Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad terapią MK-2870, pembrolizumabem i chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądkowo-przełykowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego, które nie mogą być usunięte chirurgicznie lub są w stadium przerzutowym. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie MK-2870 w połączeniu z pembrolizumabem oraz chemioterapią. MK-2870 to lek biologiczny, który działa na specyficzne białka w komórkach nowotworowych, a pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu stosowane będą również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak kapecytabina, fluorouracyl, oksaliplatyna oraz kalcyfolinian wapnia. Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej lub doustnie, w zależności od konkretnego leku. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci tolerują te leki oraz jak skutecznie działają one w połączeniu z MK-2870 i pembrolizumabem.

Przebieg badania obejmuje fazę wstępną, w której oceniane jest bezpieczeństwo stosowania kombinacji leków, a następnie ocenę skuteczności leczenia. Pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. Badanie ma na celu znalezienie optymalnej dawki i kombinacji leków, które mogą przynieść korzyści pacjentom z tym rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego raka żołądkowo-przełykowego oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Faza wstępna bezpieczeństwa

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków: MK-2870, pembrolizumabu oraz chemioterapii.

    Uczestnik otrzymuje leki w określonych dawkach i częstotliwościach, a jego stan zdrowia jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje capecytabinę doustnie, fluorouracyl oraz kalcyfolinian wapnia dożylnie, a także oksaliplatynę i pembrolizumab w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika i są monitorowane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu oceny reakcji organizmu na leczenie oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Stan zdrowia uczestnika jest oceniany zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co pozwala na obiektywną ocenę odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia, która obejmuje badania kontrolne i ocenę długoterminowych efektów leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka gruczołowego żołądka i przełyku, który nie był wcześniej leczony i jest w stadium zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym.
  • Nie przewiduje się, że pacjent będzie wymagał usunięcia guza w trakcie leczenia.
  • Rak gruczołowy żołądka i przełyku pacjenta nie może być dodatni na obecność receptora 2 naskórkowego czynnika wzrostu (HER2/neu).
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza z wcześniejszej biopsji lub najnowszej biopsji.
  • Pacjenci, którzy mieli działania niepożądane z powodu wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, muszą się z nich wyleczyć do stopnia 1 lub do stanu wyjściowego. Pacjenci z działaniami niepożądanymi związanymi z układem hormonalnym, którzy są odpowiednio leczeni terapią zastępczą hormonami, są kwalifikowani.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z Kryteriami Odpowiedzi w Guzach Litych Wersja 1.1 (RECIST 1.1), co jest oceniane przez lokalnego lekarza lub radiologa i potwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Wschodniej Grupy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1 w ciągu 3 dni przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 6 miesięcy.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał w przeszłości inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-2870

    to eksperymentalny lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z innymi terapiami u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka i przełyku.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje leki do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z innymi terapiami, aby ocenić ich wspólne działanie w leczeniu zaawansowanego raka żołądka i przełyku.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MK-2870

    MK-2870 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka i przełyku. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspierają organizm w walce z rakiem poprzez wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej.

  • Pembrolizumab (MK-3475)

    Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który jest już szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka żołądka i przełyku. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego i jest stosowany w immunoterapii nowotworów.

Badane choroby

Rak żołądkowo-przełykowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w obszarze połączenia żołądka i przełyku. Choroba ta może zaczynać się w komórkach wyściełających wewnętrzną powierzchnię tych narządów. W miarę postępu, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy odległe. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, utratę masy ciała, ból brzucha oraz zgagę. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. Rozwój choroby może być powolny lub szybki, w zależności od wielu czynników, w tym typu histologicznego nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509307-33-00Kod protokołuMK-3475-06CPlanowana liczba uczestników131 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).