Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie różnych schematów dawkowania donanemabu u dorosłych z wczesnym stadium choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnymi objawami choroby Alzheimera, która jest rodzajem demencji wpływającej na pamięć i inne funkcje poznawcze. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki leku o nazwie donanemab wpływają na zmniejszenie ilości amyloidu w mózgu oraz na występowanie pewnych zmian widocznych w badaniach obrazowych, znanych jako ARIA-E. Donanemab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

W badaniu porównywane są różne schematy dawkowania Donanemabu, aby zobaczyć, który z nich jest najskuteczniejszy i najbezpieczniejszy. Uczestnicy mogą również otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, aby porównać efekty leczenia. Dodatkowo, w badaniu używany jest florbetaben (18F), który pomaga w obrazowaniu mózgu, oraz chlorek sodu, który jest stosowany jako roztwór do infuzji.

Badanie trwa kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w mózgu oraz ogólnego stanu zdrowia. Celem jest lepsze zrozumienie, jak donanemab może pomóc w leczeniu wczesnych objawów choroby Alzheimera i jakie są jego potencjalne skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak stopniowa i postępująca zmiana funkcji pamięci przez co najmniej 6 miesięcy.

    Uczestnik musi przejść badanie PET z użyciem 18F flortaucipir oraz 18F florbetapir, które są specjalnymi skanami mózgu.

  2. Krok 2

    Podanie leku Neuraceq

    Uczestnik otrzymuje Neuraceq, który jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancję czynną florbetaben (18f).

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Podanie chlorku sodu

    Uczestnik otrzymuje chlorek sodu, który jest roztworem do wstrzykiwań.

    Podanie odbywa się w formie roztworu do wstrzykiwań.

  4. Krok 4

    Podanie donanemabu

    Uczestnik otrzymuje donanemab, który jest lekiem podawanym w formie dożylnej infuzji.

    Celem jest ocena wpływu różnych schematów dawkowania donanemabu na częstość występowania ARIA-E, co jest rodzajem nieprawidłowości obrazowania związanej z amyloidem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są wszelkie wystąpienia nieprawidłowości obrazowania związanych z amyloidem, takich jak obrzęk lub wysięk (ARIA-E).

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych schematów dawkowania donanemabu w obniżaniu poziomu amyloidu u dorosłych z wczesnym objawowym Alzheimerem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć stopniową i postępującą zmianę w funkcji pamięci, zgłaszaną przez siebie lub osoby bliskie, przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria badania PET z użyciem 18F flortaucipir (centralna ocena), co nie dotyczy uczestników w grupie bezpieczeństwa. PET to rodzaj badania obrazowego, które pomaga zobaczyć, jak działa mózg.
  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria badania PET z użyciem 18F florbetapir (centralna ocena). To również rodzaj badania obrazowego mózgu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby wrażliwe, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z zaburzeniami neurokognitywnymi, co oznacza problemy z pamięcią, myśleniem lub innymi funkcjami mózgu.
  • Osoby z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, czyli części układu nerwowego obejmującej mózg i rdzeń kręgowy.
  • Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi, które powodują stopniowe uszkodzenie komórek nerwowych.
  • Osoby z chorobami układu nerwowego, które wpływają na nerwy i ich funkcjonowanie.
  • Pacjenci z demencją, co oznacza utratę zdolności do myślenia, pamięci i rozumienia.
  • Osoby z chorobą Alzheimera, która jest rodzajem demencji wpływającej na pamięć i inne funkcje umysłowe.
  • Pacjenci z chorobami mózgu, które wpływają na funkcjonowanie mózgu.
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które wpływają na nastrój, myślenie i zachowanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Donanemab to lek badany w celu oceny jego wpływu na obniżenie poziomu amyloidu oraz częstość występowania ARIA-E u dorosłych z wczesnymi objawami choroby Alzheimera. W badaniu porównuje się różne schematy dawkowania tego leku, aby sprawdzić, który z nich jest najskuteczniejszy i najbezpieczniejszy dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Donanemab – Donanemab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest badany w leczeniu wczesnych objawów choroby Alzheimera. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaburzenia neurokognitywne, choroby ośrodkowego układu nerwowego, w tym demencję i chorobę Alzheimera. Mechanizm działania donanemabu polega na wiązaniu się z amyloidem beta w mózgu, co pomaga w jego usuwaniu i może spowalniać postęp choroby. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które celuje w specyficzne białka w mózgu.

Badane choroby

Zaburzenia neurokognitywne – To grupa schorzeń, które wpływają na funkcje poznawcze, takie jak pamięć, myślenie, rozwiązywanie problemów i zdolność do nauki. Mogą one postępować stopniowo, prowadząc do pogorszenia zdolności umysłowych. Często są związane z uszkodzeniem mózgu lub chorobami neurodegeneracyjnymi. Choroby ośrodkowego układu nerwowego – Obejmują różnorodne schorzenia wpływające na mózg i rdzeń kręgowy. Mogą prowadzić do zaburzeń ruchowych, sensorycznych oraz poznawczych. Postęp choroby może być różny w zależności od konkretnego schorzenia. Choroby neurodegeneracyjne – Charakteryzują się postępującym uszkodzeniem komórek nerwowych, co prowadzi do utraty funkcji neurologicznych. Objawy mogą obejmować problemy z pamięcią, koordynacją ruchową i inne zaburzenia neurologiczne. Choroby te często postępują powoli, ale nieodwracalnie. Choroby układu nerwowego – Obejmują szeroki zakres schorzeń wpływających na funkcjonowanie nerwów i mózgu. Mogą prowadzić do różnorodnych objawów, w tym bólu, osłabienia mięśni, a także problemów z pamięcią i myśleniem. Postęp choroby może być różny w zależności od jej rodzaju. Otępienie – To zespół objawów związanych z pogorszeniem funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do wykonywania codziennych czynności. Zwykle postępuje stopniowo, prowadząc do znacznego upośledzenia funkcji umysłowych. Może być spowodowana różnymi chorobami, w tym chorobą Alzheimera. Choroba Alzheimera – Jest to postępująca choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do utraty pamięci i innych funkcji poznawczych. Zaczyna się od łagodnych problemów z pamięcią, a z czasem prowadzi do poważnych zaburzeń umysłowych. Jest jedną z najczęstszych przyczyn demencji u osób starszych. Choroby mózgu – Obejmują różnorodne schorzenia wpływające na strukturę i funkcję mózgu. Mogą prowadzić do objawów takich jak bóle głowy, zaburzenia równowagi, problemy z pamięcią i inne zaburzenia neurologiczne. Postęp choroby zależy od jej rodzaju i przyczyny. Zaburzenia psychiczne – To grupa schorzeń wpływających na nastrój, myślenie i zachowanie. Mogą obejmować depresję, lęki, schizofrenię i inne zaburzenia. Objawy mogą się różnić w zależności od rodzaju zaburzenia i mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2022-502268-18-00Kod protokołuI5T-MC-AACQPlanowana liczba uczestników800 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).