Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad sonelokimabem u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią krostkowego zapalenia skóry dłoni i stóp

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej palmoplantarne krostkowe zapalenie skóry, która charakteryzuje się występowaniem krost na dłoniach i stopach. Jest to stan, który może być trudny do leczenia i często wymaga specjalistycznej opieki. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie sonelokimab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest sonelokimab w poprawie stanu skóry u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego palmoplantarnego krostkowego zapalenia skóry.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z Sonelokimabem przez okres do 12 tygodni. Skuteczność leku będzie oceniana na podstawie zmian w skali oceniającej nasilenie choroby, znanej jako PPPASI (Palmoplantar Pustulosis Psoriasis Area and Severity Index), po 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Badanie ma na celu ocenę, czy sonelokimab może przynieść ulgę pacjentom, u których inne metody leczenia nie były wystarczająco skuteczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i spełniać kryteria dotyczące choroby palmoplantaris pustulosis (PPP).

    Konieczne jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Przeprowadza się badanie wstępne, które obejmuje test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym oraz wypełnienie elektronicznego dziennika przez co najmniej 4 dni w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek sonelokimab jest podawany w formie iniekcji podskórnej.

    Celem badania jest ocena skuteczności leku poprzez poprawę wskaźnika PPPASI (Palmoplantar Pustulosis Psoriasis Area and Severity Index) w 16. tygodniu w porównaniu z początkiem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów i ewentualnych zmian w stanie zdrowia uczestnika.

    Zmiany procentowe w wskaźniku PPPASI są oceniane w 16. tygodniu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 28 lutego 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być poproszeni o udział w dodatkowych ocenach w celu zebrania danych końcowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnicy z PPP (historia choroby co najmniej 6 miesięcy od diagnozy), którzy kwalifikują się do leczenia terapią ogólnoustrojową, co oznacza, że PPP nie jest odpowiednio kontrolowane przez leczenie miejscowe i/lub fototerapię i/lub wcześniejszą terapię ogólnoustrojową.
  • Uczestnicy z umiarkowanym do ciężkiego PPP, co oznacza, że mają PPPASI co najmniej 12, z lub bez towarzyszącej łuszczycy plackowatej.
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży ani nie karmią piersią i muszą być niezdolne do posiadania dzieci lub (jeśli są zdolne do posiadania dzieci) muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego. Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego i negatywny wynik testu ciążowego z moczu w tygodniu 0/dniu 1 przed rozpoczęciem leczenia badawczego.
  • Mężczyźni muszą być gotowi do używania prezerwatywy podczas aktywności seksualnej z partnerką zdolną do posiadania dzieci podczas badania i przez co najmniej 8 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego, chyba że są chirurgicznie sterylni.
  • Uczestnicy muszą być zdolni do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody i w tym protokole.
  • Uczestnicy muszą wypełnić co najmniej 4 z 7 dni wpisów w elektronicznym dzienniku w co najmniej jednym z dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, takie jak gruźlica.
  • Osoby, które mają historię chorób serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sonelokimab to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postaci krostkowego zapalenia skóry dłoni i stóp. Celem badania jest sprawdzenie, czy sonelokimab może poprawić stan skóry pacjentów, mierząc zmiany w wskaźniku PPPASI (Palmoplantar Pustulosis Psoriasis Area and Severity Index) po 16 tygodniach leczenia w porównaniu do stanu początkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Sonelokimab – Sonelokimab jest lekiem podawanym w formie iniekcji, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia umiarkowanej do ciężkiej postaci krostkowego zapalenia skóry dłoni i stóp (Palmoplantar Pustulosis). Działa poprzez blokowanie specyficznych białek w układzie odpornościowym, które są odpowiedzialne za stan zapalny i objawy choroby. Należy do klasy leków biologicznych, które celują w konkretne mechanizmy molekularne związane z chorobą.

Badane choroby

Łuszczyca krostkowa dłoni i stóp – Jest to przewlekła choroba skóry, która charakteryzuje się występowaniem krost na dłoniach i stopach. Krosty te są wypełnione ropą i mogą być bolesne oraz swędzące. Skóra wokół krost często jest zaczerwieniona i łuszcząca się. Choroba ma tendencję do nawrotów i może wpływać na jakość życia pacjenta. Objawy mogą się nasilać w wyniku stresu, palenia tytoniu lub infekcji. Choroba nie jest zakaźna, ale jej przyczyny nie są do końca poznane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513305-32-00Kod protokołuM1095-PPP-201Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorMoonLake Immunotherapeutics AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).