Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności axitinibu i avelumabu u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym o umiarkowanym do wysokiego ryzyku nawrotu

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC), co jest rodzajem nowotworu nerki. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia przedoperacyjnego za pomocą dwóch leków: axitinibu i avelumabu. Axitinib to lek w formie tabletek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających nowotwór. Avelumab to lek podawany dożylnie, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi.

W badaniu biorą udział pacjenci z lokalizowanym rakiem nerkowokomórkowym, którzy mają umiarkowane do wysokiego ryzyko nawrotu choroby. Uczestnicy będą otrzymywać axitinib i avelumab przed planowaną operacją usunięcia guza. Celem jest ocena, czy takie leczenie może zmniejszyć rozmiar guza przed operacją i zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby po operacji.

Podczas badania będą monitorowane efekty leczenia, w tym bezpieczeństwo stosowania kombinacji leków oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie obejmuje również długoterminową obserwację pacjentów, aby ocenić, jak długo pozostają wolni od choroby oraz czy występują przerzuty lub lokalne nawroty nowotworu. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy takie podejście terapeutyczne jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza raka nerki oraz odpowiednia funkcja narządów.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje dwa leki: avelumab i axitinib.

    Avelumab jest podawany w formie dożylnej infuzji. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Axitinib jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Dawkowanie i częstotliwość

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Leki są podawane w określonych cyklach, które są monitorowane przez personel medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu cyklu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić skuteczność terapii.

    Pacjent może być objęty długoterminową obserwacją w celu monitorowania stanu zdrowia i ewentualnych nawrotów choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować bardzo skuteczną antykoncepcję.
  • Pacjenci muszą podpisać i dostarczyć pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę jasnokomórkowego raka nerki, który nie rozprzestrzenił się na inne części ciała, ale jest średniego do wysokiego ryzyka i można go całkowicie usunąć chirurgicznie.
  • Pacjenci muszą mieć stan zdrowia oceniany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) na poziomie 0-1, co oznacza, że są w pełni aktywni lub mają niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję krzepnięcia krwi.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, co oznacza, że ich liczba białych krwinek, płytek krwi i poziom hemoglobiny są w normie.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny oraz enzymów wątrobowych AST i ALT są w normie.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że ich zdolność do filtrowania kreatyniny jest na odpowiednim poziomie.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka nerkowokomórkowego. To rodzaj nowotworu, który zaczyna się w nerkach.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 64 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Pacjent nie może być częścią populacji uznawanej za szczególnie wrażliwą, co oznacza, że nie może być w grupie osób, które mogą mieć trudności z podejmowaniem decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Axitinib to lek stosowany w leczeniu raka nerki. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza. Avelumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które nowotwory wykorzystują do unikania ataku przez komórki odpornościowe, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej niszczyć komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Axitinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności jako terapia neoadiuwantowa, co oznacza, że jest podawany przed głównym leczeniem, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. Axitinib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi, które są zaangażowane w procesy wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz tyrozynowych. Avelumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka nerkowokomórkowego. Obecnie jest badany w połączeniu z axitinibem w celu oceny jego skuteczności jako terapia neoadiuwantowa. Avelumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

Badane choroby

Rak nerkowokomórkowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w nerkach, najczęściej w komórkach wyściełających kanaliki nerkowe. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, może prowadzić do objawów takich jak ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz (obecność krwi w moczu) oraz utrata masy ciała. Rak nerkowokomórkowy może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Często diagnozowany jest przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515825-27-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).