Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie obrazowania PD-L1 PET/CT z 89Zr-atezolizumabem u pacjentów z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi, co oznacza, że nowotwór nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani HER2. W badaniu stosowane są różne leki, w tym atezolizumab, który jest podawany w formie koncentratu do infuzji oraz w formie roztworu do wstrzykiwań oznaczonego jako (89Zr)Zr-Atezolizumab. Dodatkowo, w terapii wykorzystywane są karboplatyna i paklitaksel związany z albuminą. Celem badania jest porównanie nowej metody obrazowania PET/CT z użyciem (89Zr)Zr-Atezolizumab z obecnie stosowaną metodą oceny statusu PD-L1 w próbkach nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci otrzymują leki dożylnie, a ich stan zdrowia jest monitorowany za pomocą nowoczesnych technik obrazowania, takich jak PET/CT. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze nowa metoda obrazowania wykrywa obecność białka PD-L1 w porównaniu do tradycyjnych metod. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak organizm reaguje na leczenie i jak skutecznie leki działają na nowotwór.

Badanie trwa do 2026 roku i obejmuje różne etapy, w tym podawanie leków oraz regularne badania kontrolne. Dzięki temu możliwe jest śledzenie postępów choroby oraz ocena skuteczności terapii. W badaniu stosuje się również placebo, co pozwala na dokładniejsze porównanie wyników leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy metod leczenia przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego monitorowania odpowiedzi immunologicznych w przypadku przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi.

  2. Krok 2

    Podanie leku Tecentriq

    Pacjent otrzymuje lek Tecentriq (atezolizumab) w dawce 840 mg w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie.

  3. Krok 3

    Podanie leku (89Zr)Zr-Atezolizumab

    Pacjent otrzymuje lek (89Zr)Zr-Atezolizumab w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest dożylnie w celu wykonania obrazowania PET/CT.

  4. Krok 4

    Podanie leku carboplatin

    Pacjent otrzymuje lek carboplatin dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są zgodne z protokołem badania.

  5. Krok 5

    Podanie leku Abraxane

    Pacjent otrzymuje lek Abraxane (paklitaksel związany z albuminą) w formie proszku do sporządzania dyspersji do infuzji. Lek podawany jest dożylnie.

  6. Krok 6

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Przeprowadzane jest obrazowanie PET/CT z użyciem (89Zr)Zr-Atezolizumab w celu monitorowania odpowiedzi immunologicznej na leczenie. Wyniki porównywane są z aktualnym standardem referencyjnym.

  7. Krok 7

    Ocena postępów choroby

    Oceniane są wskaźniki takie jak przeżycie bez progresji choroby, wskaźnik odpowiedzi na leczenie oraz wskaźniki przerwania leczenia w różnych grupach pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi. Oznacza to, że nowotwór nie wykazuje obecności trzech receptorów: estrogenu, progesteronu i HER2.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z wytycznymi RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można dokładnie zmierzyć.
  • Przynajmniej jedna zmiana przerzutowa musi być dostępna do biopsji, czyli pobrania próbki tkanki do badania.
  • Lekarz prowadzący musi uznać pacjenta za zdolnego do podjęcia terapii systemowej zgodnie z protokołem badania.
  • Wynik sprawności ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Wiek pacjenta musi być powyżej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje szpiku kostnego, nerek i wątroby, co oznacza, że te narządy działają prawidłowo.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki i pacjenci, którzy nie mają przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi, nie mogą brać udziału w badaniu. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu. Świadoma zgoda oznacza, że osoba rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1. W badaniu klinicznym jest używany w połączeniu z techniką obrazowania PET/CT, aby monitorować odpowiedzi immunologiczne u pacjentek z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi. Celem jest ocena, jak dobrze metoda obrazowania z użyciem atezolizumabu zgadza się z obecnie stosowanymi standardami w ocenie statusu PD-L1 w tkance nowotworowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi. Obecnie jest badany w kontekście monitorowania odpowiedzi immunologicznych za pomocą obrazowania PET/CT. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, które wykazują ekspresję białka PD-L1. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Metastatyczny potrójnie ujemny rak piersi – Jest to agresywna forma raka piersi, która nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani HER2. Z tego powodu nie reaguje na terapie hormonalne ani leki celowane na HER2, co ogranicza możliwości leczenia. Choroba ta często rozwija się szybko i ma tendencję do wczesnego rozprzestrzeniania się na inne części ciała, takie jak płuca, mózg czy kości. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi oraz ból. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak ból kości, duszność czy bóle głowy. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500808-21-00Kod protokołuMIMIR-mTNBCPlanowana liczba uczestników64 osobySponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).