Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem kapecytabiny, oksaliplatyny, docetakselu i atezolizumabu u pacjentów z rakiem żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego przed operacją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka żołądka oraz raka połączenia żołądkowo-przełykowego, które są nowotworami złośliwymi występującymi w żołądku i w miejscu, gdzie żołądek łączy się z przełykiem. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i możliwości zastosowania nowego schematu leczenia przedoperacyjnego, który obejmuje leki: kapecytabina, oksaliplatyna, docetaksel oraz atezolizumab. Kapecytabina i oksaliplatyna to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają niszczyć komórki nowotworowe. Docetaksel to kolejny lek chemioterapeutyczny, a atezolizumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.

W trakcie badania pacjenci otrzymają wymienione leki w określonych dawkach i w określonym czasie przed planowaną operacją usunięcia guza. Leki będą podawane w formie tabletek lub wlewu dożylnego, co oznacza, że niektóre z nich będą przyjmowane doustnie, a inne będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak pacjenci reagują na takie leczenie oraz czy jest ono bezpieczne i skuteczne przed operacją. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, stosowaną w badaniach klinicznych w celu porównania efektów leczenia.

Badanie będzie trwało do 2026 roku i obejmie pacjentów z potwierdzonym histologicznie rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, którzy nie mają przerzutów do innych części ciała. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą określić, czy taki schemat leczenia może być stosowany w przyszłości jako standardowa terapia przedoperacyjna dla pacjentów z tymi typami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i podpisuje świadomą zgodę.

    Przed rozpoczęciem leczenia pacjent przechodzi badanie endoskopowe przełyku i żołądka oraz biopsje w określonych punktach czasowych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje oxaliplatynę w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawana jest kapecytabina w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Pacjent otrzymuje docetaksel w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawany jest atezolizumab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas leczenia, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej, oraz opcjonalnie PET-skan i EUS dla guzów w okolicy połączenia przełykowo-żołądkowego.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu cyklu leczenia, pacjent przechodzi kolejne badania endoskopowe i biopsje w celu oceny odpowiedzi na terapię.

    Dalsze monitorowanie obejmuje ocenę regresji guza oraz odpowiedzi immunologicznej.

  5. Krok 5

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem nawrotu choroby lub zgonu związanego z chorobą.

    Obserwacja odbywa się zgodnie z ustalonym harmonogramem oceny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być gotowy do poddania się badaniu endoskopowemu przełyku i żołądka oraz pobraniu próbek przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia w określonych momentach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu wykonany w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym, muszą stosować metodę antykoncepcji z ryzykiem niepowodzenia mniejszym niż 1% rocznie. Mężczyźni przyjmujący atezolizumab muszą stosować antykoncepcję przez 31 tygodni po ostatniej dawce leku.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie metod antykoncepcji z ryzykiem niepowodzenia mniejszym niż 1% rocznie podczas leczenia i przez 5 miesięcy po ostatniej dawce atezolizumabu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (badanie tkanki pod mikroskopem) nowotwór żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent nie może mieć oznak przerzutów odległych, czyli rozprzestrzenienia się nowotworu do innych części ciała.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów wewnętrznych, w tym odpowiednią liczbę białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, enzymów wątrobowych, bilirubiny, kreatyniny i albuminy.
  • Pacjent przyjmujący leki przeciwzakrzepowe musi mieć stabilny schemat leczenia.
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej i jamy brzusznej w ciągu 4 tygodni przed rejestracją do badania. Badanie PET i EUS są wymagane dla nowotworów połączenia żołądkowo-przełykowego i opcjonalne dla nowotworów żołądka.
  • Dla nowotworów żołądka typu rozlanego, pacjent musi mieć wykonane badanie laparoskopowe, które nie wykazuje oznak przerzutów do otrzewnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który można usunąć chirurgicznie i został potwierdzony badaniem histologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kapecytabina

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka żołądka. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w ich eliminacji.

  • Oksaliplatyna

    to lek przeciwnowotworowy, który jest używany w terapii różnych nowotworów. Pomaga w niszczeniu komórek rakowych poprzez uszkadzanie ich DNA, co uniemożliwia im dalszy wzrost i podział.

  • Docetaksel

    to lek stosowany w leczeniu raka, który działa poprzez zakłócanie struktury i funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych. To prowadzi do zatrzymania podziału komórek i ich śmierci.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kapecytabina

    Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest stosowany w leczeniu nowotworów, w tym raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego. Działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych antymetabolitami.

  • Oksaliplatyna

    Lek ten jest podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka żołądka. Działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co uniemożliwia ich podział i prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

  • Docetaksel

    Podawany dożylnie, docetaksel jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka żołądka. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co uniemożliwia podział komórek nowotworowych. Należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taksoidami.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka żołądka. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

  • Adenocarcinoma żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych błony śluzowej żołądka. Choroba ta może początkowo przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała, nudności czy wymioty. Adenocarcinoma żołądka może prowadzić do powstawania guzów, które mogą się rozprzestrzeniać na inne części ciała. W zaawansowanych stadiach, nowotwór ten może powodować niedrożność przewodu pokarmowego. Wczesne wykrycie i interwencja mogą pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.

  • Adenocarcinoma połączenia żołądkowo-przełykowego

    Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w miejscu, gdzie przełyk łączy się z żołądkiem. Choroba ta może być związana z przewlekłym refluksem żołądkowo-przełykowym, co prowadzi do zmian w komórkach wyściełających ten obszar. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, zgagę oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, guz może się rozprzestrzeniać na sąsiednie tkanki i narządy. Wczesne objawy mogą być subtelne, co utrudnia wczesne rozpoznanie. Regularne badania mogą pomóc w wykryciu zmian przed ich znacznym rozwojem.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519075-26-00Planowana liczba uczestników21 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).