Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa luveltamabu tazewibuliny u kobiet z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika opornym na platynę

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika typu nabłonkowego, w tym rakiem jajowodu lub otrzewnej, które są oporne na leczenie platyną. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie luveltamab tazevibulin (znanego również jako STRO-002) w porównaniu z chemioterapią wybraną przez lekarza prowadzącego. Luveltamab tazevibulin to lek, który celuje w białko zwane receptorem folianowym alfa (FOLR1), które jest obecne w niektórych typach raka jajnika.

W badaniu porównuje się działanie luveltamab tazevibulin z innymi lekami stosowanymi w chemioterapii, takimi jak gemcytabina, paklitaksel, topotekan i doksorubicyna w postaci liposomalnej. Uczestniczki badania będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma luveltamab tazevibulin, a druga grupa otrzyma jeden z wymienionych leków chemioterapeutycznych. W badaniu może być również stosowany placebo.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze luveltamab tazevibulin działa w porównaniu z innymi lekami oraz jakie są jego skutki uboczne. Uczestniczki będą monitorowane przez określony czas, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i jakie są zmiany w ich stanie zdrowia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla kobiet z tym typem raka jajnika.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjentka zostaje przyjęta do udziału w badaniu klinicznym. Na tym etapie potwierdzane są wszystkie kryteria włączenia, takie jak wiek, stan zdrowia oraz wyniki badań laboratoryjnych.

    Pacjentka musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej oraz pozytywny wynik testu na obecność receptora folianowego alfa (FOLR1).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentka rozpoczyna leczenie zgodnie z przydzieloną grupą badawczą. Może to być leczenie z użyciem luveltamab tazevibulin lub chemioterapia wybrana przez badacza.

    Chemioterapia może obejmować leki takie jak gemcytabina, paklitaksel, topotekan lub doksorubicyna liposomalna pegylowana.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej. Częstotliwość i czas trwania podawania leków zależy od konkretnego schematu leczenia i decyzji lekarza prowadzącego.

    Pacjentka może otrzymywać również pegfilgrastim w celu wspomagania funkcji szpiku kostnego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentki oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania krwi, badania obrazowe oraz ocena objawów i ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjentka przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, potwierdzonego w raporcie patologicznym.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Stan zdrowia pacjentki musi być oceniony jako 0 lub 1 w skali wydolności ECOG, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Oczekiwana długość życia pacjentki musi wynosić ponad 3 miesiące.
  • Pacjentka musi mieć dodatni wynik testu na obecność białka FOLR1.
  • Pacjentka musi mieć nawracającego raka jajnika opornego na platynę i otrzymała od 1 do 3 schematów leczenia. Jeśli miała tylko jedną linię terapii opartej na platynie, musi mieć całkowitą lub częściową odpowiedź na leczenie i progresję między 3 a 6 miesiącami po ostatniej dawce platyny. Jeśli otrzymała 2 lub 3 linie terapii platynowej, musi mieć progresję w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce platyny. Może otrzymać maksymalnie 1 schemat leczenia nieoparty na platynie dla choroby opornej na platynę.
  • Pacjentka musi być kandydatką do leczenia gemcytabiną, paklitakselem, topotekanem lub PLD zgodnie z lokalnymi standardami opieki.
  • Pacjentka musi wcześniej otrzymać leczenie bewacyzumabem, jeśli jest ono dostępne i zalecane jako standard opieki, chyba że istnieją przeciwwskazania do jego stosowania, takie jak przetoka lub niekontrolowane nadciśnienie.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową mierzalną za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba neutrofili musi wynosić co najmniej 1500 na mikrolitr, poziom hemoglobiny co najmniej 9 g/dL, a liczba płytek krwi co najmniej 100 000 na mikrolitr.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy enzymów wątrobowych ALT i AST muszą być mniejsze niż 2,5 razy powyżej górnej granicy normy, a poziom bilirubiny całkowitej mniejszy niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 30 ml/min.
  • Poziom albuminy we krwi pacjentki musi wynosić co najmniej 2,5 g/dL.
  • Pacjentka musi mieć prawidłowy wynik EKG, co oznacza, że skorygowany odstęp QT musi być krótszy niż 470 milisekund.
  • Pacjentka musi być w stanie przestrzegać harmonogramu leczenia i badań.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Kobiety, które przeszły sterylizację chirurgiczną lub są w okresie menopauzy, nie są uważane za zdolne do zajścia w ciążę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego raka nabłonkowego jajnika, w tym raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Luveltamab Tazevibulin (STRO-002)

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest on testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu kobiet z nawrotowym, opornym na platynę rakiem nabłonkowym jajnika, w tym rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, które wykazują ekspresję receptora folianowego alfa (FOLR1). Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może być skuteczniejszy niż standardowe terapie chemiczne.

  • Chemioterapia według wyboru badacza

    to standardowe leczenie, które lekarz prowadzący badanie może wybrać dla pacjentki. W tym badaniu chemioterapia służy jako porównanie dla nowego leku, aby ocenić, czy nowy lek jest bardziej skuteczny lub bezpieczniejszy.

Co już wiadomo o tej terapii

Luveltamab Tazevibulin – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2/3. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika, w tym raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, szczególnie u pacjentek z nawrotem choroby opornej na platynę. Działa poprzez celowanie w receptor folianowy alfa (FOLR1), co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w porównaniu z chemioterapią wybraną przez lekarza prowadzącego.

Badane choroby

Zaawansowany nabłonkowy rak jajnika (w tym rak jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej) – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnym stadium. W miarę postępu, może prowadzić do powiększenia brzucha, bólu, uczucia pełności, a także problemów z oddawaniem moczu. Rak ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego przebieg. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej, co powoduje dodatkowy dyskomfort. Choroba wymaga regularnego monitorowania i oceny jej postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512477-27-00Kod protokołuSTRO-002-GM3Planowana liczba uczestników585 osóbSponsorSutro Biopharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).