Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność i tolerancję ascorbic acid, sodium ascorbate, potassium chloride, sodium chloride, macrogol 3350 oraz sodium picosulfate, magnesium oxide, light, citric acid u pacjentów przed kolonoskopią w celu wykluczenia raka jelita grubego.

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy porównania skuteczności i tolerancji dwóch środków do oczyszczania jelita grubego przed kolonoskopią: Plenvu i Picoprep. Kolonoskopia to badanie jelita grubego za pomocą specjalnego urządzenia, które pozwala na dokładne obejrzenie jego wnętrza. Oczyszczanie jelita jest ważne, aby lekarz mógł dobrze zobaczyć ściany jelita i ocenić, czy nie ma tam zmian, takich jak rak jelita grubego.

Plenvu to nowszy preparat do oczyszczania jelita, który zawiera kwas askorbinowy (znany również jako witamina C), sód askorbinian, chlorek potasu, chlorek sodu i makrogol 3350. Picoprep to bardziej znany preparat, który zawiera sód picosiarczan, tlenek magnezu i kwas cytrynowy. Celem badania jest sprawdzenie, czy Plenvu jest równie skuteczny jak Picoprep w przygotowaniu jelita do kolonoskopii oraz czy jest lepiej tolerowany przez pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z tych dwóch preparatów przed planowaną kolonoskopią. Badanie ma na celu ocenę, czy Plenvu jest równie skuteczny jak Picoprep w oczyszczaniu jelita oraz czy pacjenci lepiej go tolerują. Wyniki badania mogą pomóc w wyborze najlepszego środka do przygotowania jelita przed kolonoskopią.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest porównanie skuteczności i tolerancji dwóch środków do oczyszczania jelita grubego: Plenvu i Picoprep przed kolonoskopią.

    Pacjent musi być pełnoletni i skierowany na ambulatoryjną kolonoskopię w celu wykluczenia choroby nowotworowej jelita grubego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do kolonoskopii

    Pacjent otrzymuje jeden z dwóch preparatów: Plenvu lub Picoprep, które są stosowane doustnie w formie roztworu.

    Plenvu zawiera kwas askorbinowy, askorbinian sodu, chlorek potasu, chlorek sodu i makrogol 3350.

    Picoprep zawiera pikosiarczan sodu, tlenek magnezu i kwas cytrynowy.

    Pacjent stosuje preparat zgodnie z zaleceniami, aby zapewnić odpowiednie oczyszczenie jelita przed badaniem.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie kolonoskopii

    Po zakończeniu przygotowania, pacjent poddawany jest kolonoskopii, która polega na badaniu jelita grubego za pomocą urządzenia światłowodowego.

    Celem badania jest ocena skuteczności oczyszczenia jelita oraz tolerancji zastosowanego preparatu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu kolonoskopii, ocenia się skuteczność i tolerancję zastosowanego preparatu.

    Badanie ma na celu potwierdzenie, że skuteczność Plenvu nie jest gorsza od Picoprep, a także ocena ich tolerancji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi być w stanie przejść kolonoskopię ambulatoryjną. Oznacza to, że badanie odbywa się bez konieczności pozostawania w szpitalu na noc.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają alergię na którykolwiek ze składników preparatów Plenvu lub Picoprep, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi problemami z nerkami, ponieważ niektóre składniki mogą być dla nich niebezpieczne.
  • Pacjenci z ciężkimi problemami z sercem, które mogą się pogorszyć podczas stosowania preparatów do oczyszczania jelit.
  • Osoby z niedrożnością jelit, co oznacza, że jelita są zablokowane i nie mogą prawidłowo funkcjonować.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w takich przypadkach nie jest w pełni znane.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację jelit, ponieważ ich organizm może nie być jeszcze gotowy na takie preparaty.
  • Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi, co oznacza, że mają nieprawidłowy poziom soli i minerałów we krwi, co może być niebezpieczne podczas stosowania tych preparatów.
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, które mogą się pogorszyć podczas stosowania preparatów do oczyszczania jelit.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Plenvu

    to nowoczesny środek do przygotowania jelita przed kolonoskopią. Jest to roztwór zawierający elektrolity, który pomaga oczyścić jelita, co jest niezbędne do dokładnego przeprowadzenia badania. Plenvu jest znany z tego, że ma mniejszą objętość do wypicia w porównaniu do innych preparatów, co może zwiększać komfort pacjenta i poprawiać tolerancję.

  • Picoprep

    to dobrze znany i szeroko stosowany środek do przygotowania jelita przed kolonoskopią. Zawiera picosiarczan sodu, który działa jako środek przeczyszczający, pomagając oczyścić jelita. Picoprep jest uznawany za skuteczny w przygotowaniu jelita, co jest kluczowe dla uzyskania dokładnych wyników kolonoskopii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Plenvu

    Jest to środek stosowany do oczyszczania jelita grubego przed kolonoskopią. Plenvu jest podawany doustnie w postaci roztworu. Obecnie jest stosowany w medycynie jako preparat do przygotowania jelita przed badaniami diagnostycznymi, takimi jak kolonoskopia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują oczyszczanie jelita grubego w celu poprawy wizualizacji błony śluzowej podczas badania. Mechanizm działania polega na przyciąganiu wody do jelita, co prowadzi do rozluźnienia stolca i oczyszczenia jelita. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako roztwór elektrolitowy z polietylenoglikolem.

  • Picoprep

    Jest to środek stosowany do oczyszczania jelita grubego przed kolonoskopią. Picoprep jest podawany doustnie w postaci roztworu. Jest dobrze znanym i szeroko stosowanym preparatem w medycynie do przygotowania jelita przed badaniami diagnostycznymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują oczyszczanie jelita grubego w celu poprawy wizualizacji błony śluzowej podczas badania. Mechanizm działania opiera się na stymulacji perystaltyki jelitowej, co prowadzi do oczyszczenia jelita. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako środek przeczyszczający na bazie pikosiarczanu.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować zmiany w nawykach jelitowych, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia, dlatego regularne badania przesiewowe są zalecane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518544-21-00Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).