Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu z delgocytynibem 20 mg/g w porównaniu z kremem kontrolnym u dorosłych pacjentów z łagodną do ciężkiej postacią pustulosis dłoni i stóp

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Łuszczyca krostkowa dłoni i stóp jest przewlekłą chorobą skóry, w której na powierzchni dłoni i podeszw stóp pojawiają się białe lub żółte krostki oraz zmiany łuszczycowe. W ramach badania klinicznego testowany jest nowy lek w postaci kremu zawierającego substancję czynną delgocytynib o stężeniu 20 mg/g, który jest porównywany z kremem bez substancji czynnej (placebo).

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa kremu z delgocytynibem w leczeniu dorosłych pacjentów z łuszczycą krostkową dłoni i stóp o nasileniu od łagodnego do ciężkiego. Krem będzie stosowany dwa razy dziennie przez okres 16 tygodni.

Podczas badania pacjenci będą używać przydzielonego kremu zgodnie z zaleceniami i będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu oceny skuteczności leczenia. W trakcie wizyt będzie oceniany stan skóry oraz dokumentowane wszelkie zmiany w objawach choroby. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieć, który krem został przydzielony.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania otrzymasz krem delgocitinib 20 mg/g lub krem placebo (krem bez substancji aktywnej).

    Badanie będzie trwało 16 tygodni.

    Krem należy aplikować dwa razy dziennie na obszary skóry dotknięte łuszczycą krostkową dłoni i stóp.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu

    Krem należy nakładać na oczyszczoną i suchą skórę dłoni i/lub stóp.

    Aplikacja kremu powinna odbywać się regularnie, rano i wieczorem.

    Podczas badania nie należy stosować innych leków na łuszczycę krostkową dłoni i stóp bez konsultacji z lekarzem prowadzącym badanie.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    W trakcie 16-tygodniowego okresu leczenia odbędą się regularne wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia poprzez:

    - pomiar wskaźnika PPPASI (skala oceny nasilenia łuszczycy krostkowej dłoni i stóp)

    - ocenę ogólnego stanu choroby (PPP-PGA)

    - liczenie świeżych krost na skórze

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 16 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Głównym kryterium oceny będzie poprawa wskaźnika PPPASI o 75% w porównaniu do stanu początkowego.

    Zostanie również sprawdzone, czy nastąpiła znacząca poprawa w ogólnej ocenie choroby oraz zmiana w liczbie świeżych krost.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat
  • Musisz mieć zdiagnozowaną łuszczycę krostkową dłoni i stóp (PPP), która utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące, z widocznymi krostkami na dłoniach i/lub stopach
  • Twoja choroba musi trwać co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Musisz mieć co najmniej 5 wyraźnie widocznych świeżych krostek (białych lub żółtych) na dotkniętych obszarach
  • Twoja choroba musi być oceniona jako łagodna do ciężkiej według skali PPP-PGA (skala oceny nasilenia łuszczycy krostkowej dłoni i stóp)
  • Musisz mieć wynik PPPASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy krostkowej dłoni i stóp) wynoszący co najmniej 8 punktów
  • Wcześniejsze leczenie miejscowymi kortykosteroidami nie przyniosło odpowiednich rezultatów lub było niewskazane
  • Musisz być w stanie regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych i przestrzegać wymogów badania
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres trwania badania
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne, poważne zakażenie wymagające leczenia antybiotykami (infekcje bakteryjne) lub lekami przeciwwirusowymi (infekcje wirusowe)
  • Inne poważne choroby skóry, które mogłyby wpłynąć na ocenę leczenia
  • Stosowanie innych leków na tę chorobę w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku
  • Poważne choroby układu krążenia, wątroby lub nerek
  • Choroby nowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub stosowanie leków osłabiających odporność
  • Niekontrolowane choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca czy nadciśnienie
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Delgocitinib to lek w postaci kremu stosowany miejscowo na skórę. Jest to innowacyjny lek, który działa poprzez hamowanie określonych enzymów odpowiedzialnych za stan zapalny w skórze. Stosuje się go w leczeniu łuszczycy krostkowej dłoni i stóp (PPP). Lek ten ma na celu zmniejszenie objawów choroby, takich jak zaczerwienienie, stan zapalny i powstawanie krostek na dłoniach i stopach. Krem z placebo (vehicle cream) to preparat o identycznym wyglądzie i konsystencji jak krem z substancją aktywną, ale nie zawierający składnika leczniczego. Służy do porównania skuteczności właściwego leku w badaniu klinicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Delgocitinib – Krem do stosowania miejscowego o stężeniu 20 mg/g, aplikowany dwa razy dziennie w leczeniu łuszczycy krostkowej dłoni i stóp (PPP). Jest to lek będący w fazie badań klinicznych (etap 2a), należący do grupy inhibitorów kinazy janusowej (JAK), który działa poprzez hamowanie przekazywania sygnałów zapalnych na poziomie komórkowym. Substancja jest badana pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z podłożem kremowym u dorosłych pacjentów z łagodną do ciężkiej postacią PPP, gdzie głównym celem jest ocena efektywności leczenia podczas 16-tygodniowej terapii. Lek reprezentuje nowe podejście w miejscowym leczeniu chorób zapalnych skóry, szczególnie w obszarze dłoni i stóp.

Badane choroby

Łuszczyca krostkowa dłoni i podeszw - Przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem jałowych krost na dłoniach i podeszwach stóp. Zmiany skórne pojawiają się symetrycznie po obu stronach ciała i często towarzyszą im zaczerwienienie, łuszczenie się skóry oraz bolesność. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza, że okresy zaostrzeń przeplatają się z okresami remisji. PPP może występować samodzielnie lub towarzyszyć łuszczycy, przy czym zmiany mogą mieć różne nasilenie - od łagodnych do ciężkich. Stan zapalny może prowadzić do pękania skóry i powodować dyskomfort w codziennym funkcjonowaniu. Choroba najczęściej dotyka osoby dorosłe, ze szczególną przewagą występowania u kobiet.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518856-21-00Kod protokołuLP0133-2393Planowana liczba uczestników135 osóbSponsorLeo Pharma A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).