Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapiami z pembrolizumabem i kombinacją leków u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka nerkowokomórkowego, który jest rodzajem nowotworu nerki. W badaniu zostaną użyte różne kombinacje leków, w tym pembrolizumab (znany również jako Keytruda), lenwatynib, belzutifan, quavonlimab, favezelimab oraz MK-4830. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tych leków oraz ustalenie, jak skutecznie działają one w leczeniu tego typu raka.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać leki w formie infuzji dożylnej lub kapsułek doustnych. Badanie składa się z dwóch faz: wstępnej, która ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji, oraz fazy skuteczności, w której oceniana będzie odpowiedź organizmu na leczenie. W trakcie badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane, a także skuteczność leczenia w zmniejszaniu objawów raka.

Badanie ma na celu znalezienie najlepszej kombinacji leków, która może pomóc w leczeniu raka nerkowokomórkowego. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Wyniki te pomogą w przyszłości w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia tego rodzaju nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

  2. Krok 2

    Faza bezpieczeństwa

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków. Uczestnik otrzymuje różne kombinacje leków, aby ustalić zalecaną dawkę do fazy 2.

    Podczas tej fazy uczestnik może otrzymać leki takie jak pembrolizumab (podawany dożylnie), lenvatinib (w formie kapsułek), MK-1308A (dożylnie), MK-4830 (dożylnie), MK-4280A (dożylnie) oraz belzutifan (w formie tabletek powlekanych).

  3. Krok 3

    Faza skuteczności

    W tej fazie ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo każdej kombinacji leków. Uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie.

    Celem jest ocena wskaźnika odpowiedzi na leczenie, który jest oceniany przez niezależny zespół ekspertów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany, aby ocenić postęp choroby oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty kontrolne obejmują badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania medycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego jasnokomórkowego raka nerki. To rodzaj nowotworu, który zaczyna się w nerkach.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie może być w ciąży ani karmić piersią. Jeśli jest w wieku, w którym może zajść w ciążę, musi stosować antykoncepcję lub powstrzymać się od stosunków seksualnych z mężczyznami podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby po wcześniejszym leczeniu systemowym, które obejmowało lek zwany inhibitorem punktu kontrolnego PD-(L)1. To rodzaj leku, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby po wcześniejszym leczeniu systemowym, które obejmowało lek zwany inhibitorem kinazy tyrozynowej VEGF. To rodzaj leku, który pomaga zmniejszyć dopływ krwi do guza.
  • Pacjent musi być w stanie połykać leki w formie tabletek.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy, takie jak wątroba i nerki, działają prawidłowo.
  • Pacjenci przyjmujący terapię resorpcji kości muszą rozpocząć tę terapię co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć ustąpienie toksycznych skutków wcześniejszej terapii do poziomu 1 lub niższego. Oznacza to, że skutki uboczne wcześniejszego leczenia muszą być minimalne.
  • Pacjent musi mieć dobrze kontrolowane ciśnienie krwi, nie wyższe niż 150/90 mm Hg, i nie może zmieniać leków na nadciśnienie na tydzień przed rozpoczęciem badania.
  • Mężczyźni uczestniczący w badaniu muszą powstrzymać się od stosunków seksualnych z kobietami lub stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanych terapii.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby z historią alergii na składniki badanych leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, takimi jak wysokie ciśnienie krwi.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lenvatinib

    to lek stosowany w leczeniu raka nerki. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój nowotworu.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

  • Belzutifan

    to lek, który działa poprzez hamowanie białka związanego z rozwojem nowotworów. Jest stosowany w leczeniu raka nerki, pomagając w kontrolowaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Keytruda – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście terapii skojarzonych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów, w tym raka nerkowokomórkowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka nerki, który rozwija się w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Choroba często nie daje objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak krew w moczu, ból w boku ciała, utrata masy ciała i zmęczenie. Rak nerkowokomórkowy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym płuca, wątrobę i kości. W zaawansowanych stadiach może powodować powiększenie węzłów chłonnych i obrzęk nóg. Choroba jest bardziej powszechna u mężczyzn niż u kobiet i często występuje u osób w średnim wieku i starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506839-15-00Kod protokołuMK-3475-03BPlanowana liczba uczestników260 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).