Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające bezpieczeństwo długotrwałego stosowania winianu ACP-204 u dorosłych pacjentów z psychozą w przebiegu otępienia z ciałami Lewy'ego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z psychozą w przebiegu otępienia z ciałami Lewy'ego, która jest zaburzeniem psychicznym występującym u pacjentów z określonym rodzajem otępienia. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej ACP-204 w postaci kapsułek, przyjmowanych doustnie. Lek ten zawiera substancję czynną ACP-204 tartrate. W badaniu mogą wziąć udział osoby, które ukończyły wcześniejsze badanie tego leku i mogą odnieść korzyści z jego długotrwałego stosowania.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji długotrwałego leczenia lekiem ACP-204 u osób z psychozą w przebiegu otępienia z ciałami Lewy'ego. Badanie będzie trwało 52 tygodnie, co oznacza około rok czasu, podczas którego wszyscy uczestnicy będą otrzymywać badany lek. Dawka leku może wynosić do 30 lub 60 miligramów dziennie, w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy wraz z opiekunem lub osobą towarzyszącą. Lekarze będą obserwować wszelkie działania niepożądane, czyli objawy lub dolegliwości, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku. Badanie pozwoli ocenić, jak organizm reaguje na długotrwałe stosowanie leku i czy jest on bezpieczny dla pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Badanie rozpoczyna się bezpośrednio po zakończeniu poprzedniego badania o nazwie ACP-204-012. Możesz przystąpić do tego badania, jeśli ukończyłeś wizytę 6 (wizytę końcową) w poprzednim badaniu i nie przerwałeś go wcześniej.

    Musisz być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach badania wraz z opiekunem lub osobą towarzyszącą, która będzie Cię wspierać przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku badanego

    Będziesz otrzymywać lek badany o nazwie ACP-204 w postaci winianu. Jest to substancja, która jest badana pod kątem leczenia objawów psychotycznych związanych z otępieniem z ciałami Lewy'ego.

    Lek jest dostępny w postaci kapsułek, które należy przyjmować doustnie (przez usta).

    Leczenie będzie trwało przez okres 52 tygodni, co oznacza około jednego roku.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zostaną ustalone przez lekarza prowadzącego badanie, dostosowane do Twojej sytuacji zdrowotnej.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne i monitorowanie

    Przez cały okres trwania badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będzie oceniane bezpieczeństwo stosowania leku oraz jego tolerancja, czyli jak Twój organizm reaguje na długotrwałe przyjmowanie leku.

    Lekarz będzie monitorował wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie leczenia.

    Na wszystkie wizyty musisz przychodzić w towarzystwie swojego opiekuna lub osoby wspierającej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po upływie 52 tygodni leczenia badanie zostanie zakończone.

    Zostaniesz poinformowany o dalszych krokach przez lekarza prowadzącego badanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi ukończyć wizytę 6 (wizytę końcową) w poprzednim badaniu ACP-204-012 i nie może wcześniej przerwać udziału w tym poprzednim badaniu
  • Pacjent może odnieść korzyści z długotrwałego leczenia lekiem ACP-204 w ocenie lekarza prowadzącego badanie
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach w ramach badania razem z partnerem badania lub opiekunem (osoba, która towarzyszy pacjentowi i pomaga mu w trakcie badania)
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć charakter badania oraz wymagania protokołu (planu badania) i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody, musi zostać spełnione następujące: prawny przedstawiciel pacjenta (lub partner badania/opiekun, jeśli lokalne przepisy na to pozwalają) musi podpisać świadomą zgodę, a pacjent musi wyrazić pisemną zgodę (jeśli jest w stanie) zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Jeśli pacjent jest kobietą, musi być w wieku, w którym nie może zajść w ciążę (po menopauzie lub po zabiegu uniemożliwiającym zajście w ciążę)
  • Jeśli pacjent jest mężczyzną, musi zgodzić się na następujące warunki podczas badania i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce leku: nie może oddawać nasienia oraz musi powstrzymać się od stosunków seksualnych, które mogłyby doprowadzić do ciąży (długotrwała i stała abstynencja) LUB używać prezerwatywy, a jego partnerka (jeśli może zajść w ciążę i nie jest w ciąży) musi stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną (metodę zapobiegania ciąży)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ACP-204 to lek badany u dorosłych pacjentów z psychozą w przebiegu otępienia z ciałami Lewy'ego. Jest to eksperymentalny preparat, którego bezpieczeństwo i tolerancja są oceniane w długotrwałym leczeniu tego schorzenia. Pacjenci przyjmujący ten lek będą monitorowani przez 52 tygodnie, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na długotrwałe stosowanie tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

ACP-204 – Lek badawczy stosowany doustnie, który jest obecnie testowany w badaniach klinicznych trzeciej fazy i nie jest jeszcze dostępny w regularnej praktyce medycznej. Substancja ta jest przeznaczona do leczenia psychozy u osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego, która objawia się urojeniami i halucynacjami. ACP-204 prawdopodobnie działa poprzez wpływ na układy neuroprzekaźników w mózgu, szczególnie te odpowiedzialne za regulację percepcji i myślenia, co pomaga zmniejszyć objawy psychotyczne bez pogarszania innych funkcji poznawczych.

Badane choroby

Otępienie z ciałami Lewy'ego – Otępienie z ciałami Lewy'ego to choroba mózgu, która powoduje stopniowe pogorszenie zdolności myślenia i zapamiętywania. W mózgu gromadzą się nieprawidłowe złogi białka zwane ciałami Lewy'ego, które uszkadzają komórki nerwowe. Osoby z tą chorobą mogą doświadczać omamów wzrokowych, czyli widzieć rzeczy, które nie istnieją. Często występują również problemy z ruchem, takie jak spowolnienie, sztywność mięśni i drżenie. Choroba może powodować wahania w poziomie czujności i uwagi w ciągu dnia. Z czasem objawy nasilają się, wpływając na codzienne funkcjonowanie i samodzielność chorego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521711-39-00Kod protokołuACP-204-013Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorAcadia Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).