Badanie otwarte w zdrowych ochotnikach oceniające wpływ verapamilu na EP395 oraz wpływ EP395 na midazolam i digoksynę u osób zdrowych w kontekście COPD

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) jest przewlekłą chorobą płuc, objawiającą się dusznością i ograniczeniem przepływu powietrza. Badanie przeprowadzane jest na zdrowych ochotnikach, aby zbadać, jak różne leki wpływają na ich organizm. W badaniu używane są następujące substancje: EP395 – eksperymentalny lek w formie kapsułki, verapamil – lek obniżający ciśnienie i spowalniający pracę serca, midazolam – lek wywołujący uspokojenie i senność, oraz digoxin – lek stosowany w chorobach serca.

Celem badania jest ocena wpływu podawania verapamil na poziom EP395 w organizmie oraz wpływu EP395 na poziom midazolam i digoxin. Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części uczestnicy przyjmują verapamil codziennie aż do osiągnięcia stanu ustalonego, po czym podawany jest EP395 i monitorowane są poziomy leku w krwi, aby określić ogólną ilość leku, która dociera do całego ciała. W drugiej części uczestnicy przyjmują EP395 regularnie, osiągają stan ustalony, a następnie podawane są midazolam i digoxin, przy czym również mierzy się ich poziomy w krwi. W trakcie obu części badania wykonywane są regularne kontrole, w tym pomiary ciśnienia, badanie elektrokardiograficzne (ECG) oraz badania krwi, a wszelkie niepożądane objawy są zapisywane.