Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności guselkumabu u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów z zajęciem kręgosłupa, którzy nie byli wcześniej leczeni biologicznie

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Łuszczycowym Zapaleniem Stawów (ŁZS), które jest chorobą powodującą ból i obrzęk stawów, a także zmiany skórne. W szczególności skupia się na osobach z aktywną postacią tej choroby, która dotyczy kręgosłupa, znaną jako ŁZS osiowy. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku guselkumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Guselkumab to rodzaj leku nazywanego przeciwciałem monoklonalnym, który działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć objawy choroby.

W badaniu porównuje się działanie Guselkumabu z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymują lek, a inni nieaktywną substancję, aby sprawdzić, jak dobrze działa lek. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup i ani oni, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje który preparat. Badanie trwa do 48 tygodni, a jego głównym celem jest zmniejszenie objawów osiowych ŁZS, takich jak ból kręgosłupa i inne dolegliwości związane z chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku guselkumab w leczeniu aktywnego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza łuszczycowego zapalenia stawów od co najmniej 6 miesięcy oraz aktywne objawy choroby.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek guselkumab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Dawka wynosi 100 mg/ml.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w objawach choroby. Ocena obejmuje zmiany w skali BASDAI, która mierzy nasilenie objawów zapalenia stawów kręgosłupa.

    Główna ocena skuteczności leku odbywa się po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku guselkumab.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane łuszczycowe zapalenie stawów (PsA) od co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania i spełniać kryteria CASPAR, które pomagają w diagnozowaniu tej choroby.
  • Musisz mieć aktywne łuszczycowe zapalenie stawów, co oznacza, że masz co najmniej 3 spuchnięte stawy i co najmniej 3 bolesne stawy podczas badania wstępnego i na początku badania. Dodatkowo, poziom białka C-reaktywnego (CRP) w badaniu krwi musi wynosić co najmniej 0,3 mg/dL.
  • Musisz mieć wynik BASDAI (skala oceny aktywności choroby) wynoszący co najmniej 4.
  • Musisz mieć potwierdzone za pomocą rezonansu magnetycznego łuszczycowe zapalenie stawów w obrębie kręgosłupa.
  • Musisz mieć wynik bólu kręgosłupa wynoszący co najmniej 4.
  • Musisz mieć aktywną łuszczycę plackowatą, co oznacza, że masz co najmniej jedną zmianę łuszczycową o średnicy co najmniej 2 cm lub zmiany na paznokciach związane z łuszczycą, lub udokumentowaną historię łuszczycy plackowatej.
  • Musisz mieć aktywne łuszczycowe zapalenie stawów pomimo wcześniejszego leczenia lekami niebiologicznymi DMARD, apremilastem i/lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki badanego leku, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z problemami z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Guselkumab to lek podawany podskórnie, który jest badany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu aktywnego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może zmniejszyć objawy osiowe u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni innymi biologicznymi terapiami.

Co już wiadomo o tej terapii

Guselkumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia aktywnego zapalenia stawów łuszczycowych z zajęciem osiowym. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest łagodzenie objawów związanych z tą chorobą. Guselkumab działa poprzez blokowanie interleukiny 23, co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który wpływa na układ odpornościowy.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i jest związana z łuszczycą, chorobą skóry. Objawia się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, a także zmianami skórnymi typowymi dla łuszczycy. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. Często dotyczy stawów rąk, stóp, kręgosłupa i miednicy. Może występować w różnych postaciach, od łagodnych do ciężkich, i często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. W niektórych przypadkach może prowadzić do trwałych deformacji stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504716-15-00Kod protokołuCNTO1959PSA4002Planowana liczba uczestników408 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).