Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad strategiami odstawiania inhibitorów pompy protonowej u pacjentów z dyspepsją czynnościową, zgagą lub refluksem: wodorotlenek magnezu, alginian sodu i inne leki

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na dyspepsję czynnościową, zgagę oraz refluks. Celem jest znalezienie najlepszej metody na zmniejszenie lub zaprzestanie stosowania inhibitorów pompy protonowej (IPP), które są często używane przez pacjentów bez wyraźnej potrzeby długoterminowego stosowania. W badaniu porównywane będą trzy podejścia: stosowanie IPP na żądanie, zastąpienie IPP preparatem zawierającym alginian, oraz stopniowe zmniejszanie dawki IPP.

W badaniu używane będą różne formy leków, takie jak Maalox Antacid® w postaci tabletek do żucia i zawiesiny doustnej, które zawierają tlenek glinu i wodorotlenek magnezu. Dodatkowo, stosowany będzie Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose, zawierający wodorowęglan sodu, węglan wapnia oraz alginian sodu. Leki te są podawane doustnie i mają na celu złagodzenie objawów związanych z nadkwasotą i refluksem.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności nowych strategii w porównaniu do tradycyjnego podejścia, które polega na stopniowym zmniejszaniu dawki IPP. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia, zadowolenia z terapii oraz chęci kontynuacji leczenia. Wyniki te pomogą określić, która z metod jest najbardziej efektywna w redukcji lub zaprzestaniu stosowania IPP.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z trzech grup terapeutycznych. Każda grupa stosuje inną strategię odstawiania inhibitorów pompy protonowej (PPI).

  2. Krok 2

    Strategia A: stosowanie PPI na żądanie

    Uczestnik stosuje PPI tylko w przypadku wystąpienia objawów, takich jak zgaga lub refluks. Celem jest zmniejszenie częstotliwości stosowania PPI.

  3. Krok 3

    Strategia B: zastąpienie PPI preparatem z alginianem

    Uczestnik przestaje stosować PPI i zaczyna przyjmować preparat zawierający sód wodorowęglan, węglan wapnia oraz alginian sodu. Preparat ten jest dostępny w formie zawiesiny doustnej, np. Gaviscon Antizuur - Antireflux Unidose.

  4. Krok 4

    Strategia C: stopniowe zmniejszanie dawki PPI

    Uczestnik stopniowo zmniejsza dawkę PPI poprzez przyjmowanie ich w ustalonych odstępach czasu. Celem jest całkowite odstawienie PPI.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są trzy kluczowe wskaźniki: zaprzestanie stosowania PPI, satysfakcja z leczenia oraz chęć kontynuacji wybranej strategii.

    Na koniec okresu obserwacji oceniany jest procent uczestników, którzy osiągnęli sukces terapeutyczny, czyli spełnili wszystkie trzy kluczowe wskaźniki.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się 29 sierpnia 2025 roku. Na podstawie zebranych danych zostanie oceniona skuteczność każdej z trzech strategii odstawiania PPI.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć więcej niż 18 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.
  • Musisz regularnie przyjmować leki zwane inhibitorami pompy protonowej (IPP) przez ponad 12 tygodni. Są to leki stosowane w leczeniu problemów żołądkowych, takich jak zgaga czy refluks.
  • Nie powinieneś mieć ustalonego powodu medycznego do długoterminowego stosowania tych leków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają problemów z niestrawnością czynnościową, zgagą lub refluksem, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Niestrawność czynnościowa to uczucie dyskomfortu lub bólu w górnej części brzucha, które nie jest spowodowane żadną widoczną chorobą.
  • Osoby, które nie stosują inhibitorów pompy protonowej (IPP) przez dłuższy czas bez wyraźnego powodu, nie mogą brać udziału w badaniu. IPP to leki, które zmniejszają ilość kwasu w żołądku.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory pompy protonowej (IPP) to leki stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu produkowanego w żołądku. W badaniu klinicznym ocenia się różne strategie zaprzestania ich długotrwałego stosowania u pacjentów, którzy nie mają wyraźnych wskazań do ich ciągłego przyjmowania. Jedna z metod polega na stosowaniu IPP tylko wtedy, gdy pacjent odczuwa objawy, co nazywa się stosowaniem "na żądanie". Formulacja alginianowa to alternatywna terapia, która może być stosowana zamiast IPP. Alginiany tworzą barierę ochronną na powierzchni treści żołądkowej, co pomaga zapobiegać refluksowi kwasu do przełyku. W badaniu porównuje się skuteczność tej metody z innymi strategiami zaprzestania stosowania IPP. Stopniowe zmniejszanie dawki IPP to klasyczna metoda polegająca na stopniowym zmniejszaniu dawki leku poprzez jego okresowe przyjmowanie. Celem jest stopniowe odstawienie leku, aby zminimalizować ryzyko nawrotu objawów. W badaniu ta metoda jest porównywana z nowymi strategiami, aby ocenić ich skuteczność.

Co już wiadomo o tej terapii

Inhibitory pompy protonowej (IPP) – Leki te są podawane doustnie i stosowane w leczeniu dolegliwości takich jak niestrawność czynnościowa, zgaga i refluks. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, jednak badania kliniczne koncentrują się na optymalizacji strategii ich odstawiania u pacjentów bez wskazań do długoterminowego stosowania. IPP działają poprzez blokowanie enzymu w komórkach żołądka, co zmniejsza produkcję kwasu żołądkowego. Klasyfikowane są jako leki przeciwwrzodowe.

Badane choroby

Dyspepsja czynnościowa – Jest to zaburzenie trawienne, które objawia się bólem lub dyskomfortem w górnej części brzucha. Objawy mogą obejmować uczucie pełności po posiłku, wzdęcia, nudności oraz odbijanie. Dyspepsja czynnościowa nie jest związana z żadnymi widocznymi zmianami strukturalnymi w przewodzie pokarmowym. Często występuje przewlekle i może być wywoływana przez stres, dietę lub inne czynniki. Objawy mogą się nasilać po spożyciu niektórych pokarmów lub napojów. Zgaga – Jest to uczucie pieczenia w klatce piersiowej, które często pojawia się po jedzeniu. Zgaga jest wynikiem cofania się kwasu żołądkowego do przełyku, co może powodować podrażnienie jego błony śluzowej. Objawy mogą obejmować również kwaśny posmak w ustach i trudności w połykaniu. Zgaga może być sporadyczna lub przewlekła, a jej nasilenie może być związane z pozycją ciała, np. leżeniem. Często towarzyszy innym zaburzeniom trawiennym, takim jak refluks żołądkowo-przełykowy. Refluks żołądkowo-przełykowy – Jest to stan, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując podrażnienie jego błony śluzowej. Objawy refluksu mogą obejmować zgagę, kwaśny posmak w ustach, ból w klatce piersiowej oraz trudności w połykaniu. Refluks może być przewlekły i prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie przełyku. Często nasila się po posiłkach, przy pochylaniu się lub leżeniu. Może być związany z osłabieniem dolnego zwieracza przełyku, co umożliwia cofanie się treści żołądkowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502375-37-00Kod protokołuPEPPERPlanowana liczba uczestników745 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).