Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównawcze bewacyzumabu i afliberceptu u pacjentów z neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej neowaskularną (wysiękową) postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Jest to schorzenie oczu, które może prowadzić do utraty wzroku. W badaniu porównywane są dwa leki: bevacizumab (znany jako Avastin) oraz aflibercept (znany jako Eylea). Oba leki są podawane w formie zastrzyków do oka, co nazywa się podaniem doodbytniczym. Celem badania jest sprawdzenie, czy istnieją różnice w liczbie zastrzyków potrzebnych po dwóch latach leczenia tymi lekami.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma bevacizumab, a druga aflibercept. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę o tym, który lek jest podawany, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Uczestnicy będą regularnie otrzymywać zastrzyki i będą monitorowani przez okres dwóch lat, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Wyniki badania będą obejmować liczbę zastrzyków, które pacjenci otrzymają w ciągu dwóch lat, a także inne aspekty, takie jak poprawa ostrości wzroku, grubość plamki żółtej, ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz jakość życia związana z widzeniem. Badanie ma również na celu ocenę efektywności kosztowej obu leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że wyraża zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego celami i procedurami.

    Pacjent musi mieć co najmniej 50 lat i być zdiagnozowany z neowaskularną (mokrej) postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD).

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej bevacizumab lub aflibercept.

    Oba leki są podawane w formie iniekcji do ciała szklistego oka (iniekcje doszklistkowe).

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Bevacizumab jest podawany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 25 mg/ml.

    Aflibercept jest podawany jako roztwór do iniekcji w fiolce o stężeniu 40 mg/ml.

    Celem badania jest ocena różnicy w liczbie iniekcji po dwóch latach leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry, takie jak najlepsza skorygowana ostrość wzroku, grubość plamki, ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz jakość życia związana z widzeniem.

    Oceniane są również koszty i efektywność leczenia, w tym jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol-5 Dimension (EQ-5D).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się we wrześniu 2024 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 50 lat, niezależnie od płci.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną neowaskularną (wysiękową) postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Jest to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku. Diagnoza musi być potwierdzona za pomocą specjalistycznych badań obrazowych, takich jak OCT-A (optyczna koherentna tomografia angiograficzna) oraz, jeśli to konieczne, FA/ICG (angiografia fluoresceinowa/indocyjaninowa).
  • Pacjent musi mieć ostrość wzroku na poziomie co najmniej 34 punktów w skali ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) w oku, które jest badane. Skala ETDRS to standardowy sposób mierzenia ostrości wzroku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają neowaskularnej (mokrej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD), nie mogą uczestniczyć w badaniu. To schorzenie dotyczy oczu i może prowadzić do utraty wzroku.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą brać udziału. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bevacizumab

    to lek stosowany w leczeniu neowaskularnej (mokrej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Działa poprzez hamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych w oku, co może pomóc w zmniejszeniu obrzęku i poprawie widzenia. W badaniu klinicznym jest podawany w formie zastrzyków do oka, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innym lekiem.

  • Aflibercept

    to inny lek stosowany w leczeniu neowaskularnej (mokrej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Podobnie jak bevacizumab, działa poprzez blokowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych w oku. Jest również podawany w formie zastrzyków do oka w celu porównania jego skuteczności z bevacizumabem w badaniu klinicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków do oka, stosowany w leczeniu neowaskularnej (mokrej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie białka VEGF, które jest odpowiedzialne za tworzenie nowych naczyń krwionośnych, co pomaga w zmniejszeniu obrzęku i poprawie widzenia. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

  • Aflibercept

    Ten lek również jest podawany w formie zastrzyków do oka i jest stosowany w leczeniu neowaskularnej (mokrej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). Jest uznawany za skuteczny w medycynie i często porównywany z innymi lekami w badaniach klinicznych. Działa poprzez wiązanie się z białkiem VEGF, co zapobiega tworzeniu się nowych naczyń krwionośnych i zmniejsza obrzęk siatkówki. Należy do grupy leków nazywanych inhibitorami angiogenezy.

Badane choroby

Neowaskularne (mokre) zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) – Jest to choroba oczu, która dotyka centralnej części siatkówki, zwanej plamką, prowadząc do utraty centralnego widzenia. W tej formie AMD dochodzi do nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych pod siatkówką, co powoduje wycieki płynów i krwawienia. Objawy mogą obejmować zamazane widzenie, trudności w rozpoznawaniu twarzy oraz zniekształcenie prostych linii. Choroba postępuje szybko, a nieleczona może prowadzić do znacznej utraty wzroku. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania objawami i spowolnienia progresji choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506317-22-00Planowana liczba uczestników402 osobySponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).