Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające bezpieczeństwo i możliwość zastosowania karboplatyny podawanej do jamy brzusznej u starszych pacjentek z rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jajnika, a także nowotworów jajowodu i otrzewnej u starszych i osłabionych pacjentek. W badaniu stosowany będzie karboplatyna, czyli lek przeciwnowotworowy, który będzie podawany bezpośrednio do jamy brzusznej w normalnej temperaturze po operacji mającej na celu usunięcie widocznych zmian nowotworowych. Taki sposób podawania leku nazywany jest chemioterapią dootrzewnową w normotermii. Celem badania jest sprawdzenie, czy takie leczenie jest bezpieczne i możliwe do przeprowadzenia u starszych pacjentek, które nie kwalifikują się do innej metody, w której lek podawany jest w podwyższonej temperaturze.

Podczas badania pacjentki przejdą zabieg chirurgiczny, którego celem jest usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej z jamy brzusznej. Bezpośrednio po operacji, jeszcze podczas zabiegu, do jamy brzusznej zostanie podana karboplatyna w normalnej temperaturze ciała. Lek pozostanie w jamie brzusznej przez określony czas, a następnie zostanie usunięty. Po zakończeniu zabiegu pacjentki będą obserwowane pod kątem ewentualnych powikłań i działań niepożądanych związanych zarówno z operacją, jak i podaniem leku. Badacze będą także mierzyć, jak długo pacjentki przebywają w szpitalu oraz jak szybko mogą rozpocząć standardowe leczenie uzupełniające chemioterapią podawaną w żyłę.

W ramach badania będzie także oceniane, jak lek rozprzestrzenia się w tkankach otrzewnej i we krwi, oraz jaki wpływ ma na stan zapalny i ukrwienie tkanek w jamie brzusznej. Badacze sprawdzą również, czy pacjentki są w stanie ukończyć planowane trzy cykle chemioterapii uzupełniającej po zabiegu. Będzie także oceniana jakość życia pacjentek oraz koszty związane z takim sposobem leczenia. Badanie ma pomóc ustalić, czy ta metoda leczenia może być alternatywą dla starszych i osłabionych pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Operacja cytoredukcyjna

    Zostaniesz poddana operacji mającej na celu usunięcie widocznych zmian nowotworowych. Celem jest usunięcie guzów do wielkości mniejszej niż 2,5 mm.

    Jest to standardowa procedura chirurgiczna stosowana w leczeniu zaawansowanego raka jajnika.

  2. Krok 2

    Chemioterapia dootrzewnowa

    Bezpośrednio po operacji otrzymasz karboplatynę podawaną do jamy brzusznej.

    Lek będzie podawany w temperaturze ciała, co oznacza, że nie będzie podgrzewany.

    Karboplatyna to lek przeciwnowotworowy, który działa miejscowo w jamie brzusznej, niszcząc pozostałe komórki nowotworowe.

    Sposób podania: dootrzewnowo, czyli bezpośrednio do jamy brzusznej podczas zabiegu operacyjnego.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek do badań

    Podczas zabiegu zostaną pobrane próbki tkanek do badań laboratoryjnych.

    Próbki będą obejmować zdrową błonę otrzewnową oraz małe guzki nowotworowe (mniejsze niż 1 cm).

    Będzie również prowadzone monitorowanie stężenia leku w tkankach i we krwi przy użyciu specjalnej techniki zwanej mikrodializą.

  4. Krok 4

    Pobyt w szpitalu po operacji

    Po zabiegu pozostaniesz w szpitalu przez okres niezbędny do rekonwalescencji.

    Będziesz monitorowana pod kątem powikłań pooperacyjnych oraz działań niepożądanych związanych z podanym lekiem.

    Personel medyczny będzie obserwował twój stan zdrowia i proces gojenia.

  5. Krok 5

    Wypełnianie kwestionariuszy

    W określonych momentach zostaniesz poproszona o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.

    Kwestionariusze pomogą ocenić, jak leczenie wpływa na twoje samopoczucie i codzienne funkcjonowanie.

  6. Krok 6

    Chemioterapia uzupełniająca

    Po wyjściu ze szpitala rozpoczniesz chemioterapię uzupełniającą, która jest standardowym leczeniem po operacji.

    Planowane jest podanie trzech cykli chemioterapii.

    Chemioterapia będzie podawana systemowo, czyli do całego organizmu, zgodnie ze standardowym protokołem leczenia.

