Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ryzyka osteoporozy wtórnej wywołanej glikokortykosteroidami: Prednizolon i placebo u pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z osteoporozą wtórną, czyli chorobą, która osłabia kości, czyniąc je bardziej podatnymi na złamania. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie Prednizolon, który jest rodzajem glikokortykosteroidu, czyli leku przeciwzapalnego. Celem badania jest wykrycie biomarkerów, które mogą pomóc w identyfikacji osób narażonych na pogorszenie stanu kości spowodowane stosowaniem glikokortykosteroidów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Prednizolon w formie tabletek doustnych. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, która wygląda jak prawdziwy lek. Badanie będzie trwało krótki okres, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie różnych substancji we krwi oraz zmian w ekspresji genów w tkankach tłuszczowych i kostnych.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak glikokortykosteroidy wpływają na kości i jakie czynniki mogą zwiększać ryzyko ich uszkodzenia. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie lepszych metod zapobiegania i leczenia osteoporozy wtórnej u osób stosujących te leki. Uczestnicy będą poddawani różnym testom, aby ocenić zmiany w poziomie markerów kostnych i innych wskaźników zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest wykrycie biomarkerów identyfikujących osoby zagrożone osłabieniem kości wywołanym przez glikokortykosteroidy.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, czyli być w wieku od 18 do 50 lat.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje tabletki prednizolonu o dawce 25 mg doustnie.

    Tabletki przyjmowane są codziennie przez okres 14 dni.

  3. Krok 3

    Badania krwi

    Pobieranie krwi odbywa się w celu monitorowania zmian poziomu różnych substancji we krwi.

    Zmiany poziomu P1NP w krwi obwodowej są monitorowane od początku badania do 7 dnia oraz do 14 dnia.

    Zmiany poziomu CTX w krwi obwodowej są monitorowane od początku badania do 7 dnia oraz do 14 dnia.

    Zmiany poziomu metabolitów glikokortykosteroidów we krwi są monitorowane od początku badania do 7 dnia.

  4. Krok 4

    Badania genetyczne

    Zmiany w ekspresji genów w tkance tłuszczowej podskórnej brzusznej i pośladkowej są monitorowane od początku badania do 7 dnia.

    Zmiany w ekspresji genów w tkance kostnej są monitorowane od początku badania do 7 dnia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie insuliny

    Zmiany w wydzielaniu i wrażliwości na insulinę są monitorowane od początku badania do 7 dnia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 14 dniach od rozpoczęcia przyjmowania leków.

    Ostateczne wyniki badań są analizowane w celu osiągnięcia głównego celu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat
  • Osoby z wtórną osteoporozą (choroba, która powoduje osłabienie kości)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć wtórnej osteoporozy. Jest to rodzaj choroby kości, która może być spowodowana innymi schorzeniami lub lekami.
  • Pacjent nie może być w grupie wiekowej poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie może być w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glikokortykosteroidy to rodzaj leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych i chorób autoimmunologicznych. Leki te, nazywane także kortykosteroidami, mogą pomagać w zmniejszaniu obrzęku i wyciszaniu odpowiedzi immunologicznej organizmu. Jednak przy dłuższym stosowaniu mogą wywierać niekorzystny wpływ na kości i je osłabiać, co może zwiększać ryzyko złamań. W tym badaniu naukowcy nie badają samego leku, lecz przyglądają się temu, jak glikokortykosteroidy wpływają na kości u różnych osób. Celem jest znalezienie sposobu na zidentyfikowanie pacjentów, u których ryzyko wystąpienia problemów z kośćmi podczas przyjmowania tego rodzaju leków jest największe. Może to pomóc lekarzom lepiej monitorować i chronić kości pacjentów w trakcie leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Glikokortykosteroidy – Glikokortykosteroidy to silne leki przeciwzapalne, które podaje się doustnie w postaci tabletek, dożylnie we wstrzyknięciu lub miejscowo w postaci kremów i aerozoli; stosuje się je w leczeniu szerokiego zakresu chorób zapalnych, takich jak zapalenie stawów, astma i ciężkie alergie. Substancje te są syntetycznymi steroidami naśladującymi działanie naturalnego kortyzonu w organizmie i działają poprzez zmniejszanie stanu zapalnego oraz tłumienie układu odpornościowego na poziomie komórkowym, blokując wytwarzanie substancji chemicznych wywołujących zapalenie. Pod względem farmakologicznym glikokortykosteroidy należą do klasy kortykosteroidów i są uznawane w literaturze medycznej za skuteczne metody leczenia, jednak długotrwałe stosowanie może powodować poważne działania niepożądane, w tym osłabienie kości i rozwój osteoporozy. Wspomniane badanie analizuje, w jaki sposób leki te mogą wpływać na zdrowie kości, aby zidentyfikować osoby o podwyższonym ryzyku wystąpienia problemów kostnych w następstwie leczenia glikokortykosteroidami.

Badane choroby

Osteoporoza wtórna – Jest to choroba, w której dochodzi do osłabienia kości, co zwiększa ryzyko złamań. Występuje jako skutek innych schorzeń lub stosowania niektórych leków, takich jak glikokortykosteroidy. Proces chorobowy polega na zaburzeniu równowagi między tworzeniem a resorpcją kości, co prowadzi do utraty masy kostnej. Kości stają się bardziej kruche i podatne na uszkodzenia. Choroba może rozwijać się stopniowo, a jej objawy często pozostają niezauważone, dopóki nie dojdzie do złamania. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się bóle kości i pleców oraz zmniejszenie wzrostu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506949-27-00Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).