Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności fluorouracilu, lewoleukoworyny i oksaliplatyny u pacjentów z gruczolakorakiem jelita cienkiego po operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jelita cienkiego, który jest rzadkim rodzajem nowotworu. Celem badania jest ocena skuteczności chemioterapii po operacji w porównaniu z samą obserwacją pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia nowotworu. W badaniu porównuje się również skuteczność dwóch rodzajów chemioterapii: monoterapii z użyciem fluoropirymidyny oraz terapii skojarzonej, która łączy fluoropirymidynę z oksaliplatyną.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym fluorouracil, Levoleucovorin, Oxaliplatin oraz capecitabine. Fluorouracil i levoleucovorin są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, natomiast capecitabine jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Oxaliplatin jest również podawany w formie infuzji. Leki te są stosowane w celu zniszczenia komórek nowotworowych i zapobiegania ich dalszemu rozwojowi.

Badanie trwa 24 tygodnie i obejmuje pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia nowotworu jelita cienkiego. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z grup: obserwacji lub chemioterapii. Celem jest ocena, która z metod jest bardziej skuteczna w zapobieganiu nawrotom choroby i poprawie przeżycia pacjentów. W trakcie badania monitorowane są również działania niepożądane oraz inne aspekty kliniczne i molekularne związane z rakiem jelita cienkiego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje zarejestrowany i losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Proces ten musi nastąpić w ciągu 14 tygodni od operacji.

    Pacjent musi rozpocząć chemioterapię w ciągu 16 tygodni od operacji.

  2. Krok 2

    Chemioterapia

    Pacjent może być przydzielony do grupy obserwacyjnej lub do grupy otrzymującej chemioterapię.

    Chemioterapia trwa 24 tygodnie i może obejmować monoterapię fluoropirymidyną lub kombinację fluoropirymidyny z oksaliplatyną.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki podawane są w różnych formach, w tym jako roztwory do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej, oraz w postaci tabletek powlekanych.

    Przykładowe leki to: Fluorouracil Accord Healthcare, ELVORINE, ELOXATIN, Xeloda.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent musi regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, które obejmują badania laboratoryjne i inne procedury związane z badaniem.

    Celem jest monitorowanie skuteczności leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu chemioterapii, pacjent jest dalej monitorowany pod kątem przeżycia wolnego od choroby oraz przeżycia całkowitego.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia oraz zebranie danych klinicznych i molekularnych dotyczących gruczolakoraka jelita cienkiego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany gruczolakorak jelita cienkiego w stadium I, II, III lub IV, który został całkowicie usunięty podczas operacji.
  • Poziom bilirubiny we krwi nie może przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy. Bilirubina to substancja wytwarzana przez wątrobę.
  • Pacjent musi podpisać i datować formularz zgody, co oznacza, że został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania przed jego rozpoczęciem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planów leczenia oraz wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Nie może być dowodów na obecność resztkowej lub przerzutowej choroby podczas operacji oraz na obrazach CT/MRI klatki piersiowej, brzucha i miednicy. CT i MRI to rodzaje badań obrazowych.
  • Pacjent musi być zarejestrowany i losowo przydzielony do grupy badawczej w ciągu 14 tygodni od operacji oraz rozpocząć chemioterapię w ciągu 16 tygodni od operacji.
  • Status wydolności ECOG pacjenta musi wynosić 0 lub 1. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Liczba neutrofili we krwi musi wynosić co najmniej 1,5 x 10^9/l. Neutrofile to rodzaj białych krwinek.
  • Liczba płytek krwi musi wynosić co najmniej 100 x 10^9/l. Płytki krwi pomagają w krzepnięciu krwi.
  • Poziom hemoglobiny musi wynosić co najmniej 90 g/l. Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen. Dopuszczalne jest wcześniejsze przetoczenie krwi.
  • Poziomy AST i ALT nie mogą przekraczać 2,5 razy górnej granicy normy. AST i ALT to enzymy wątrobowe.
  • Klirens kreatyniny musi być większy niż 50 ml/min. Jest to miara funkcji nerek, obliczana za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta lub Wrighta, lub mierzona metodą EDTA.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fluoropyrimidine

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu raka jelita cienkiego. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich zniszczenia. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tego leku jako terapii pooperacyjnej.

  • Fluoropyrimidine plus oxaliplatin

    to kombinacja leków stosowana w chemioterapii, która łączy działanie fluoropyrimidyny z oksaliplatyną. Oksaliplatyna to lek, który również zakłóca wzrost komórek nowotworowych, a w połączeniu z fluoropyrimidyną może zwiększać skuteczność leczenia raka jelita cienkiego. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tej kombinacji jako terapii pooperacyjnej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Fluoropyrimidine

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w chemioterapii. Obecnie jest badany w kontekście leczenia raka jelita cienkiego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych typów nowotworów, w tym raka jelita cienkiego. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako antymetabolit, co oznacza, że zakłóca normalne procesy metaboliczne komórek nowotworowych.

  • Oxaliplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z innymi lekami w chemioterapii. Obecnie jest badany w leczeniu raka jelita cienkiego w połączeniu z fluoropirymidyną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanych nowotworów, takich jak rak jelita grubego i cienkiego. Działa poprzez tworzenie wiązań z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków zwanych związkami platyny, które są stosowane w leczeniu różnych nowotworów.

Badane choroby

Gruczolakorak jelita cienkiego – Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie cienkim, najczęściej w dwunastnicy. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek gruczołowych, które tworzą guzy. Może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała, nudności i wymioty. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i wątrobę. Wczesne stadia mogą być trudne do wykrycia, ponieważ objawy są często niespecyficzne. Choroba jest zazwyczaj diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518349-85-01Kod protokołuBallad BelgiumPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorGroupe Belge D'Oncologie Digestive

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).