Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność Cerebrolizyny w leczeniu pacjentów po ostrym udarze niedokrwiennym mózgu w fazie poudarowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu w fazie po ostrej. Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie Cerebrolysin w poprawie funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze. Cerebrolysin podawany jest w formie wlewu dożylnego razem z roztworem soli fizjologicznej.

W ramach badania pacjenci otrzymują lek Cerebrolysin lub placebo przez okres 21 dni. Lek podawany jest w postaci wlewu dożylnego w maksymalnej dawce dobowej 30 ml. Podczas badania oceniana jest sprawność ruchowa ramienia po stronie dotkniętej udarem, a także ogólny stan zdrowia pacjenta i jego samopoczucie.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo. Jest to standardowa procedura stosowana w badaniach klinicznych, która pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leku. Wszyscy pacjenci, niezależnie od przydzielonej grupy, otrzymują standardowe leczenie udaru zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu udaru niedokrwiennego mózgu za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego rozpoczyna się udział w badaniu

    Badanie musi rozpocząć się w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru

    Pacjent otrzymuje standardowe leczenie udaru zgodnie z krajowymi wytycznymi

  2. Krok 2

    Ocena wstępna

    Przeprowadzenie testu ARAT (ocena funkcji kończyny górnej)

    Wykonanie dodatkowych testów oceniających stan zdrowia:

    - Skala udarowa NIH (ocena neurologiczna)

    - Skala Rankina (ocena niepełnosprawności)

    - Indeks Barthel (ocena samodzielności)

    - Skala HADS (ocena lęku i depresji)

    - Kwestionariusz EQ-5D-5L (ocena jakości życia)

  3. Krok 3

    Leczenie

    Podawanie leku Cerebrolysin lub placebo w formie wlewu dożylnego

    Lek podawany jest razem z roztworem soli fizjologicznej

    Pacjent nie wie, czy otrzymuje lek czy placebo (badanie podwójnie zaślepione)

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 90 dniach od rozpoczęcia badania następuje końcowa ocena stanu zdrowia

    Ponowne wykonanie wszystkich testów z oceny wstępnej

    Szczególna uwaga poświęcona jest ocenie funkcji kończyny górnej (test ARAT)

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek między 18 a 80 lat
  • Potwierdzony ostry udar niedokrwienny mózgu w górnej części mózgu (nadnamiotowy), wykazany w badaniu tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Czas od wystąpienia udaru nie przekracza 72 godzin
  • Wielkość obszaru udaru większa niż 4 cm³
  • Wynik w skali ARAT (test funkcji kończyny górnej) poniżej 50 punktów w dotkniętej chorobą ręce
  • Wynik w skali Goodglass-Kaplan (ocena funkcji mowy) powyżej 2 punktów
  • Wynik w skali mRS (skala niepełnosprawności) 0 lub 1 przed udarem, co oznacza brak istotnych ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu
  • Brak objawowego udaru w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć procedury badania
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent będzie otrzymywał standardowe leczenie udaru niedokrwiennego zgodnie z krajowymi wytycznymi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 lat i powyżej 85 lat
  • Osoby z udarem krwotocznym (krwawienie do mózgu)
  • Pacjenci z ciężkim stanem neurologicznym (punktacja w skali NIHSS powyżej 20 punktów)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami świadomości
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (zaburzenia w pracy nerek)
  • Osoby z niewydolnością wątroby (zaburzenia w pracy wątroby)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w aktywnej fazie
  • Osoby z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania badanego leku (czynniki uniemożliwiające przyjmowanie leku)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cerebrolysin to lek stosowany w leczeniu następstw udaru niedokrwiennego mózgu. Jest to preparat zawierający mieszaninę peptydów, który wspomaga proces regeneracji tkanek nerwowych. Lek ten ma na celu poprawę funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu. Cerebrolysin działa neuroprotekcyjnie i wspomaga naturalne procesy naprawcze w mózgu, co może przyczynić się do lepszego powrotu do sprawności po udarze.

Co już wiadomo o tej terapii

Cerebrolysin - Lek podawany w formie iniekcji dożylnych, składający się z mieszaniny neuropeptydów i aminokwasów otrzymywanych z oczyszczonego białka mózgowego. Jest stosowany w leczeniu następstw udaru niedokrwiennego mózgu, szczególnie w zakresie poprawy funkcji kończyny górnej i zdolności motorycznych. Mechanizm działania polega na stymulacji procesów neuroplastyczności i neuroprotekcji, wspierając regenerację i odbudowę tkanki nerwowej po udarze. Lek należy do grupy neurotropowych peptydów, a jego skuteczność jest przedmiotem badań klinicznych w zakresie poprawy funkcji motorycznych u pacjentów w fazie poudarowej.

Badane choroby

Stroke (Udar mózgu) - Nagłe zaburzenie krążenia mózgowego, które prowadzi do uszkodzenia tkanki mózgowej. Występuje, gdy przepływ krwi do mózgu zostaje przerwany lub znacznie ograniczony, co powoduje niedotlenienie komórek nerwowych. Może objawiać się nagłym osłabieniem lub paraliżem jednej strony ciała, zaburzeniami mowy, widzenia oraz problemami z utrzymaniem równowagi. Udar może prowadzić do zaburzeń funkcji motorycznych, szczególnie w obrębie kończyn górnych, wpływając na zdolność wykonywania codziennych czynności. W przebiegu choroby mogą wystąpić również zaburzenia poznawcze i emocjonalne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521350-41-01Kod protokołuFSNANO28012025Planowana liczba uczestników416 osóbSponsorFoundation For The Study Of Nanoneuroscience And Neuroregeneration

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).