Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem kapivazertybu z inhibitorami CDK4/6 i fulwestrantem w zaawansowanym raku piersi HR+/HER2-

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, który jest hormonozależny i HER2-ujemny. W tym typie raka piersi komórki nowotworowe rosną pod wpływem hormonów, ale nie mają nadmiernej ilości białka HER2, które może przyspieszać wzrost nowotworu. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie capivasertib w połączeniu z innymi lekami, takimi jak palbociclib, ribociclib, abemaciclib oraz fulvestrant. Leki te są znane jako inhibitory CDK4/6, które pomagają spowolnić wzrost komórek nowotworowych, oraz fulvestrant, który blokuje działanie hormonów na komórki nowotworowe.

W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentów: jedna grupa otrzymuje capivasertib w połączeniu z inhibitorami CDK4/6 i fulvestrantem, a druga grupa tylko inhibitory CDK4/6 i fulvestrant. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie capivasertibu poprawia wyniki leczenia. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie lub w formie zastrzyków przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie obejmuje różne etapy, w których oceniane są różne aspekty leczenia, takie jak bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć zaawansowanego raka piersi, który jest hormonozależny i HER2-ujemny. Badanie jest prowadzone w celu znalezienia najlepszej kombinacji leków, która może pomóc pacjentom z tym typem raka piersi. W trakcie badania uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie obejmuje dwie fazy: fazę Ib oraz fazę III.

  2. Krok 2

    Faza Ib

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji połączenia leków: capivasertib, inhibitorów CDK4/6 (takich jak palbociclib, ribociclib lub abemaciclib) oraz fulvestrant.

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie lub w formie zastrzyku, zgodnie z zaleceniami badaczy.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowywane w celu ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Faza III

    Celem tej fazy jest porównanie skuteczności leczenia z użyciem capivasertib w połączeniu z inhibitorami CDK4/6 i fulvestrant w porównaniu do samego leczenia inhibitorami CDK4/6 i fulvestrant.

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leków zgodnie z ustalonym schematem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują pomiary parametrów życiowych, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz być dorosłą kobietą (przed lub po menopauzie) lub dorosłym mężczyzną.
  • Musisz mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) rak piersi HR+/HER2-. Oznacza to, że rak piersi musi wykazywać obecność receptorów hormonalnych (HR+) i brak receptorów HER2-.
  • Musisz kwalifikować się do leczenia lekiem fulwestrant oraz co najmniej jednym z następujących leków: palbociclib, ribociclib lub abemaciclib. To oznacza, że lekarz musi uznać, że te leki są dla Ciebie odpowiednie.
  • Twoje narządy i szpik kostny muszą działać prawidłowo.
  • Musisz zgodzić się na dostarczenie próbki guza do badania.
  • Jeśli bierzesz udział w fazie III badania, musisz wcześniej być leczony lekiem hormonalnym (takim jak tamoksyfen, AI lub doustny SERD) i mieć dowody na nawrót lub postęp raka piersi podczas lub w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Musisz dostarczyć próbki krwi do badania genetycznego, aby sprawdzić obecność zmian w genach PIK3CA, AKT1 lub PTEN.
  • Musisz mieć widoczne zmiany nowotworowe, które można ocenić za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi w tym badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane w tym badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Capivasertib to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Jego celem jest blokowanie pewnych sygnałów w komórkach nowotworowych, co może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu wzrostu raka. Palbociclib to lek, który jest stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez hamowanie białek, które są odpowiedzialne za wzrost komórek nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby. Ribociclib to kolejny lek stosowany w terapii raka piersi. Podobnie jak palbociclib, działa poprzez hamowanie białek, które przyczyniają się do wzrostu komórek nowotworowych, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby. Abemaciclib to lek, który również jest stosowany w leczeniu raka piersi. Jego działanie polega na blokowaniu białek, które wspierają wzrost komórek nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu rozwoju raka. Fulwestrant to lek hormonalny stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez blokowanie działania estrogenów, które mogą stymulować wzrost niektórych rodzajów komórek nowotworowych, co może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu rozwoju raka.

Co już wiadomo o tej terapii

Kapivasertib – Kapivasertib jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym receptorem HER2. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z inhibitorami CDK4/6 i fulwestrantem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka piersi. Mechanizm działania kapivasertibu polega na hamowaniu szlaku sygnałowego AKT, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy białkowej.

Badane choroby

Rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi i ujemnym receptorem 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu, miejscowo zaawansowany, nieresekcyjny lub przerzutowy – Jest to rodzaj raka piersi, który charakteryzuje się obecnością receptorów hormonalnych, takich jak estrogenowe i progesteronowe, ale brakiem nadekspresji receptora HER2. Choroba może być miejscowo zaawansowana, co oznacza, że rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce, ale nie dotarła do odległych narządów. Może również występować w formie przerzutowej, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała. Postęp choroby może być powolny, ale w miarę rozwoju może prowadzić do poważniejszych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból, obrzęk, zmiany skórne oraz inne dolegliwości związane z przerzutami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504997-39-00Kod protokołuCAPItello-292Planowana liczba uczestników747 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).