Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące 7-dniowe i 4-tygodniowe leczenie ezomeprazolem u pacjentów z niewyjaśnioną niestrawności

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dyspepsji o niewyjaśnionych przyczynach. Dyspepsja to dolegliwości w górnej części brzucha, które mogą obejmować ból, uczucie pełności, wzdęcia lub zgagę. W badaniu będzie używany lek ezomeprazol w dawce 40 mg, który należy do grupy leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego. Dodatkowo uczestnicy będą mogli stosować Rennie, który zawiera węglan magnezu i węglan wapnia i służy do łagodzenia objawów niestrawności.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie ezomeprazolem przez siedem dni jest równie skuteczne jak leczenie trwające cztery tygodnie w zmniejszaniu objawów dyspepsji. Skuteczność będzie oceniana za pomocą skali nasilenia dolegliwości, która mierzy natężenie różnych objawów związanych z trawieniem.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa będzie przyjmować ezomeprazol przez jeden tydzień, a druga grupa przez cztery tygodnie. Wszyscy uczestnicy będą codziennie oceniać nasilenie swoich dolegliwości wypełniając specjalny kwestionariusz. Badanie będzie trwało łącznie siedem tygodni, podczas których będzie monitorowane samopoczucie uczestników oraz ewentualna potrzeba przeprowadzenia dodatkowych badań, takich jak endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego, czyli badanie polegające na wprowadzeniu cienkiej rurki z kamerą do żołądka w celu obejrzenia jego wnętrza.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekiem

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzyma lek esomeprazol w dawce 40 mg przez 7 dni. Esomeprazol to lek zmniejszający wydzielanie kwasu w żołądku.

    Druga grupa otrzyma lek esomeprazol w dawce 40 mg przez 4 tygodnie.

    Lek należy przyjmować doustnie w postaci kapsułek.

  2. Krok 2

    Codzienne ocenianie objawów - tydzień 1

    W ciągu pierwszego tygodnia (dni 1-7) będziesz codziennie oceniać swoje objawy niestrawności.

    Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu zmodyfikowanej skali Glasgow, która służy do mierzenia nasilenia dolegliwości żołądkowych.

    Zapisuj swoje objawy każdego dnia zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

  3. Krok 3

    Codzienne ocenianie objawów - tygodnie 2-4

    W okresie od dnia 8 do dnia 28 (tygodnie 2-4) będziesz kontynuować codzienną ocenę swoich objawów.

    Nadal będziesz używać tej samej zmodyfikowanej skali Glasgow do oceny dolegliwości.

    Jeśli zostałeś przydzielony do grupy otrzymującej lek przez 7 dni, w tym okresie nie będziesz już przyjmować esomeprazolu.

    Jeśli zostałeś przydzielony do grupy otrzymującej lek przez 4 tygodnie, będziesz kontynuować przyjmowanie esomeprazolu przez cały ten okres.

  4. Krok 4

    Możliwość stosowania leku doraźnego

    W razie potrzeby możesz stosować lek doraźny na zgagę.

    Dostępny będzie preparat zawierający węglan magnezu i węglan wapnia w postaci tabletek do żucia lub rozpuszczania.

    Lek ten należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleceniami.

  5. Krok 5

    Codzienne ocenianie objawów - tygodnie 5-7

    W tygodniach 5-7 badania będziesz kontynuować codzienną ocenę swoich objawów.

    Niezależnie od grupy, do której zostałeś przydzielony, w tym okresie nie będziesz przyjmować esomeprazolu.

    Nadal będziesz oceniać swoje dolegliwości przy użyciu zmodyfikowanej skali Glasgow.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po upływie 7 tygodni od momentu rozpoczęcia leczenia.

    W razie konieczności możesz zostać skierowany na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego (badanie polegające na wprowadzeniu cienkiej rurki z kamerą do przełyku i żołądka w celu obejrzenia ich wnętrza).

    Decyzja o skierowaniu na to badanie będzie podejmowana indywidualnie w zależności od przebiegu leczenia i objawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi mieć wiek od 18 do 60 lat w momencie zapisywania się do badania
  • Osoba musi mieć niewyjaśnioną dyspepsję, czyli dolegliwości żołądkowe, których przyczyna nie została jeszcze ustalona
  • Osoba musi mieć negatywny wynik testu na H. pylori, czyli nie może być zakażona bakterią Helicobacter pylori, która może powodować problemy żołądkowe
  • Osoba nie może przyjmować leków z grupy IPP (inhibitorów pompy protonowej, czyli leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego) przez ostatnie trzy miesiące
  • Osoba musi mieć wykonaną wcześniej gastroskopię (badanie polegające na wprowadzeniu specjalnej rurki z kamerą do przełyku i żołądka) z prawidłowym wynikiem
  • Osoba musi rozumieć język islandzki lub angielski

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczających w dostępnej dokumentacji badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Esomeprazole to lek stosowany w leczeniu problemów żołądkowych. Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej, które zmniejszają ilość kwasu produkowanego w żołądku. W tym badaniu lek jest używany do leczenia niestrawności (dolegliwości żołądkowych), której przyczyna nie jest znana. Pacjenci będą przyjmować ten lek przez różny czas - jedna grupa przez 7 dni, a druga grupa przez 4 tygodnie - aby sprawdzić, czy krótszy czas leczenia jest równie skuteczny jak dłuższy.

Co już wiadomo o tej terapii

Esomeprazole – Lek podawany doustnie w postaci tabletek lub kapsułek, należący do grupy inhibitorów pompy protonowej, które zmniejszają wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Esomeprazole jest powszechnie stosowany w leczeniu niestrawności (dyspepsji), zgagi, choroby refluksowej przełyku oraz wrzodów żołądka i dwunastnicy. Działa poprzez blokowanie specjalnego białka (pompy protonowej) w komórkach wyściółki żołądka, które odpowiada za produkcję kwasu żołądkowego, dzięki czemu zmniejsza się jego ilość i łagodzone są dolegliwości trawienne. W badaniu klinicznym porównywano skuteczność krótszego, 7-dniowego leczenia z dłuższym, 4-tygodniowym leczeniem u pacjentów z niewyjaśnioną niestrawością.

Badane choroby

Niestrawność – Dyspepsja to zespół dolegliwości związanych z górną częścią układu pokarmowego, obejmujący obszar żołądka i dwunastnicy. Osoby cierpiące na tę przypadłość odczuwają ból lub dyskomfort w nadbrzuszu, często opisywany jako uczucie pełności, przedwczesnej sytości lub pieczenie. Objawy mogą również obejmować wzdęcia, nudności, odbijanie oraz uczucie rozpierania w górnej części brzucha. Dolegliwości te mogą występować sporadycznie lub mieć charakter przewlekły, pojawiając się regularnie przez dłuższy okres. Dyspepsja może być związana z zaburzeniami motoryki żołądka, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego lub nadwrażliwością ścian żołądka. Objawy często nasilają się po spożyciu posiłków, szczególnie tłustych lub obfitych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524044-35-00Planowana liczba uczestników128 osóbSponsorLandspitali

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).