Badanie skuteczności oleju z jagód jałowca w leczeniu dolegliwości dyspeptycznych u pacjentów z objawami skurczów, wzdęć i gazów.

Rozpoczęcie badania

Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 59 lat oraz obecność uporczywych objawów dyspeptycznych przez ostatnie 3 miesiące.

Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział oraz na zbieranie i udostępnianie danych osobowych w formie zanonimizowanej.

Osoby w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego oraz wyrazić gotowość do stosowania niezawodnej metody antykoncepcji podczas udziału w badaniu.

Przyjmowanie leków

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca Roleca® Wacholder 100 mg lub grupa otrzymująca placebo.

Leki będą przyjmowane doustnie w formie tabletek lub miękkich kapsułek.

Czas trwania przyjmowania leków oraz ich dawkowanie zostaną określone przez badaczy i będą monitorowane przez cały okres badania.

Monitorowanie i dokumentacja

Uczestnicy będą prowadzić dziennik pacjenta, w którym będą dokumentować swoje objawy oraz wszelkie działania niepożądane.

Ocena skuteczności Roleca® Wacholder 100 mg w porównaniu do placebo będzie oparta na poprawie jakości życia pacjentów, mierzonej zmianą wyniku w Indeksie Dyspepsji Nepean.

Dodatkowo, badana będzie tolerancja, bezpieczeństwo oraz zgodność z zaleceniami dotyczącymi przyjmowania leku.

Analiza mikrobiomu jelitowego

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie jego trwania, przeprowadzona zostanie analiza mikrobiomu jelitowego uczestników.

Celem tej analizy jest zrozumienie wpływu Roleca® Wacholder 100 mg na mikrobiom jelitowy w kontekście objawów dyspeptycznych.

Zakończenie badania

Po zakończeniu okresu leczenia, wyniki zostaną porównane z danymi zebranymi przed rozpoczęciem badania.

Ostateczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa Roleca® Wacholder 100 mg zostanie przeprowadzona na podstawie zgromadzonych danych.