Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo astegolimab u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jest to schorzenie układu oddechowego, które powoduje trudności w oddychaniu i nawracające zaostrzenia choroby. W ramach badania testowany jest lek o nazwie astegolimab, który jest przeciwciałem monoklonalnym podawanym w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może zmniejszyć częstość występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń choroby w porównaniu z placebo.

Badanie będzie trwało 52 tygodnie, podczas których pacjenci będą otrzymywać albo astegolimab, albo placebo. W tym czasie pacjenci będą kontynuować swoją standardową terapię wziewną stosowaną w leczeniu POChP. Lek będzie podawany w postaci zastrzyków podskórnych przy użyciu specjalnej strzykawki wyposażonej w system zabezpieczający igłę.

W trakcie badania będzie oceniana nie tylko częstość zaostrzeń choroby, ale również wpływ leku na jakość życia związaną ze zdrowiem, sprawność płuc i ogólne samopoczucie pacjentów. Prowadzona będzie także szczegółowa obserwacja bezpieczeństwa stosowania leku, w tym monitoring występowania działań niepożądanych i regularnie wykonywane będą badania laboratoryjne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej astegolimab lub placebo.

    Badanie będzie trwało 52 tygodnie (jeden rok).

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek lub placebo będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Podczas całego okresu leczenia będziesz kontynuować swoją dotychczasową terapię wziewną POChP.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania odbędą się regularne wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt będą wykonywane:

    - badania czynności płuc (spirometria)

    - badania krwi

    - EKG (badanie pracy serca)

    - pomiary podstawowych parametrów życiowych

    - ocena jakości życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez cały okres badania będziesz monitorować swój stan zdrowia.

    Należy zgłaszać wszystkie zaostrzenia POChP (okresy pogorszenia objawów choroby).

    Ważne jest informowanie o wszelkich działaniach niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 52 tygodniach nastąpi zakończenie podawania leku badanego.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia.

    Wyniki badań zostaną wykorzystane do oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku astegolimab w leczeniu POChP.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Udokumentowana diagnoza POChP (Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc) przez co najmniej 12 miesięcy przed pierwszą wizytą
  • Historia częstych zaostrzeń choroby - minimum 2 umiarkowane lub ciężkie zaostrzenia POChP w ciągu 12 miesięcy przed pierwszą wizytą
  • Wynik badania spirometrycznego po podaniu leku rozszerzającego oskrzela: FEV1 (natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa) między 20% a 80% wartości należnej oraz stosunek FEV1/FVC (natężona pojemność życiowa) poniżej 0,70
  • Wynik w skali mMRC (zmodyfikowana skala duszności) równy lub większy niż 2 podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Obecny palacz tytoniu lub były palacz (który rzucił palenie co najmniej 6 miesięcy przed pierwszą wizytą) z historią palenia minimum 10 paczkolat (np. 20 papierosów dziennie przez 10 lat)
  • Stosowanie zoptymalizowanej terapii podtrzymującej POChP przez minimum 12 miesięcy przed pierwszą wizytą, składającej się z:
    • ICS (wziewny kortykosteroid) plus LABA (długo działający beta-agonista), lub
    • LAMA (długo działający antagonista receptorów muskarynowych) plus LABA, lub
    • ICS plus LAMA plus LABA
    • Kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 40 lat lub powyżej 80 lat
  • Brak potwierdzonej diagnozy POChP (Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc)
  • Aktywne zakażenia układu oddechowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Współistniejące poważne choroby płuc inne niż POChP (np. astma, sarkoidoza, włóknienie płuc)
  • Aktywna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne schorzenia sercowo-naczyniowe (np. zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych (obniżających odporność organizmu)
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Historia reakcji alergicznych na podobne leki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Astegolimab to lek badany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest to przeciwciało monoklonalne, które ma na celu zmniejszenie liczby zaostrzeń choroby. Lek działa poprzez wpływanie na układ immunologiczny, pomagając zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. Jest podawany pacjentom, u których występują umiarkowane i ciężkie zaostrzenia POChP. Lek jest testowany w porównaniu z placebo, aby sprawdzić jego skuteczność w zmniejszaniu częstości występowania zaostrzeń choroby w okresie 52 tygodni leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Astegolimab - Jest to innowacyjny lek badany w fazie III badań klinicznych, podawany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek jest testowany w formie do podawania systemowego i ma na celu zmniejszenie częstości występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP. Astegolimab należy do grupy leków biologicznych i działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu, skupiając się na specyficznych szlakach zapalnych związanych z POChP. Jest to obiecująca opcja terapeutyczna, obecnie badana w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą kontrolowanym placebo, którego głównym celem jest ocena skuteczności leku w 52-tygodniowym okresie leczenia.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Przewlekła obturacyjna choroba płuc to postępujące schorzenie układu oddechowego, charakteryzujące się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Główne objawy to duszność, przewlekły kaszel oraz zwiększone wydzielanie plwociny. W miarę postępu choroby pacjenci doświadczają okresowych zaostrzeń, podczas których objawy znacznie się nasilają. Choroba rozwija się powoli, stopniowo ograniczając wydolność oddechową pacjenta. Stan zapalny w drogach oddechowych prowadzi do ich zwężenia oraz uszkodzenia tkanki płucnej. COPD wpływa na codzienne funkcjonowanie chorego, ograniczając jego zdolność do wykonywania nawet podstawowych czynności fizycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502234-70-00Kod protokołuGB44332Planowana liczba uczestników1 198 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).