Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Budezonid jako leczenie zapalenia w dyspepsji czynnościowej u pacjentów z dolegliwościami żołądkowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z dyspepsją czynnościową, czyli problemami z trawieniem, które nie mają wyraźnej przyczyny. Celem badania jest sprawdzenie, jak budezonid, lek w postaci tabletek rozpuszczających się w ustach, wpływa na stan zapalny w jelicie cienkim u pacjentów z tym schorzeniem. Budezonid to substancja, która może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego.

W badaniu pacjenci będą przyjmować budezonid lub placebo przez 8 tygodni. W trakcie tego okresu będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak objawy żołądkowo-jelitowe, jakość życia, a także poziom lęku i depresji. Dodatkowo, badane będą zmiany w mikrobiomie jelitowym oraz funkcjonowanie żołądka, w tym czas opróżniania żołądka i reakcje na rozciąganie.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy budezonid może być skutecznym leczeniem dla osób z dyspepsją czynnościową i czy może poprawić ich samopoczucie oraz zmniejszyć objawy związane z tym schorzeniem. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z problemami trawiennymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu ocenę wpływu budezonidu na stan zapalny w dwunastnicy u osób z dyspepsją czynnościową.

    Kwalifikacja do badania obejmuje osoby w wieku od 18 do 70 lat, które doświadczają objawów związanych z posiłkami, zgodnie z kryteriami Rzym IV.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Jorveza w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 1 mg budezonidu.

    Lek przyjmowany jest doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Trwanie leczenia

    Leczenie trwa 8 tygodni. W tym czasie pacjent regularnie przyjmuje przepisane dawki leku.

    Celem leczenia jest zmniejszenie liczby eozynofili w dwunastnicy oraz poprawa objawów żołądkowo-jelitowych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia, przeprowadzana jest ocena liczby eozynofili w dwunastnicy.

    Dodatkowo oceniane są objawy żołądkowo-jelitowe, jakość życia, stan lęku, depresji i somatyzacji, przepuszczalność błony śluzowej, motoryka żołądka oraz mikrobiom związany z błoną śluzową.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z dyspepsją czynnościową, którzy mają objawy związane z posiłkami, znane jako zespół dyskomfortu poposiłkowego. Objawy te są opisane według kryteriów Rzym IV.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat włącznie.
  • Pacjenci mogą być zarówno mężczyznami, jak i kobietami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami żołądka lub jelit, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanego leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z historią alergii na składniki leku, który jest badany.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na ich zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Budezonid to lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych jelit. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu niskiego stopnia zapalenia dwunastnicy u pacjentów z dyspepsją czynnościową. Budezonid działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i liczby eozynofili, co może pomóc w łagodzeniu objawów dyspepsji.

Co już wiadomo o tej terapii

Budezonid – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie kapsułek lub tabletek. Obecnie jest badany jako potencjalne leczenie dla pacjentów z dyspepsją czynnościową, szczególnie w kontekście niskiego stopnia zapalenia dwunastnicy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów związanych z dyspepsją czynnościową. Mechanizm działania budezonidu polega na zmniejszaniu stanu zapalnego poprzez hamowanie aktywności komórek układu odpornościowego, co prowadzi do redukcji eozynofilii w dwunastnicy. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid, co oznacza, że działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie.

Badane choroby

Dyspepsja czynnościowa – Jest to zaburzenie trawienne, które objawia się bólem lub dyskomfortem w górnej części brzucha. Objawy mogą obejmować uczucie pełności po posiłku, wzdęcia, nudności oraz odbijanie. Dyspepsja czynnościowa nie jest spowodowana żadną widoczną chorobą strukturalną ani biochemiczną. Często związana jest z nadwrażliwością żołądka na rozciąganie oraz nieprawidłową motoryką żołądka. Może być także związana z obecnością zwiększonej liczby eozynofili w dwunastnicy. Objawy mogą być przewlekłe i wpływać na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517035-43-00Planowana liczba uczestników56 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).