  7. Krok 7

    Obserwacja długoterminowa

    Będziesz obserwowana pod kątem wszelkich działań niepożądanych do momentu rozpoczęcia chemioterapii uzupełniającej.

    Monitorowane będą również takie aspekty jak: konieczność ponownej hospitalizacji, ewentualna potrzeba kolejnej operacji oraz czas potrzebny do rozpoczęcia chemioterapii uzupełniającej.

    Cały proces obserwacji potrwa do zakończenia planowanych trzech cykli chemioterapii uzupełniającej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjentka musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie cel i przebieg badania oraz dobrowolnie wyraża chęć uczestnictwa.
  • Pacjentka musi być zdolna do samodzielnego podjęcia decyzji o uczestnictwie w badaniu i zrozumienia przekazanych informacji.
  • Pacjentka musi mieć ukończone 70 lat lub więcej.
  • Pacjentka musi mieć rozpoznany nabłonkowy rak jajnika (rodzaj nowotworu pochodzącego z komórek pokrywających jajnik), rak jajowodu (nowotwór w rurze łączącej jajnik z macicą) lub rak otrzewnej (błony wyścielającej jamę brzuszną) w stadium III lub IV według klasyfikacji FIGO, co oznacza zaawansowany stopień choroby, z planowanym zabiegiem usunięcia nowotworu po wstępnej chemioterapii. Pacjentki ze stadium IV mogą uczestniczyć tylko wtedy, gdy przerzuty w jamie brzusznej można usunąć operacyjnie lub gdy przerzuty poza jamą brzuszną całkowicie ustąpiły po trzech cyklach chemioterapii przed operacją.
  • Pacjentka musi mieć sprawność ogólną ocenioną na poziomie 1-3, co oznacza ocenę zdolności do codziennego funkcjonowania i aktywności fizycznej.
  • Pacjentka musi mieć ocenę ASA (skala Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów) na poziomie I-III, co oznacza ogólny stan zdrowia pozwalający na bezpieczne przeprowadzenie znieczulenia i operacji.
  • Pacjentka musi mieć prawidłową czynność nerek (narządów oczyszczających krew), wątroby (narządu przetwarzającego substancje w organizmie) oraz szpiku kostnego (tkanki produkującej komórki krwi) przed operacją.
  • Podczas operacji nowotwór musi zostać usunięty tak dokładnie, aby pozostałe ogniska choroby miały rozmiar mniejszy niż 2,5 milimetra.
  • Pacjentka musi mieszkać w Regionie Danii Południowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak danych dotyczących kryteriów wykluczenia z tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Carboplatin to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka jajnika. W tym badaniu lek jest podawany bezpośrednio do jamy brzusznej w normalnej temperaturze (nie podgrzany) po operacji usunięcia guza. Carboplatin działa poprzez niszczenie komórek rakowych i zapobieganie ich dalszemu wzrostowi. Ten sposób podania leku ma na celu dotarcie bezpośrednio do miejsca, gdzie znajdował się nowotwór, co może pomóc w zniszczeniu pozostałych komórek rakowych po zabiegu chirurgicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Carboplatin – Carboplatin to lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie lub, jak w tym badaniu, bezpośrednio do jamy brzusznej (dootrzewnowo), który jest stosowany głównie w leczeniu raka jajnika. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalszy podział i wzrost, prowadząc do ich śmierci. Należy do grupy leków nazywanych pochodnymi platyny i jest szeroko stosowany w onkologii, szczególnie u pacjentów, którzy nie tolerują innych form chemioterapii. W tym badaniu klinicznym testuje się jego zastosowanie w normalnej temperaturze podczas chemioterapii dootrzewnowej u starszych i osłabionych pacjentów z rakiem jajnika.

Badane choroby

Rak jajnika – Rak jajnika to nowotwór złośliwy rozwijający się w jajnikach, które są częścią żeńskiego układu rozrodczego. Choroba często rozwija się powoli i przez długi czas może nie powodować żadnych objawów. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe zaczynają się niekontrolowanie dzielić i mogą tworzyć guz. Nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne narządy w jamie brzusznej, w tym na otrzewną, która jest błoną wyściełającą jamę brzuszną. W zaawansowanych stadiach komórki rakowe mogą przedostawać się do płynu otrzewnowego i osiedlać się na powierzchni innych narządów. Choroba częściej występuje u kobiet w starszym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2025-522269-30-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).