Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności elektrochemioterapii z bleomycyną w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki u pacjentów z zaawansowaną chorobą

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka trzustki, który jest trudnym do leczenia nowotworem. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowej metody leczenia, zwanej elektrochemioterapią, w porównaniu do tradycyjnego leczenia systemowego. Elektrochemioterapia to metoda, która łączy użycie prądu elektrycznego z lekami przeciwnowotworowymi, co może pomóc w lepszym zwalczaniu komórek rakowych. W badaniu zostaną użyte specjalne elektrody, które umożliwiają leczenie guzów w sposób minimalnie inwazyjny, czyli za pomocą laparoskopii, co jest mniej obciążające dla pacjenta niż tradycyjna operacja.

W badaniu będą stosowane różne leki przeciwnowotworowe, takie jak bleomycyna, fluorouracyl, kalcyum lewofolinian, irinotekan oraz oksaliplatyna. Leki te są podawane dożylnie i mają na celu wspomaganie działania elektrochemioterapii. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie elektrochemioterapii z tymi lekami jest bardziej skuteczne niż samo leczenie systemowe. Dodatkowo, badanie sprawdzi, jak nowa metoda wpływa na czas przeżycia pacjentów, postęp choroby oraz jakość życia, w tym odczuwanie bólu.

Badanie będzie trwało do 2030 roku i obejmie pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki, którzy nie kwalifikują się do standardowej operacji usunięcia trzustki. Uczestnicy będą poddawani elektrochemioterapii, a następnie otrzymają tradycyjne leczenie systemowe. Wyniki badania pomogą określić, czy nowa metoda leczenia może stać się skuteczną alternatywą dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, dobry stan psychiczny oraz potwierdzona diagnoza raka trzustki, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Elektrochemioterapia

    Pacjent poddawany jest elektrochemioterapii, która jest nowoczesną metodą leczenia nowotworów za pomocą prądu elektrycznego i leków.

    Zabieg przeprowadzany jest w sposób minimalnie inwazyjny, za pomocą laparoskopii, co zmniejsza ryzyko związane z tradycyjną operacją.

  3. Krok 3

    Leczenie systemowe

    Po elektrochemioterapii pacjent otrzymuje konwencjonalne leczenie systemowe, które obejmuje podawanie leków dożylnie.

    Stosowane leki to: bleomycyna, fluorouracyl, lewofolinian wapnia, irynotekan oraz oksaliplatyna.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz analizy laboratoryjne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2030 roku, a jego celem jest ocena skuteczności elektrochemioterapii w porównaniu do samego leczenia systemowego.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Dobry stan zdrowia psychicznego
  • Możliwość podpisania świadomej zgody, co oznacza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć
  • Oczekiwana długość życia zgodna z okresem obserwacji wskazanym w badaniu
  • Diagnoza raka trzustki z potwierdzeniem histologicznym, co oznacza, że badanie tkanki potwierdziło obecność raka
  • Stadium III miejscowo zaawansowanego raka trzustki, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się w okolicy trzustki, ale nie na inne części ciała
  • Pacjent nie kwalifikuje się do standardowego leczenia chirurgicznego trzustki, ale kwalifikuje się do konwencjonalnego leczenia systemowego, takiego jak FOLFOXIRI (rodzaj chemioterapii)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki lub substancje używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno operację lub planuje operację w trakcie badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Elektrochemioterapia (ECT)

    to metoda leczenia, która łączy działanie leków przeciwnowotworowych z impulsami elektrycznymi. W badaniu klinicznym ECT jest stosowana w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki. Celem jest ocena skuteczności tej terapii w porównaniu do tradycyjnego leczenia systemowego. Elektrody nowej generacji umożliwiają przeprowadzenie zabiegu w sposób minimalnie inwazyjny, co zmniejsza ryzyko związane z operacją.

  • Leczenie systemowe

    to tradycyjna metoda leczenia raka, która polega na podawaniu leków przeciwnowotworowych, które działają na cały organizm. W badaniu klinicznym leczenie systemowe jest stosowane jako punkt odniesienia do oceny skuteczności elektrochemioterapii. Celem jest porównanie odpowiedzi organizmu na leczenie systemowe w porównaniu do połączenia elektrochemioterapii z leczeniem systemowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Elektrochemioterapia (ECT) – Elektrochemioterapia to metoda leczenia, która łączy działanie leków przeciwnowotworowych z impulsami elektrycznymi, aby zwiększyć ich skuteczność. Jest stosowana w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka trzustki. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jej skuteczność w porównaniu z tradycyjnym leczeniem systemowym. Mechanizm działania polega na zwiększeniu przepuszczalności błon komórkowych nowotworu, co umożliwia lepsze wnikanie leków do komórek rakowych. Elektrochemioterapia jest klasyfikowana jako metoda leczenia miejscowego i systemowego.

Badane choroby

Rak trzustki w stadium miejscowo zaawansowanym – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w trzustce i nie rozprzestrzenił się jeszcze na odległe narządy, ale może obejmować pobliskie tkanki i naczynia krwionośne. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Zmiany nowotworowe mogą być trudne do usunięcia chirurgicznie z powodu ich lokalizacji i zaawansowania. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do powikłań związanych z uciskiem na sąsiednie struktury. Choroba ta wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego, które może obejmować różne metody leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519067-17-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorIRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).