Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa etrumadenantu, quemliclustatu i zimberelimabu u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza jelito grube do innych części ciała. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych kombinacji leczenia opartego na Etrumadenancie. Etrumadenant to lek podawany w formie kapsułek lub tabletek, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak quemliclustat, Zimberelimab, Bevacizumab, Fluorouracil, Regorafenib, Oxaliplatin i calcium folinate. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne działanie i jest stosowany w różnych kombinacjach, aby sprawdzić, która z nich jest najbardziej skuteczna w leczeniu tego typu raka.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do różnych grup, które będą otrzymywać różne kombinacje leków. Niektóre grupy mogą otrzymywać placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać efekty leczenia. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na zmniejszenie guza oraz jak bezpieczne są dla pacjentów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych i reakcji na leczenie przez określony czas. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest podawane.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, które kombinacje leków są najbardziej obiecujące w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Dzięki temu możliwe będzie opracowanie bardziej skutecznych terapii dla pacjentów z tym schorzeniem. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące skuteczności leczenia, czasu przeżycia pacjentów oraz występowania ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy standardów leczenia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z grup badawczych, zwanych kohortami. Każda kohorta ma określone kryteria włączenia, takie jak wcześniejsze leczenie i stan zdrowia.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza przerzutowego raka jelita grubego oraz odpowiednia wydolność narządowa.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje różne kombinacje leków, w tym quemliclustat, etrumadenant, bevacizumab, fluorouracil, regorafenib, oxaliplatin, zimberelimab i calcium folinate.

    Leki są podawane w różnych formach, takich jak kapsułki, tabletki, koncentraty do sporządzania roztworów do infuzji oraz roztwory do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności opiera się na kryteriach RECIST, które mierzą odpowiedź guza na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie bez progresji choroby lub ogólna odpowiedź na leczenie.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być monitorowany przez dodatkowy okres w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Dla grupy B: Choroba musi się rozwijać podczas lub po nie więcej niż dwóch różnych liniach leczenia raka jelita grubego z przerzutami, które obejmowały chemioterapię z oksaliplatyną i irynotekanem w połączeniu z lekiem biologicznym.
  • Rak jelita grubego z przerzutami musi być potwierdzony badaniem histologicznym, co oznacza, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem.
  • Choroba musi być mierzalna, co oznacza, że musi być przynajmniej jedna zmiana, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Zmiany, które były wcześniej napromieniane, mogą być uznane za mierzalne tylko wtedy, gdy choroba w tym miejscu wyraźnie się rozwijała po napromienianiu.
  • Stan zdrowia uczestnika musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że uczestnik jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Oczekiwana długość życia uczestnika musi wynosić co najmniej 3 miesiące, według oceny badacza.
  • Uczestnik musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów.
  • Testy na obecność wirusów HIV, Hep B i Hep C muszą być negatywne.
  • Uczestnik musi zgodzić się na abstynencję lub stosowanie środków antykoncepcyjnych z partnerkami mogącymi zajść w ciążę oraz powstrzymać się od oddawania nasienia przez 30 dni po ostatniej dawce etrumadenantu, 90 dni po ostatniej dawce zimu, 180 dni po mFOLFOX-6 i 180 dni po bev, w zależności od tego, co jest dłuższe.
  • Dla grupy A: Choroba musi się rozwijać po nie więcej niż jednej wcześniejszej linii leczenia raka jelita grubego z przerzutami, która obejmowała chemioterapię z oksaliplatyną lub irynotekanem w połączeniu z lekiem biologicznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego raka jelita grubego. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do innych części ciała.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym. Badanie obejmuje osoby dorosłe.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AB928

    to lek badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Jego celem jest zwiększenie skuteczności leczenia poprzez wspomaganie działania innych leków przeciwnowotworowych.

  • Etruma

    to lek stosowany w połączeniu z innymi terapiami w celu oceny jego skuteczności w zwalczaniu nowotworów. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze etruma działa w połączeniu z innymi lekami oraz jak bezpieczne jest takie leczenie dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Etruma – Etruma jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących leczenia przerzutowego raka jelita grubego. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przerzutowego raka jelita grubego. Mechanizm działania etrumy polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Klasyfikacja farmakologiczna etrumy obejmuje leki immunomodulujące.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka jelita grubego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w jelicie do innych części ciała, takich jak wątroba, płuca czy węzły chłonne. Choroba ta często rozwija się stopniowo, począwszy od polipów w jelicie, które mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co umożliwia im dotarcie do odległych narządów. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała, zmęczenie oraz ból brzucha. Choroba ta wymaga dokładnego monitorowania i oceny, aby zrozumieć jej rozwój i wpływ na organizm.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511158-36-00Kod protokołuARC-9Planowana liczba uczestników227 osóbSponsorArcus Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).