Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności diagnostycznej 18F-FAPI-74 PET/CT u pacjentów z rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki, poważnej choroby, która rozwija się w trzustce, narządzie odpowiedzialnym za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Celem badania jest ocena skuteczności nowej metody diagnostycznej, która wykorzystuje 18F-FAPI-74 w połączeniu z PET/CT. PET/CT to zaawansowana technika obrazowania, która łączy pozytonową tomografię emisyjną (PET) z tomografią komputerową (CT), umożliwiając dokładne zobrazowanie wnętrza ciała.

W badaniu zostanie zastosowany 18F-FAPI-74, specjalny roztwór do wstrzykiwań, który pomaga w wykrywaniu przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się raka do pobliskich węzłów chłonnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dokładnie ta metoda potrafi wykrywać przerzuty w węzłach chłonnych u pacjentów z pierwotnym rakiem trzustki. 18F-FAPI-74 zostanie podany dożylnie, a następnie wykonane zostanie badanie PET/CT, aby uzyskać szczegółowe obrazy.

Badanie ma na celu ocenę, czy 18F-FAPI-74 PET/CT jest skuteczne w wykrywaniu przerzutów w węzłach chłonnych u pacjentów z rakiem trzustki. Uczestnicy badania będą mieli wykonane badanie PET/CT po podaniu 18F-FAPI-74. Badanie to ma pomóc lekarzom w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie wykrywać przerzuty, co może prowadzić do lepszych decyzji dotyczących leczenia pacjentów z rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 85 lat, rozpoznanie pierwotnego lub nawrotowego raka trzustki oraz podpisanie formularza zgody, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat badania oraz procedur, które będą przeprowadzane.

    Pacjent zostaje poinformowany o konieczności wykonania badania PET/CT z użyciem 18F-FAPI-74.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się 18F-FAPI-74 w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podanie leku odbywa się poprzez dożylny bolus lub infuzję dożylną.

  4. Krok 4

    Badanie PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET/CT, które ma na celu ocenę obecności przerzutów w węzłach chłonnych.

    Badanie to ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej 18F-FAPI-74 w wykrywaniu przerzutów.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane w celu oceny czułości metody w wykrywaniu przerzutów w węzłach chłonnych.

    Celem jest osiągnięcie 70% czułości w wykrywaniu przerzutów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć pierwotny lub nawracający nowotwór trzustki. Pierwotny oznacza, że nowotwór zaczyna się w trzustce, a nawracający oznacza, że nowotwór powrócił po wcześniejszym leczeniu.
  • Pacjent może mieć podejrzenie pierwotnego lub nawracającego nowotworu trzustki.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 85 lat.
  • Pacjent musi mieć wynik sprawności WHO od 0 do 2. Wynik sprawności to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Wynik 0 oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie chodzić i jest w stanie dbać o siebie, ale nie jest w stanie pracować.
  • Pacjent musi podpisać formularz zgody po otrzymaniu pisemnych informacji o badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego nowotworu niż rak trzustki.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat ani powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w stanie, który uniemożliwia mu zrozumienie i wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-FAPI-74 to nowoczesny środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET/CT. Jego głównym celem jest wykrywanie przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem trzustki. Dzięki niemu lekarze mogą dokładniej ocenić, czy rak rozprzestrzenił się na pobliskie węzły chłonne, co jest kluczowe dla planowania dalszego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-FAPI-74 – Jest to substancja stosowana w diagnostyce obrazowej, podawana w formie zastrzyku dożylnego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest diagnostyka raka trzustki, szczególnie w wykrywaniu przerzutów do lokalnych węzłów chłonnych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z fibroblastami aktywowanymi w nowotworach, co umożliwia ich wizualizację za pomocą PET/CT. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnym stadium. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Nowotwór ten ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, wątrobę i płuca. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510208-39-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).