrzenianiem się nowotworu. Wczesne wykrycie jest trudne, co często prowadzi do diagnozy w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508194-89-00Kod protokołuWO42178Planowana liczba uczestników108 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).