Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności faricimabu w porównaniu z afliberceptem u pacjentów z neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Jest to schorzenie, które wpływa na widzenie i może prowadzić do utraty wzroku. W badaniu porównywane są dwa leki: faricimab i aflibercept. Faricimab jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań, a jego celem jest ocena skuteczności w porównaniu do afliberceptu, który jest już stosowany w leczeniu tej choroby.

Celem badania jest sprawdzenie, jak długo działają te leki i czy można wydłużyć czas między kolejnymi wstrzyknięciami u pacjentów, którzy wcześniej często otrzymywali aflibercept. Badanie jest zaplanowane na 32 tygodnie, a pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej faricimab lub aflibercept. W trakcie badania pacjenci będą regularnie odwiedzać klinikę, aby monitorować stan zdrowia i skuteczność leczenia.

W badaniu używane są leki wstrzykiwane bezpośrednio do oka, co jest standardową metodą leczenia w przypadku tej choroby. Badanie ma na celu ocenę, czy faricimab może być skuteczniejszy lub równie skuteczny jak aflibercept, ale z możliwością rzadszego podawania. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać zastrzyk bez aktywnego leku, aby lepiej ocenić działanie badanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział oraz potwierdzić gotowość do przestrzegania wizyt w klinice i procedur związanych z badaniem.

    Pacjent musi mieć co najmniej 50 lat i spełniać określone kryteria zdrowotne, w tym mieć zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) oraz odpowiednią ostrość wzroku.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyki do oka (iniekcje doszklistkowe) z użyciem dwóch różnych leków: faricimab (Vabysmo 120 mg/mL) oraz aflibercept (Eylea 40 mg/mL).

    Leki te są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań, a ich celem jest ocena skuteczności i trwałości działania w porównaniu do dotychczasowego leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Badanie trwa 32 tygodnie, podczas których ocenia się, czy możliwe jest wydłużenie odstępu między kolejnymi iniekcjami bez pojawienia się płynu w siatkówce.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem liczby iniekcji oraz zmian w ostrości wzroku, a także innych parametrów zdrowotnych.

  4. Krok 4

    Dalsze obserwacje

    Po zakończeniu 32 tygodni, badanie może być kontynuowane do 56 tygodni, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Podczas tego okresu, pacjent jest nadal monitorowany pod kątem zmian w zdrowiu oczu oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być chętny i zdolny do uczestniczenia w wizytach w klinice oraz wykonywania procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć co najmniej 50 lat.
  • Musisz mieć neowaskularną postać zwyrodnienia plamki związaną z wiekiem (nAMD), co oznacza, że w oku tworzą się nowe, nieprawidłowe naczynia krwionośne.
  • Twój najlepszy skorygowany wzrok (BVCA) powinien wynosić od 19 do 75 liter, co odpowiada mniej więcej widzeniu od 20/400 do 20/32 na tablicy Snellena.
  • Musisz mieć za sobą co najmniej 7 wcześniejszych zastrzyków do oka z lekiem przeciwko VEGF, który pomaga kontrolować wzrost nowych naczyń krwionośnych.
  • Ostatnie 4 z tych zastrzyków musiały być wykonane z użyciem leku aflibercept.
  • Ostatni zastrzyk z afliberceptu musiał być wykonany w ciągu ostatnich 35 dni.
  • Przerwa między dwoma ostatnimi zastrzykami z afliberceptu nie mogła być dłuższa niż 35 dni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy miał operację oka.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak nieuregulowana cukrzyca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma jakiekolwiek inne warunki zdrowotne, które według lekarza mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Faricimab

    to lek stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, które jest chorobą oczu prowadzącą do utraty wzroku. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w porównaniu z innym lekiem, afliberceptem, pod kątem wydłużenia okresu między kolejnymi podaniami leku.

  • Aflibercept

    to lek stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. W badaniu klinicznym pełni rolę leku porównawczego, co oznacza, że jego działanie jest porównywane z działaniem faricimabu, aby ocenić, który z leków jest bardziej skuteczny w wydłużaniu okresu między kolejnymi podaniami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Faricimab

    Faricimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku do oka, stosowanym w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z afliberceptem, szczególnie pod kątem wydłużenia okresu między kolejnymi dawkami. Faricimab działa poprzez blokowanie dwóch białek, które przyczyniają się do wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co pomaga w zmniejszeniu obrzęku i poprawie widzenia. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

  • Aflibercept

    Aflibercept to lek podawany w formie zastrzyku do oka, stosowany w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i uznawany za skuteczny w kontrolowaniu objawów tej choroby. Działa poprzez wiązanie się z białkami, które stymulują wzrost nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku, co pomaga w redukcji obrzęku i poprawie ostrości widzenia. Aflibercept należy do klasy leków zwanych inhibitorami angiogenezy.

Badane choroby

Neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem – Jest to choroba oczu, która dotyka głównie osoby starsze i prowadzi do utraty centralnego widzenia. W tej postaci zwyrodnienia plamki dochodzi do nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych pod siatkówką, co może prowadzić do wycieku płynów i krwawień. Objawy mogą obejmować zamazane widzenie, trudności w rozpoznawaniu twarzy oraz zniekształcenie linii prostych. Choroba postępuje różnie u różnych osób, ale może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania objawami i spowolnienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515377-10-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).